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禮來阿茲海默症新藥 有助延緩認知退化

... 國食品及藥物管理局(FDA)可能於今年底前,決定是否批准donanemab藥物應用,集團也向其他主要國家提交數 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年07月18日

澳優羊奶粉嬰兒配方准美營銷

澳優(01717)公布,上月集團達成美國食品及藥物管理局(FDA)就自家品牌配方羊奶粉(佳貝艾特)列出的所有要 ...全文

今日信報財經新聞簡訊2023年07月13日

澳優:佳貝艾特嬰兒配方獲准進入美國市場

澳優(01717)公布,6月集團達成美國食品及藥物管理局(FDA)就其自家品牌配方羊奶粉(佳貝艾特)列出的所有 ...全文

即時新聞重要通告2023年07月12日

孔繁毅:港新冠疫情正逐步回落

... 美國食品藥物管理局(FDA)的監管機構,直接審批藥物進入市場。孔繁毅贊成有關想法,但認爲成立藥物審批機構是最後 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年07月08日

阿茲海默症新藥批准使用

美國食品及藥物管理局(FDA)全面批准使用全球第一款證實能減緩阿茲海默症(Alzheimer)的藥物。這款名為 ...全文

今日信報EJ Global簡訊2023年07月08日

健世科技-B(09877) 其他-業務發展最新情況

... UBMISSION獲FDA受理(172KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年07月07日

和譽-B(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽-B(02256) 自願性公告 - EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112獲得FDA臨床研究許可 ...全文

即時新聞港交所通告2023年07月04日

醫衞局研設藥物審批機構

醫務衞生局局長盧寵茂接受報章專訪稱,當局考慮設類似美國食品及藥物管理局(FDA)的監管機構,負責在藥品進入市場 ...全文

今日信報獨眼香江短訊2023年07月01日

世衞擬列代糖阿斯巴甜可能致癌

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准用作甜味劑及添加劑,歐洲自1994年起亦批准食品生產商以「阿斯巴甜」取代蔗糖。 ...全文

今日信報EJ Global2023年07月01日

華製非法一次性電子煙湧美

... 動。 市場極速擴張 FDA嚴打 報道提到,大部分一次性電子煙都帶甜,並有檸檬、軟糖和西瓜等風味,深受青少年歡迎 ...全文

今日信報兩岸消息2023年06月29日

腎臟移植前 新技術存百天
解凍後仍保新鮮 一個月恢復功能

... 國食品及藥物管理局(FDA)開綠燈,相信仍要等待好幾年。 望建「器官銀行」按需配對 美國《科學》周刊(Scie ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年06月27日

百濟神州面臨訴訟對同業具啟示

... 17年和2019年獲FDA批准上市,開始蠶食市場,因為兩者作為第二代產品,相較於第一代產品具有更高的靶點選擇性 ...全文

今日信報理財投資財智博立洪龍荃2023年06月24日

莫德納XBB.1.5新冠疫苗擬秋季上市

生物製藥廠莫德納(Moderna)公布,已經向美國食品及藥物管理局(FDA)提交申請,要求批准其修訂後的新冠疫 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年06月23日

馬斯克:Neuralink今年進行首次人體植入試驗

... ,食品及藥物管理局(FDA)已批准對大腦植入晶片進行首次人體臨床試驗,藉此協助癱瘓和創傷性腦損傷患者。路透此前 ...全文

即時新聞國際財經2023年06月19日

主打藥被控侵權 百濟神州挫12%

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准的抗腫瘤創新藥。至於艾伯維所生產的「伊布替尼」,則是全球首個獲批推出的BTK抑 ...全文

今日信報財經新聞2023年06月16日

翻新易潔鑊 碳排放減九成
重噴無毒塗層 多間酒店採用

... 國食品及藥物管理局(FDA)、歐洲食品安全局(EFSA)及食品安全國家標準等測試,符合全球主要市場的安全標準。 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2023年06月16日

核心產品從諾華引進 來凱醫藥堪憧憬

... 國食品及藥物管理局(FDA)及中國藥監局就LAE002提交新藥上市申請(NDA),為機構投資者帶來憧憬。 該公 ...全文

今日信報理財投資新股部落信報投資分析研究部2023年06月14日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) 自願公告 - CPO301獲美國FDA授予快速通道資格(159KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月12日

金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告-其他

金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告: 傳奇生物宣佈向美國FDA遞交擴大CARVYKTI適應症的補充申請 ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月07日

兆科眼科-B(06622) 其他-業務發展最新情況

兆科眼科-B(06622) 自願性公佈 – 美國FDA接納用於治療近視加深的NVK002的新藥申請(581KB ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月07日

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