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【信報月刊】「一國兩制」優勢發展生物科技 盧毓琳:我們需要「港版FDA」

... 或NMPA(中國國家藥監局)的部門審批,結果還是要拿回歐美,那怎能吸引他們過來?」 中國「十四五」規劃《綱要》 ...全文

2023年05月02日

潤邁德-B(02297) 其他-業務發展最新情況

潤邁德-B(02297) 自願性公告 - 國家藥監局批准caIMR系統註冊申請(598KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月24日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

遠大醫藥(00512) 自願性公告: 本集團全球創新產品STC3141在中國提交II期臨床研究的申請獲藥監局受 ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月20日

和黃醫藥胃癌藥申內地上市獲受理

和黃醫藥(00013)宣布,國家藥監局已受理呋喹替尼聯合紫杉醇用於二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新藥 ...全文

今日信報財經新聞2023年04月19日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

遠大醫藥(00512) 自願性公告: 本集團全球創新眼科藥物GPN00136的中國II期臨床試驗申請獲藥監局默 ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月18日

和黃醫藥:二線治療胃癌中國新藥上市申請獲受理

和黃醫藥(00013)宣布,國家藥監局已受理呋喹替尼聯合紫杉醇用於二線治療晚期胃癌和胃食管結合部腺癌的中國新藥 ...全文

即時新聞重要通告2023年04月18日

康希諾二價新冠疫苗准臨床試驗

內地疫苗企業康希諾生物(06185)公布,近日收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨床試驗批件》,在研產品二價新冠m ...全文

今日信報財經新聞2023年04月17日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 關於艾司奧美拉唑鈉原料藥獲國家藥監局上市批准的補充公告(116KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月16日

康希諾二價新冠mRNA疫苗獲內地批准臨床試驗

康希諾生物(06185)公布,近日,公司收到國家藥監局核准簽發的《藥物臨床試驗批件》,公司在研產品二價新冠mR ...全文

即時新聞中國財經2023年04月16日

【一問三答】泰格醫藥今年可升返100元嗎?

... 季業績。另方面,國家藥監局藥審中心(CDE)發佈了《藥審中心加快創新藥上市許可申請審評工作規範》,將通過早期介 ...全文

即時新聞港股直擊2023年04月16日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告 - 法維拉韋片及艾司奧美拉唑鈉原料藥獲國家藥監局上市批准(159KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月14日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

... II期臨床試驗申請獲藥監局默示許可(326KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月12日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

遠大醫藥(00512) 自願性公告: 本集團全球創新放射性核素偶聯藥物TLX101獲藥監局默示許可開展I期臨床 ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月10日

和黃醫藥(00013) 海外監管公告-業務發展最新情況

和黃醫藥(00013) 自願性公告-和黃醫藥在與國家藥監局的溝通後啟動HMPL-453治療肝內膽管癌研究及賽沃 ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月04日

盧寵茂與廣東省藥監局代表團會面

醫務衞生局局長盧寵茂今日與廣東省藥監局局長江效東率領的代表團舉行會議,就落實上周於粵港合作聯席會議後簽署的《粵 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年03月27日

眾生睿創新冠藥物獲批上市

中國國家藥監局公布,附條件批准廣東眾生睿創生物科技申報的口服小分子新冠藥物來瑞特韋片上市。 來瑞特韋片為口服小 ...全文

即時新聞中國財經2023年03月23日

阿里健康將開放石藥新冠mRNA疫苗接種登記

... 衞健委提出建議,國家藥監局組織論證同意,集團研發的mRNA新冠疫苗在中國納入緊急使用。 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年03月23日

石藥新冠mRNA疫苗准緊急使用

石藥(01093)最新公布,經國家衞健委提出建議,國家藥監局組織論證同意,集團所研發的mRNA新冠疫苗在中國納 ...全文

今日信報財經新聞2023年03月23日

石藥新冠mRNA疫苗獲內地納入緊急使用

石藥集團(01093)公布,經國家衞健委提出建議,國家藥監局組織論證同意,集團的新型冠狀病毒mRNA疫苗(SY ...全文

即時新聞重要通告2023年03月22日

賽生藥業(06600) 其他-業務發展最新情況

賽生藥業(06600) 自願公告 - VABOREM的IND申請獲國家藥監局批准(589KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月20日

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