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健世科技－Ｂ(09877) 其他-業務發展最新情況

... UBMISSION獲FDA受理(172KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年07月07日

和譽－Ｂ(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 - EGFR Exon20ins抑制劑ABSK112獲得FDA臨床研究許可 ...全文

即時新聞港交所通告2023年07月04日

醫衞局研設藥物審批機構

醫務衞生局局長盧寵茂接受報章專訪稱，當局考慮設類似美國食品及藥物管理局（FDA）的監管機構，負責在藥品進入市場 ...全文

今日信報獨眼香江短訊2023年07月01日

世衞擬列代糖阿斯巴甜可能致癌

... 國食品及藥物管理局（FDA）批准用作甜味劑及添加劑，歐洲自1994年起亦批准食品生產商以「阿斯巴甜」取代蔗糖。 ...全文

今日信報EJ Global2023年07月01日

華製非法一次性電子煙湧美

... 動。 市場極速擴張 FDA嚴打 報道提到，大部分一次性電子煙都帶甜，並有檸檬、軟糖和西瓜等風味，深受青少年歡迎 ...全文

今日信報兩岸消息2023年06月29日

腎臟移植前 新技術存百天
解凍後仍保新鮮 一個月恢復功能

... 國食品及藥物管理局（FDA）開綠燈，相信仍要等待好幾年。 望建「器官銀行」按需配對 美國《科學》周刊（Scie ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年06月27日

百濟神州面臨訴訟對同業具啟示

... 17年和2019年獲FDA批准上市，開始蠶食市場，因為兩者作為第二代產品，相較於第一代產品具有更高的靶點選擇性 ...全文

今日信報理財投資財智博立洪龍荃2023年06月24日

莫德納XBB.1.5新冠疫苗擬秋季上市

生物製藥廠莫德納(Moderna)公布，已經向美國食品及藥物管理局(FDA)提交申請，要求批准其修訂後的新冠疫 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年06月23日

馬斯克:Neuralink今年進行首次人體植入試驗

... ，食品及藥物管理局(FDA)已批准對大腦植入晶片進行首次人體臨床試驗，藉此協助癱瘓和創傷性腦損傷患者。路透此前 ...全文

即時新聞國際財經2023年06月19日

主打藥被控侵權 百濟神州挫12%

... 國食品及藥物管理局（FDA）批准的抗腫瘤創新藥。至於艾伯維所生產的「伊布替尼」，則是全球首個獲批推出的BTK抑 ...全文

今日信報財經新聞2023年06月16日

翻新易潔鑊 碳排放減九成
重噴無毒塗層 多間酒店採用

... 國食品及藥物管理局（FDA）、歐洲食品安全局（EFSA）及食品安全國家標準等測試，符合全球主要市場的安全標準。 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2023年06月16日

核心產品從諾華引進 來凱醫藥堪憧憬

... 國食品及藥物管理局（FDA）及中國藥監局就LAE002提交新藥上市申請（NDA），為機構投資者帶來憧憬。 該公 ...全文

今日信報理財投資新股部落信報投資分析研究部2023年06月14日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) 自願公告 - CPO301獲美國FDA授予快速通道資格(159KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月12日

金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告-其他

金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告: 傳奇生物宣佈向美國FDA遞交擴大CARVYKTI適應症的補充申請 ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月07日

兆科眼科－Ｂ(06622) 其他-業務發展最新情況

兆科眼科－Ｂ(06622) 自願性公佈 – 美國FDA接納用於治療近視加深的NVK002的新藥申請(581KB ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月07日

馬斯克Neuralink估值傳升至390億

... 國食品及藥物管理局(FDA)已批准該公司，對大腦植入晶片進行首次人體臨床試驗，藉此協助癱瘓和創傷性腦損傷患者， ...全文

即時新聞國際財經2023年06月06日

基石藥業－Ｂ(02616) 其他-業務發展最新情況

基石藥業－Ｂ(02616) 自願公告 - 基石藥業合作夥伴Blueprint Medicines宣佈FDA批准 ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月05日

Dexcom糖尿病監測稱霸一方

... om。 產品易用且獲FDA許可 簡述一下Dexcom的發跡史。Dexcom於1999年成立，創辦人為Dr. J ...全文

今日信報理財投資上善若水姚穎謙2023年06月03日

FDA准Neuralink試驗人腦植晶片

美國富豪馬斯克旗下大腦晶片公司Neuralink宣布，食品及藥物管理局（FDA）已批准對大腦植入晶片進行首次人 ...全文

今日信報EJ Global2023年05月27日

和黃醫藥直腸癌藥申美上市獲受理

和黃醫藥（00013）與武田（Takeda）宣布，已獲得美國食品及藥物管理局（FDA）受理呋喹替尼（fruqu ...全文

今日信報財經新聞2023年05月27日

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