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兆科眼科-B(06622) 其他-業務發展最新情況

兆科眼科-B(06622) 自願性公佈- 國家藥監局受理用於治療兒童近視加深的NVK002的簡化新藥申請(55 ...全文

即時新聞港交所通告2025年01月02日

心通醫療-B(02160) 其他-業務發展最新情況

心通醫療-B(02160) 自願公告 - VITAFLOW LIBERTY FLEX獲國家藥監局批准註冊(51 ...全文

即時新聞港交所通告2024年12月17日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

遠大醫藥(00512) 自願性公告: 本集團全球創新的治療蠕形蟎瞼緣炎產品上市許可申請獲中國藥監局受理(333 ...全文

即時新聞港交所通告2024年12月16日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

遠大醫藥(00512) 自願性公告: 本集團全球創新的血管內雙模成像系統 NOVASYNC 獲藥監局批准於中國 ...全文

即時新聞港交所通告2024年12月12日

李家超:長遠目標設立藥監局審批藥物藥械

... 。政府長遠目標是設立藥監局,能夠審批藥物和藥械。 李家超表示,設立藥監局需要有籌辦辦公室去準備,包括需要加入國 ...全文

即時新聞時事脈搏2024年12月11日

兆科眼科三款青光眼藥物獲藥監局上市許可

兆科眼科(06622)公布,旗下青光眼產品系列中再有3款藥物,於最近獲得國家藥監局的上市許可,並視同通過仿製藥 ...全文

即時新聞港股直擊2024年12月09日

天津計劃設外商獨資醫院

... 部、國家衞健委和國家藥監局9月一同發布《關於在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知》,擬允許在北京、天津、上海、 ...全文

今日信報兩岸消息2024年12月09日

和黃醫藥(00013) 海外監管公告-業務發展最新情況

... ion) 獲中國國家藥監局附條件批准用於治療晚期子宮內膜癌(294KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年12月03日

宜明昂科-B(01541) 其他-業務發展最新情況

宜明昂科-B(01541) 自願公告 - IMM0306獲國家藥監局批准進行狼瘡性腎炎治療的II期臨床試驗(5 ...全文

即時新聞港交所通告2024年12月02日

九源基因2537元入場 集資5.7億

... ,今年1月已取得國家藥監局的IND批准。 另外,公司澄清並不從事基因工程業務,正着手更改公司名稱,並承諾於上市 ...全文

今日信報財經新聞2024年11月21日

貝康醫療-B(02170) 其他-業務發展最新情況

貝康醫療-B(02170) 自願公告 - 精子質量分析儀(BKA210)獲江蘇藥監局頒發醫療器械註冊證(507 ...全文

即時新聞港交所通告2024年11月01日

藥品大灣區分中心與港深創科園合辦培訓班

由國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心與港深創科園公司合辦的香港首個「新藥臨床試驗申請專題培訓班」昨日舉 ...全文

即時新聞香港財經2024年10月24日

貝康醫療-B(02170) 其他-業務發展最新情況

貝康醫療-B(02170) 自願公告 - PGT-A試劑盒醫療器械註冊證獲國家藥監局續期批准(497KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2024年10月23日

【新股追蹤】華昊中天:積極與歐美等生科公司就對外授權談判

... 24年第四季度向國家藥監局及FDA提交有關多地區臨床試驗(MRCT)的IND申請,2026年完成患者入組,之後 ...全文

即時新聞港股直擊2024年10月23日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

遠大醫藥(00512) 自願性公告: 本集團首款國產可調節顱內取栓支架產品獲藥監局批准上市(198KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2024年10月22日

華潤飲料超購236倍 勢成今年「凍資王」

... 其於2021年獲國家藥監局批准上市。該公司今年首5個月,收入2856.4萬元(人民幣.下同),按年增5.61% ...全文

今日信報財經新聞2024年10月19日

【新股追蹤】華昊中天通過港交所上市聆訊

... 其於2021年獲國家藥監局批准上市。該公司亦擁有19種其他管線候選產品 聆訊後資料集顯示,該公司今年首5個月, ...全文

即時新聞香港財經2024年10月18日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

... II期臨床試驗申請獲藥監局受理(323KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年10月14日

貝康醫療-B(02170) 其他-業務發展最新情況

貝康醫療-B(02170) 自願公告 - DA5000高通量基因測序儀獲國家藥監局頒發三類醫療器械註冊證(51 ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月30日

盧寵茂拜訪港澳辦 介紹香港醫療改革最新發展

... 後,盧寵茂及代表團與藥監局副局長趙軍寧會面,就進一步推動內地與香港在藥物及醫療器械審批、跨境臨床試驗,以及真實 ...全文

即時新聞時事脈搏2024年09月27日

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