... 國食品及藥物管理局(FDA)和國家藥品監督管理局(NMPA)認可,作藥物註冊用途,甚至還可以申請歐洲合格認證( ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)向美國藥廠禮來(Eli Lilly)生產的糖尿病藥物Mounjaro開綠燈,批准 ...全文
... 品藥品監督管理局 (FDA) 批准用於治療經治轉移性結直腸癌(300KB, pdf) ...全文
禮來糖尿病藥獲美國FDA批准用於減肥美國FDA核准藥廠禮來研製的tirzepatide糖尿病藥品,可用於過度肥 ...全文
宜明昂科-B(01541) 自願公告 - 就IMM01與阿扎胞苷聯合治療慢性粒單核細胞白血病取得FDA孤兒藥資 ...全文
和譽-B(02256) 自願性公告 - 抗FGFR4耐藥突變抑制劑ABSK012獲得美國FDA的臨床試驗許可( ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)負責。藥物註冊針對「新藥、非專利藥和非處方藥」三大類藥品制定管制標準,監管的範圍包 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)於10月31日發出醫療儀器回收通知,要求奧林巴斯美國通知當地的用家,在完成事故成因 ...全文
... -1單抗藥物獲得美國FDA批准上市,今次獲批的兩項適應症覆蓋復發或轉移性鼻咽癌的全線治療,股價收市飆逾8%,報 ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司通過美國FDA現場檢查的公告(390KB, pdf) ...全文
君實生物(01877) 內幕消息 - 特瑞普利單抗獲得FDA批准上市(201KB, pdf) ...全文
... 咽癌治療的藥物,也是FDA批准上市的首個中國自主研發和生產的創新生物藥。 君實A股(688180.SH)大漲逾 ...全文
3D MEDICINES(01244) 自願性公告 有關美國藥監局(FDA)批准公司開展作為一線治療的錯配修復 ...全文
君實生物(01877) 海外監管公告 - 上海君實生物醫藥科技股份有限公司自願披露關於特瑞普利單抗獲得FDA批 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)於2019年表示,有關飲用能量飲品的死亡個案不一定與能量飲品有直接關係,還有其他多 ...全文
思摩爾國際(06969)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)於10月12日向R.J. Reynolds Vap ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)的ATP標準。李登偉期望推動「亞洲人的精準醫學」,香港作為區內重要的交通樞紐,其先 ...全文
今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年10月11日
綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 本公司已向FDA提交棕櫚酸帕利哌酮緩釋混懸注射液(LY03010)上市 ...全文