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港股四日挫747點萬八關失而復得 新地績後大跌

... 藥物,上市申請獲國家藥品監督管理局受理,全日爆升13.4%;康方生物(09926)彈高6.7%;藥明生物(02 ...全文

即時新聞港股直擊2023年09月11日

【異動板塊】生科股全線升 市場憧憬衛健委官員已放利好訊號

... 藥物,上市申請獲國家藥品監督管理局受理,現爆升一成半;康方生物(09926)彈高7%;復宏漢霖(02696)升 ...全文

即時新聞港股直擊2023年09月11日

【異動股】榮昌生物炒高逾12% 藥物上市申請獲藥監局受理

榮昌生物(09995)治療類風濕關節炎藥物,上市申請獲國家藥品監督管理局受理,股價大幅抽升,一度高見37.5元 ...全文

即時新聞港股直擊2023年09月11日

科倫博泰生物-B(06990) 其他-業務發展最新情況

... 射液)上市申請獲國家藥品監督管理局受理(188KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年09月10日

優化「港澳藥械通」 設藥物審批監管機構

... 成對比的是,根據國家藥品監督管理局於2020年11月公布的「粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案」,「 ...全文

今日信報時事評論林順潮2023年09月07日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) (經修訂) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准納魯索拜單抗注射液(JMT103)的新 ...全文

即時新聞港交所通告2023年09月06日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准納魯索拜單抗注射液(JMT103)的新藥上市申請( ...全文

即時新聞港交所通告2023年09月06日

李利獲任命為國家藥監局局長

... 局長;任命李利為國家藥品監督管理局局長。 同時,免去張濤的中國科學院副院長職務;免去焦紅的國家藥品監督管理局局 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年09月06日

衞生署署長拜訪內地衞生及藥監機構

...  林文健其後前往國家藥品監督管理局,與國家藥品監督管理局黨組成員、副局長趙軍寧,就提升藥品及醫療儀器規管領域的 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年09月05日

中國抗體-B(03681) 其他-業務發展最新情況

中國抗體-B(03681) 自願公告 國家藥品監督管理局受理SM03 (SUCIRASLIMAB) 用於治療類 ...全文

即時新聞港交所通告2023年09月05日

君實惡性腫瘤藥准臨床試驗

君實生物(01877)宣布, 收到國家藥品監督管理局核準簽發的藥物臨床試驗批准通知書,注射用JS207的臨床試 ...全文

今日信報財經新聞簡訊2023年09月04日

康方生物(09926) 其他-業務發展最新情況

康方生物(09926) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理康方生物自主研發的依若奇單抗注射液(IL-12 / ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月24日

和黃醫藥擬年底提交新藥索樂匹尼布上市申請

... 22年1月獲中國國家藥品監督管理局納入突破性治療品種,用於ESLIM-01研究所探索的適應症。ESLIM-01 ...全文

即時新聞重要通告2023年08月21日

先健科技(01302) 其他-業務發展最新情況

先健科技(01302) Epione穿刺手術導航定位系統獲得中國國家藥品監督管理局的正式註冊批准(141KB, ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月21日

醫療軟件引遊戲元素

... 內地市場,必須向國家藥品監督管理局申請醫療器械認證,「可以先申請第二類(認證),第三類要累積200個臨床試驗個 ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年08月21日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准抗PCSK9單抗信必樂(托萊西單抗注射液)用於治療 ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月16日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 自願公告 - 科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)新適應症上市申請獲國家藥品監督管理局受理(1 ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月14日

科笛-B(02487) 其他-業務發展最新情況

科笛-B(02487) 自願公告 - CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)獲得國家藥品監督管理局藥品審評 ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月10日

加科思-B(01167) 其他-雜項

加科思-B(01167) 自願公告 KRAS G12C抑制劑格來雷塞治療胰腺癌獲得國家藥品監督管理局藥品審評中 ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月07日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)上市申請獲國家藥品監督管理局受 ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月01日

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