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歌禮新冠口服藥獲國家藥監局受理臨床試驗申請

... 驗(IND)申請已獲國家藥監局受理。 ASC10是一款口服雙前藥,同單前藥莫努匹韋(molnupiravir) ...全文

即時新聞重要通告2022年08月04日

歌禮製藥-B(01672) 其他-業務發展最新情況

... 臨床試驗申請獲得中國國家藥監局受理(119KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年08月04日

「培育冠軍」與「吸納冠軍」

... 設立研發中心,例如向國家藥監局爭取香港研發藥物進入內地市場的快速審批通道,即在港研發的藥物毋須先取得外國政府認 ...全文

今日信報時事評論泛舟論章方舟2022年08月03日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告-軒竹生物藥品氟維司群注射液上市申請獲國家藥監局受理(603KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年07月27日

資金觀望成交縮 地產股續受捧

... ,值得留意。 另外,國家藥監局周一宣布,按照藥品特別審批程序,有條件下緊急批准一款國產新冠口服藥的註冊申請。隨 ...全文

今日信報理財投資滬深港日誌譚曉涵2022年07月27日

原料跌價國策力挺 家電股暫回暖

... 上市速度。與此同時,國家藥監局昨天有條件批准河南真實生物科技的阿茲夫定,作為首個國產抗新冠口服藥獲批上市。 更 ...全文

今日信報財經新聞神州最前線穆真2022年07月26日

藥明康德上調目標 預期全年收入增72%

... (02157)公布,國家藥監局近期附條件批准普特利單抗注射液在中國的上市申請,該股周五升6%至7.33元,成交 ...全文

今日信報財經新聞2022年07月23日

樂普生物藥物內地附條件獲批上市

樂普生物(02157)公布,國家藥監局近期附條件批准普特利單抗注射液普佑恒在中國的上市申請。 普佑恒是一種針對 ...全文

即時新聞重要通告2022年07月22日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告-軒竹生物自主研發藥品安納拉唑鈉新適應症獲國家藥監局批准開展II期臨床試驗(6 ...全文

即時新聞港交所通告2022年07月19日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告-惠升生物研發藥品新一代胰島素類似物德谷胰島素注射液新藥上市申請獲國家藥監局受 ...全文

即時新聞港交所通告2022年07月18日

安徽懷遠151人染疫急封城
多地旅遊停頓 成都大範圍檢測

... 公司15日宣布,已向國家藥監局提交阿茲夫定治療新冠病毒適應症的上市申請並獲得受理,有望成為首款國產抗新冠口服藥 ...全文

今日信報兩岸消息2022年07月16日

啟明醫療-B(02500) 其他-業務發展最新情況

啟明醫療-B(02500) 自願性公告 - VENUSP-VALVE獲中國國家藥監局批准上市(214KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2022年07月12日

開市焦點:恒指料失二萬一關 阿里續受壓

... ml:0.2g)」獲國家藥監局頒發藥品註冊批件。 海底撈(06862)建議分拆及將海外業務於聯交所主機板單獨上 ...全文

即時新聞港股直擊2022年07月12日

【異動股】騰盛博藥曾再飆35% 新冠藥經三間分銷商分發全國

... 療法於去年12月獲得國家藥監局上市批准,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人 ...全文

即時新聞港股直擊2022年07月11日

【異動股】騰盛博藥高開15% 附屬新冠抗體聯合療法內地商業化上市

... 療法於去年12月獲得國家藥監局上市批准,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的成人 ...全文

即時新聞港股直擊2022年07月07日

君實治癌藥JS105 獲FDA批臨床試驗

... 試驗申請首先獲得中國國家藥監局受理,並於5月獲批。 據早前公告,2019年2月,君實生物與潤佳醫藥簽署《技術轉 ...全文

今日信報財經新聞2022年07月04日

賽生藥業(06600) 其他-業務發展最新情況

賽生藥業(06600) 自願公告 -國家藥監局批准DANYELZA(那西妥單抗)及GM-CSF聯合伊立替康及替 ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月28日

潤邁德醫療預計今年收支平衡

... ),其中前者已獲中國國家藥監局和歐洲CE認證,後者已完成上市前臨床試驗,進入綠色通道,有望於今年底獲得國家藥監 ...全文

今日信報要聞2022年06月28日

【新股追蹤】潤邁德醫療料今年實現收支平衡

... caFFR系統已獲得國家藥監局和歐盟CE認證;caIMR系統則已完成上市前臨床試驗,進入綠色通道,有望於今年底 ...全文

即時新聞港股直擊2022年06月27日

全球衰退陰霾現 國策出台車股俏

... 弱 東方海外插半成 國家藥監局發布藥品管理法實施條例修訂草案徵求意見,限制第三方平台直接參與網絡藥品銷售活動, ...全文

今日信報理財投資金融峰景恒昇2022年06月24日

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