... 國食品及藥物管理局(FDA)可能於今年底前,決定是否批准donanemab藥物應用,集團也向其他主要國家提交數 ...全文
澳優(01717)公布,6月集團達成美國食品及藥物管理局(FDA)就其自家品牌配方羊奶粉(佳貝艾特)列出的所有 ...全文
... 美國食品藥物管理局(FDA)的監管機構,直接審批藥物進入市場。孔繁毅贊成有關想法,但認爲成立藥物審批機構是最後 ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)全面批准使用全球第一款證實能減緩阿茲海默症(Alzheimer)的藥物。這款名為 ...全文
和譽-B(02256) 自願性公告 - EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112獲得FDA臨床研究許可 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准用作甜味劑及添加劑,歐洲自1994年起亦批准食品生產商以「阿斯巴甜」取代蔗糖。 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)開綠燈,相信仍要等待好幾年。 望建「器官銀行」按需配對 美國《科學》周刊(Scie ...全文
今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年06月27日
... 17年和2019年獲FDA批准上市,開始蠶食市場,因為兩者作為第二代產品,相較於第一代產品具有更高的靶點選擇性 ...全文
生物製藥廠莫德納(Moderna)公布,已經向美國食品及藥物管理局(FDA)提交申請,要求批准其修訂後的新冠疫 ...全文
... ,食品及藥物管理局(FDA)已批准對大腦植入晶片進行首次人體臨床試驗,藉此協助癱瘓和創傷性腦損傷患者。路透此前 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准的抗腫瘤創新藥。至於艾伯維所生產的「伊布替尼」,則是全球首個獲批推出的BTK抑 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)、歐洲食品安全局(EFSA)及食品安全國家標準等測試,符合全球主要市場的安全標準。 ...全文
今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2023年06月16日
... 國食品及藥物管理局(FDA)及中國藥監局就LAE002提交新藥上市申請(NDA),為機構投資者帶來憧憬。 該公 ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - CPO301獲美國FDA授予快速通道資格(159KB, pdf) ...全文
金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告: 傳奇生物宣佈向美國FDA遞交擴大CARVYKTI適應症的補充申請 ...全文
兆科眼科-B(06622) 自願性公佈 – 美國FDA接納用於治療近視加深的NVK002的新藥申請(581KB ...全文