... 藥物,上市申請獲國家藥品監督管理局受理,全日爆升13.4%;康方生物(09926)彈高6.7%;藥明生物(02 ...全文
... 藥物,上市申請獲國家藥品監督管理局受理,現爆升一成半;康方生物(09926)彈高7%;復宏漢霖(02696)升 ...全文
榮昌生物(09995)治療類風濕關節炎藥物,上市申請獲國家藥品監督管理局受理,股價大幅抽升,一度高見37.5元 ...全文
... 成對比的是,根據國家藥品監督管理局於2020年11月公布的「粵港澳大灣區藥品醫療器械監管創新發展工作方案」,「 ...全文
石藥集團(01093) (經修訂) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准納魯索拜單抗注射液(JMT103)的新 ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准納魯索拜單抗注射液(JMT103)的新藥上市申請( ...全文
... 林文健其後前往國家藥品監督管理局,與國家藥品監督管理局黨組成員、副局長趙軍寧,就提升藥品及醫療儀器規管領域的 ...全文
中國抗體-B(03681) 自願公告 國家藥品監督管理局受理SM03 (SUCIRASLIMAB) 用於治療類 ...全文
康方生物(09926) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理康方生物自主研發的依若奇單抗注射液(IL-12 / ...全文
... 22年1月獲中國國家藥品監督管理局納入突破性治療品種,用於ESLIM-01研究所探索的適應症。ESLIM-01 ...全文
先健科技(01302) Epione穿刺手術導航定位系統獲得中國國家藥品監督管理局的正式註冊批准(141KB, ...全文
... 內地市場,必須向國家藥品監督管理局申請醫療器械認證,「可以先申請第二類(認證),第三類要累積200個臨床試驗個 ...全文
今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年08月21日
信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准抗PCSK9單抗信必樂(托萊西單抗注射液)用於治療 ...全文
先聲藥業(02096) 自願公告 - 科賽拉(注射用鹽酸曲拉西利)新適應症上市申請獲國家藥品監督管理局受理(1 ...全文
科笛-B(02487) 自願公告 - CU-10201(外用4%米諾環素泡沫劑)獲得國家藥品監督管理局藥品審評 ...全文
加科思-B(01167) 自願公告 KRAS G12C抑制劑格來雷塞治療胰腺癌獲得國家藥品監督管理局藥品審評中 ...全文
綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 注射用羅替高汀緩釋微球(LY03003)上市申請獲國家藥品監督管理局受 ...全文