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先瑞達醫療－Ｂ(06669) 其他-業務發展最新情況

先瑞達醫療－Ｂ(06669) 自願性公告 中國國家藥品監督管理局批准微導管VERICOR-14(143KB, ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月20日

科濟藥業－Ｂ(02171) 其他-業務發展最新情況

科濟藥業－Ｂ(02171) 自願公告 - CT041已獲得國家藥品監督管理局的IND批准用於胰腺癌術後輔助治療 ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月19日

先瑞達醫療－Ｂ(06669) 其他-業務發展最新情況

先瑞達醫療－Ｂ(06669) 自願性公告 中國國家藥品監督管理局批准ACOART AVENS(152KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月19日

復宏漢霖首季營收翻倍至10億

... 1）則公布，收到國家藥品監督管理局（NMPA）通知，SK-07注射液的臨床試驗申請獲得批准。SK-07為集團和 ...全文

今日信報財經新聞2023年04月17日

康希諾生物(06185) 其他-業務發展最新情況

康希諾生物(06185) 自願公告 - 二價新型冠狀病毒mRNA疫苗獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件(1 ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月16日

歐康維視生物－Ｂ(01477) 其他-業務發展最新情況

歐康維視生物－Ｂ(01477) 自願性公告 OT-1001新藥上市申請獲國家藥品監督管理局受理(128KB, ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月14日

榮昌生物－Ｂ(09995) 其他-業務發展最新情況

榮昌生物－Ｂ(09995) 自願公告-中國國家藥品監督管理局批准維迪西妥單抗聯合放療治療晚期實體瘤患者的新藥臨 ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月13日

先瑞達醫療－Ｂ(06669) 其他-業務發展最新情況

先瑞達醫療－Ｂ(06669) 自願性公告 中國國家藥品監督管理局批准ACOSTREAM二代(144KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月06日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... r病(ECD)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心正式納入突破性治療藥物程序(163KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月06日

基石藥業－Ｂ(02616) 其他-業務發展最新情況

... 症上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理(177KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月06日

愛康醫療(01789) 其他-業務發展最新情況

愛康醫療(01789) 自願公告獲得國家藥品監督管理局批准註冊證(178KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年04月04日

石藥治肺癌ADC藥物獲美國FDA臨試批准

... ND)已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准，可在美國開展臨床試驗。 該研究為一項多中心、劑量遞增及劑量擴 ...全文

即時新聞港股直擊2023年04月02日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 注射用蘆比替定(LY01017)已被國家藥品監督管理局納入優先審評品種 ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月31日

和黃醫藥(00013) 海外監管公告-業務發展最新情況

和黃醫藥(00013) 自願性公告 - 和黃醫藥完成向美國食品藥品監督管理局滾動提交fruquintinib用 ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月31日

嘉和生物－Ｂ(06998) 其他-業務發展最新情況

嘉和生物－Ｂ(06998) 自願公告 - 中國國家藥品監督管理局受理鹽酸來羅西利片(GB491)新藥上市許可申 ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月28日

榮昌生物－Ｂ(09995) 其他-業務發展最新情況

榮昌生物－Ｂ(09995) 自願公告-中國國家藥品監督管理局相繼批准注射用維迪西妥單抗或與特瑞普利單抗聯合或序 ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月27日

灣區融合發展 港生科前景俏

... 理局（EMA）和中國藥品監督管理局（CFDA）的認可，共有5個醫院、32項專科獲得CFDA的臨床實驗機構認定， ...全文

今日信報理財投資金融協會楊鋒2023年03月25日

賽生藥業新型抗菌藥獲內地批准臨床試驗

賽生藥業(06600)公布，國家藥品監督管理局藥品審評中心，已批准公司新型抗菌藥物Vaborem(注射用美羅培 ...全文

即時新聞重要通告2023年03月20日

盧寵茂與國家藥監局局長會面

... 行程。 盧寵茂與國家藥品監督管理局局長焦紅和副局長趙軍寧會面。他們就進一步推動內地與香港在藥械審批，以及臨床試 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年03月17日

榮昌生物－Ｂ(09995) 其他-業務發展最新情況

榮昌生物－Ｂ(09995) 自願公告-中國國家藥品監督管理局批准注射用RC88聯合特瑞普利單抗治療晚期惡性實體 ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月16日

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