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小羅拔甘迺迪獲提名掌衞生部

... 國食品及藥物管理局(FDA),斥責FDA大力禁制迷幻藥物和抗老保養品常見成份胜肽、曬太陽和未經消毒的生牛奶等。 ...全文

今日信報EJ Global2024年11月16日

面對昂貴藥物困境

... 床和長期數據才能獲得FDA延續其牌照。 當初美國政府通過「孤兒藥」(Orphan Drug)法案原意,希望透過 ...全文

今日信報副刊文化腦科吳炳榮醫生2024年11月11日

從禮來業績 窺探減肥神藥新趨勢

... 國食品及藥物管理局(FDA)的規定,當某種藥物出現短缺時,FDA會允許藥店和仿製藥生產商在滿足特定監管要求的情 ...全文

今日信報理財投資財智博立洪龍荃2024年11月09日

科濟藥業-B(02171) 其他-業務發展最新情況

科濟藥業-B(02171) 自願公告 - FDA解除對澤沃基奧侖賽注射液、舒瑞基奧侖賽注射液和CT071的美國 ...全文

即時新聞港交所通告2024年11月01日

消費電子添醫療功能意義重大

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准可作為非處方助聽器,潮流產品發展至醫學級別的應用,不再只是「用途廣泛」四字可簡 ...全文

今日信報財經新聞科網人語黃岳永2024年11月01日

TMS治療強迫症

... 為。2017年,美國FDA認可腦磁激療法(TMS)用於改善強迫症等問題。研究指出TMS改善強迫症效果相當顯著。 ...全文

今日信報副刊文化心理教室吳桂生博士2024年11月01日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局(FDA)受理(157KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年10月30日

山東新華製藥股份(00719) 海外監管公告-其他

山東新華製藥股份(00719) 海外監管公告-關於FDA簡化新藥申請(ANDA)取得藥品註冊批准函的公告(17 ...全文

即時新聞港交所通告2024年10月28日

美國麥當勞:牛肉漢堡扒非污染源頭 將復售足三両

... 國食品及藥物管理局(FDA)早前經初步檢視後相信,供應商Taylor Farms提供的生洋蔥片可能是污染源頭。 ...全文

即時新聞時事脈搏2024年10月28日

基因女王安妮 誓拯救自家檢測公司
猶太裔移民一門三傑 兩家姐來頭勁

... 國食品及藥物管理局(FDA)亦拒絕向23andMe的測試劑開綠燈,認為產品「在分析及臨床上不獲認可」。不過,安 ...全文

今日信報EJ Global人氣我寫2024年10月26日

美國多家快餐連鎖店停用新鮮洋蔥

... 國食品及藥物管理局(FDA)證實,Taylor Farms是受影響麥當勞分店的供應商,該公司已啟動自願召回。局 ...全文

即時新聞時事脈搏2024年10月25日

麥當勞:食物中毒源頭為美國加州一個農場洋蔥

...  美國食品及藥物局(FDA)未證實對Taylor Farm發起調查。 因應事件,美國20%麥當勞分店已停止供應 ...全文

即時新聞時事脈搏2024年10月25日

美麥當勞漢堡爆大腸桿菌釀一死
疑「足三両」洋葱致中毒 食材不涉本港

... 國食品及藥物管理局(FDA)初步檢視後相信,「足三両」所用洋葱片是大腸桿菌源頭,正追蹤有否供應到其他商戶。農業 ...全文

今日信報EJ Global2024年10月24日

【新股追蹤】華昊中天:積極與歐美等生科公司就對外授權談判

... 療胃癌在今年3月取得FDA的孤兒藥認證(ODD)後,計劃於2024年第四季度向國家藥監局及FDA提交有關多地區 ...全文

即時新聞港股直擊2024年10月23日

科濟藥業-B(02171) 其他-業務發展最新情況

科濟藥業-B(02171) 自願公告 - 已向FDA遞交解除臨床暫停的申請(163KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年10月09日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) 自願公告 - CPO301取得美國FDA快速通道資格(248KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年10月08日

歌禮製藥-B(01672) 其他-業務發展最新情況

... 0(地尼法司他)獲得FDA突破性療法認定(128KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年10月03日

團體倡擴大罕見病藥物資助

... 國食品及藥物管理局(FDA)首度批准,能有效針對VHL引致的成人腎細胞癌、胰腺神經內分泌腫瘤,以及中樞神經系統 ...全文

今日信報獨眼香江獨眼2024年10月02日

建銀國際:藥明康德目標價升至45元 TIDES業務成未來動力

... 指,美國食品藥監局(FDA)今年上半年批准14種小分子新藥,當中3種由藥明康德生產,再次印證公司具競爭力的價格 ...全文

即時新聞港股直擊2024年09月27日

加科思-B(01167) 其他-業務發展最新情況

... 申請(IND)獲美國FDA批准(157KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月23日

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