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榮昌生物-B(09995) 其他-業務發展最新情況

榮昌生物-B(09995) 自願公告-中國國家藥品監督管理局相繼批准注射用維迪西妥單抗聯合特瑞普利單抗或來曲唑 ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月16日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(143KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月15日

邁博藥業-B(02181) 內幕消息

邁博藥業-B(02181) 內幕消息公告 國家藥品監督管理局接納核心產品 CMAB009的上市註冊申請(NDA ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月14日

先瑞達醫療-B(06669) 其他-業務發展最新情況

先瑞達醫療-B(06669) 自願性公告 中國國家藥品監督管理局批准RT-ZERO(88KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月13日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) 自願公告 - 恩朗蘇拜單抗注射液的上市申請獲國家藥品監督管理局受理(123KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2023年03月10日

香港盼躍身成全球生科中心

... 數據在內地已得到國家藥品監督管理局的認可。為了進一步加強香港的軟實力,我們建議政府向國際醫藥法規協和會(ICH ...全文

今日信報理財投資金融協會翟普 宋紅方2023年03月07日

開市焦點:觀望兩會A股反應 碧服盈警勢波動

... 安倍斯)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,獲批准用於轉移性結直腸癌、復發性膠質母細胞瘤、晚期、轉移性 ...全文

即時新聞港股直擊2023年03月06日

中生製藥貝伐珠單抗注射液獲批上市

中國生物製藥(01177)宣布,集團研發的生物類似藥「貝伐珠單抗注射液」(安倍斯)已獲中國國家藥品監督管理局頒 ...全文

即時新聞重要通告2023年03月03日

中生製藥3款抗感染藥物獲批上市

... 囊」,已獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。 該公司稱,前兩款藥物是第二代惡唑烷酮類抗生素,用於指定的 ...全文

即時新聞重要通告2023年03月01日

基石藥業-B(02616) 其他-業務發展最新情況

... 症上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理(404KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年02月28日

和黃醫藥治療濾泡性淋巴瘤臨床試驗完成患者招募

... 醫藥將啟動向中國國家藥品監督管理局遞交安迪利塞用於治療復發/難治性濾泡性淋巴瘤的上市許可申請的計劃。   ...全文

即時新聞港股直擊2023年02月27日

塌手術燈承辦商漏報美失螺絲事故

... 局通報曾向美國食品及藥品監督管理局報告其中一款手術燈發生一宗遺失螺絲事件,醫管局表示遺憾。 ...全文

今日信報獨眼香江短訊2023年02月22日

【異動股】中生製藥揚近3% 新藥獲批上市

... 凱立通)獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。 立即試用EJFQ「信號」全方位股票分析系統,運用100+ ...全文

即時新聞港股直擊2023年02月21日

開市焦點:黑期窄幅偏軟 滙控放榜

... 凱立通)獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。 ...全文

即時新聞港股直擊2023年02月21日

兆科眼科-B(06622) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

... 眼液(晶貝瑩)獲國家藥品監督管理局批准上市(558KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年02月20日

中生製藥微循環治療藥獲批上市

... 凱立通)獲得中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。 該公司稱,利馬前列素片是目前臨床唯一在說明書中,明確適應 ...全文

即時新聞重要通告2023年02月20日

石四藥精神分裂症藥品獲生產註冊批件

石四藥集團(02005)公布,已取得國家藥品監督管理局有關鹽酸魯拉西酮片(40mg)的藥品生產註冊批件,屬於化 ...全文

即時新聞重要通告2023年02月20日

【異動股】石藥曾升近2% 治晚期實體瘤藥獲內地臨試

... BL-020已獲國家藥品監督管理局批准,可在中國開展用於治療晚期實體瘤的臨床試驗。NBL-020是一種抗腫瘤壞 ...全文

即時新聞港股直擊2023年02月17日

開市焦點:黑期偏軟 恒指續考驗50天線

... L-020,已獲國家藥品監督管理局批准,可在中國開展治療晚期實體瘤的臨床試驗。 中國神華(01088):公布1 ...全文

即時新聞港股直擊2023年02月17日

石藥實體瘤藥獲內地臨床試驗許可

... L-020,已獲國家藥品監督管理局批准,可在中國開展治療晚期實體瘤的臨床試驗。 集團稱,NBL-020是一種抗 ...全文

即時新聞重要通告2023年02月16日

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