... 理局（FDA）和國家藥品監督管理局（NMPA）認可，作藥物註冊用途，甚至還可以申請歐洲合格認證（EMA）或泰國 ...全文
今日信報理財投資CFA指揮室2023年11月13日
... nib) 的美國食品藥品監督管理局 (FDA) 批准用於治療經治轉移性結直腸癌(300KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月09日
先健科技(01302) 自願性公佈 - 外周血栓抽吸導管獲得中國國家藥品監督管理局的正式註冊批准(156KB, ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月08日
... 一層審批」，獲得國家藥品監督管理局的認同和肯定是重要前提。特區政府在就香港自主審核與註冊藥物的程序、審批標準等 ...全文
今日信報時事評論林順潮2023年11月06日
高視醫療(02407) 自願公告 - 硬性角膜接觸鏡取得國家藥品監督管理局醫療器械註冊證(531KB, pdf ...全文
即時新聞港交所通告2023年11月02日
先聲藥業(02096) 自願公告 - 科賽拉（注射用鹽酸曲拉西利）獲國家藥品監督管理局批准常規上市(153KB ...全文
即時新聞港交所通告2023年10月30日
... 申請，已獲得美國食品藥品監督管理局(FD)批准。該藥品成為美國首款且唯一獲批用於鼻咽癌治療的藥物，也是FDA批 ...全文
即時新聞港股直擊2023年10月30日
... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(128KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年10月27日
... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(128KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年10月27日
... 管機構許可（例如國家藥品監督管理局），便可在本港有條件註冊使用，冀加快治療嚴重疾病。
《施政報告》強調，政府長 ...全文
今日信報獨眼香江2023年10月26日
微創機器人－Ｂ(02252) 自願性公告 - 圖邁腔鏡手術機器人多科室註冊獲得國家藥品監督管理局批准(316K ...全文
即時新聞港交所通告2023年10月25日
... 管機構許可(例如國家藥品監督管理局)，便可在香港有條件註冊使用。 ...全文
即時新聞時事脈搏2023年10月25日
... 抗體）新適應症獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試驗批准通知書(123KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年10月16日
復宏漢霖(02696) 自願公告 - 斯魯利單抗注射液通過印度尼西亞食品藥品監督管理局GMP符合性檢查(169 ...全文
即時新聞港交所通告2023年10月11日
... 新藥上市申請獲得國家藥品監督管理局受理(550KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年09月27日
復宏漢霖(02696) 內幕消息公告 - 國家藥品監督管理局批准漢斯狀（斯魯利單抗注射液）聯合化療用於PD-L ...全文
即時新聞港交所通告2023年09月22日
微創機器人－Ｂ(02252) 自願性公告 - 鴻鵠髖膝關節置換手術機器人獲得國家藥品監督管理局上市批准(334 ...全文
即時新聞港交所通告2023年09月18日
... 體注射液，已獲得中國藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。
該產品獲批與5-氟尿嘧啶(5-FU)和亞葉酸(LV)，聯 ...全文
即時新聞港股直擊2023年09月18日
... 上市申請，已獲得國家藥品監督管理局藥品審評中心受理，並納入優先審評品種。這標誌着該公司自主研發的第二款核心雙抗 ...全文
今日信報理財投資個股策略盧斯2023年09月15日
... 1月和6月獲美國食品藥品監督管理局（「FDA」）加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴 ...全文
即時新聞重要通告2023年09月12日
