復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA快速通道資格的公告(364KB, pd ...全文
華領醫藥－Ｂ(02552) 自願性公告 - 就第二代葡萄糖激酶異位激活劑向FDA提交新藥臨床試驗申請並獲受理( ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - 向美國FDA提交伊立替康脂質體注射液之新藥上市申請(158KB, pdf ...全文
樂普生物－Ｂ(02157) 自願性公告 MRG004A用於治療胰腺癌獲FDA授予孤兒藥資格認定(148KB, ...全文
和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 - CSF-1R抑制劑Pimicotinib (ABSK021)獲FDA快 ...全文
... apeutics收到FDA通知，因醫藥產品的控制流程等問題，要求暫停CT053、CT041和CT071臨床試驗 ...全文
... 國食品及藥物管理局（FDA）通知，因醫藥產品的開發、許可、製造和持續營銷中的化學、製造和控制流程（CMC）問題 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)的通知，因醫藥產品的開發、許可、製造和持續營銷中的化學、製造和控制流程(CMC)相 ...全文
... 值3.1%。￭ 美國FDA批准首種基因療法Casgevy，用於治療鐮刀型紅血球紊亂。￭ 微軟投資於ChatGP ...全文
... 國食品及藥物管理局（FDA）、中國國家藥監局（NMPA）等監管機構開綠燈，料新藥面世至少需十多年時間，即使推出 ...全文
今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年12月07日
科濟藥業－Ｂ(02171) 自願公告 - CT071已獲得FDA的IND批准用於治療復發/難治多發性骨髓瘤或復 ...全文
先瑞達醫療－Ｂ(06669) 自願性公告 ACOART LITOS 的IDE申請獲美國FDA批准(165KB, ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(359KB, pd ...全文
