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亞盛醫藥－B(06855) 其他-業務發展最新情況

亞盛醫藥－B(06855) 自願性公告 - HQP1351獲得美國FDA審評快速通道資格(182KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2020年05月07日

【國際早班車】世衞:蓬佩奧新冠病毒言論純屬臆測

... 美國拒絕參與。另外，美國FDA收緊病毒抗體檢測規管，試劑製造商10天內須提交證實檢測有效的數據。 美國加州新一 ...全文

即時新聞國際財經2020年05月05日

美國FDA收緊新冠病毒抗體檢測規管

針對新冠病毒抗體檢測效果未如理想，以及廠商的宣傳工作失當問題，美國食品及藥物管理局(FDA)宣布收緊監管規例。 ...全文

即時新聞時事脈搏2020年05月05日

【國際早班車】fb首季收入勝預期 4月廣告業務回穩

... 病房人數持續減少。 美國FDA與藥廠商討 擬准瑞德西韋治療新冠肺炎FDA發言人向傳媒稱，與藥廠吉利德(Gile ...全文

即時新聞國際財經2020年04月30日

美國FDA與藥廠商討 擬准瑞德西韋治療新冠肺炎

美國媒體CNBC引述美國食品及藥物管理局(FDA)發言人稱，FDA與生化藥廠吉利德科學(Gilead Scie ...全文

即時新聞國際財經2020年04月30日

康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 其他-業務發展最新情況

康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 自願公告 - 江蘇康寧傑瑞收到美國FDA批准在美國進行KN046治療NSCLC ...全文

即時新聞港交所通告2020年04月15日

基石藥業－Ｂ(02616) 其他-業務發展最新情況

... 究關鍵資料並宣佈已向美國FDA完成遞交用於RET基因融合非小細胞肺癌的新藥上市滾動申請(183KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2020年04月02日

【異動股】上藥曾飆逾8% 美緊急批兩藥醫新冠肺炎

... 達到76.67%。 美國FDA今早突然宣布，緊急批准新冠肺炎患者，可利用氯喹和硫酸羥氯喹用作治療。 硫酸羟氯喹 ...全文

即時新聞港股直擊2020年03月30日

乳癌手術後新輔助治療

... 治療手段（2013獲美國FDA批准），該藥物的副作用一般較小，既能控制腫瘤，患者也不會太辛苦。 T-DM1除了 ...全文

今日信報副刊文化杏林筆記施俊健醫生2020年03月27日

中國生物製藥(01177) 其他-業務發展最新情況

中國生物製藥(01177) 自願公告 -「氟維司群注射液」獲美國 FDA ANDA 批准及德國 BfArM 藥 ...全文

即時新聞港交所通告2020年02月11日

中國生物製藥(01177) 其他-業務發展最新情況

中國生物製藥(01177) 自願公告 - 創新藥「TDI01」向美國FDA提交試驗用新藥申請並獲受理(151K ...全文

即時新聞港交所通告2020年02月03日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 綠葉製藥收到美國FDA的完整回覆信有關其LY03004的新藥上市申請( ...全文

即時新聞港交所通告2020年01月31日

AI聽診辨心臟雜音房顫
醫療演算法獲FDA批准

... E，成為市場上首款獲美國FDA認證的產品，吸引歐美4000多家醫院診所臨床醫生採用。現時最先進版本DUO，售價 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2020年01月30日

港產等離子技術殺菌防疫
淨化老人院空氣 患病率降60%

... 護人員期望團隊先獲得美國FDA認證才考慮採用。疫症乃燃眉之急，雖然我們現正籌備FDA認證，但過程需時。 儘管公 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2020年01月24日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(401KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2020年01月22日

商學碩士．美容專家．藍帶大廚 多功能女強人方燕凌

... 確保安全！」 的確，美國FDA認證主要參考白人體質，與亞洲人的體質有差別，一個負責任的醫學中人，最先考慮的應該 ...全文

今日信報副刊文化訪談錄吳雄2020年01月22日

基石藥業－Ｂ(02616) 其他-業務發展最新情況

... ITINIB) 獲得美國FDA批准上市用於治療成人不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤(298KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2020年01月15日

港股止連升收吐69點 懶理內地進出口勝預期

... urelis產品，獲美國FDA上市批准，收市揚7%。 ...全文

即時新聞港股直擊2020年01月14日

【異動股】康哲曾飆逾6% 產品獲美FDA批准上市

康哲藥業(00867)Neurelis產品，獲美國FDA上市批准，推動股價最高見過11.28元，飆6.4%，新 ...全文

即時新聞港股直擊2020年01月14日

康哲藥業(00867) 其他-業務發展最新情況

... 霧劑（NRL-1）獲美國FDA上市批准(157KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2020年01月13日

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