... 理局(FDA)和國家藥品監督管理局(NMPA)認可,作藥物註冊用途,甚至還可以申請歐洲合格認證(EMA)或泰國 ...全文
... nib) 的美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准用於治療經治轉移性結直腸癌(300KB, pdf) ...全文
先健科技(01302) 自願性公佈 - 外周血栓抽吸導管獲得中國國家藥品監督管理局的正式註冊批准(156KB, ...全文
... 一層審批」,獲得國家藥品監督管理局的認同和肯定是重要前提。特區政府在就香港自主審核與註冊藥物的程序、審批標準等 ...全文
高視醫療(02407) 自願公告 - 硬性角膜接觸鏡取得國家藥品監督管理局醫療器械註冊證(531KB, pdf ...全文
先聲藥業(02096) 自願公告 - 科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)獲國家藥品監督管理局批准常規上市(153KB ...全文
... 申請,已獲得美國食品藥品監督管理局(FD)批准。該藥品成為美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物,也是FDA批 ...全文
... 管機構許可(例如國家藥品監督管理局),便可在本港有條件註冊使用,冀加快治療嚴重疾病。 《施政報告》強調,政府長 ...全文
微創機器人-B(02252) 自願性公告 - 圖邁腔鏡手術機器人多科室註冊獲得國家藥品監督管理局批准(316K ...全文
復宏漢霖(02696) 自願公告 - 斯魯利單抗注射液通過印度尼西亞食品藥品監督管理局GMP符合性檢查(169 ...全文
微創機器人-B(02252) 自願性公告 - 鴻鵠髖膝關節置換手術機器人獲得國家藥品監督管理局上市批准(334 ...全文
... 體注射液,已獲得中國藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。 該產品獲批與5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(LV),聯 ...全文
... 上市申請,已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理,並納入優先審評品種。這標誌着該公司自主研發的第二款核心雙抗 ...全文
... 1月和6月獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴 ...全文