... (BLA)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)受理(144KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年02月14日
愛康醫療(01789) 自願公告獲得國家藥品監督管理局批准註冊證(150KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年02月08日
... 氘瑞米德韋片，經國家藥品監督管理局應急審評審批，附條件批准上市，該藥被批准用於治療輕中度新冠感染的成年患者。
...全文
即時新聞重要通告2023年02月08日
... 101 已獲美國食品藥品監督管理局（FDA）孤兒藥認定，在歐洲和澳洲開展的 I/II期臨床試驗也在順利進行中。 ...全文
即時新聞重要通告2023年02月05日
石四藥集團(02005)公布，已取得國家藥品監督管理局有關奧硝唑注射液(3ml:0.5g)及硫辛酸注射液(24 ...全文
即時新聞重要通告2023年02月02日
兆科眼科－Ｂ(06622) 自願性公佈 – 環孢素A眼凝膠通過國家藥品監督管理局的藥品註冊及臨床試驗現場核查以 ...全文
即時新聞港交所通告2023年01月31日
榮昌生物－Ｂ(09995) 自願公告-美國食品藥品監督管理局批准泰它西普用於治療全身型重症肌無力的新藥臨床研究 ...全文
即時新聞港交所通告2023年01月30日
... VV116)獲得國家藥品監督管理局附條件批准上市，用於治療輕中度新型冠狀病毒感染的成年患者。
VV116由中國 ...全文
即時新聞重要通告2023年01月30日
... 於VV116獲得國家藥品監督管理局附條件批准上市的公告(313KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年01月30日
君實生物(01877) 自願性公告－VV116獲得國家藥品監督管理局附條件批准上市(183KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年01月30日
... 韋片組合包裝）獲國家藥品監督管理局附條件批准在中國上市(183KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年01月29日
... 672)：公布，國家藥品監督管理局已批准ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗(IND)申請。
百勝中國(09987 ...全文
即時新聞港股直擊2023年01月27日
歌禮製藥(01672)公布，國家藥品監督管理局已批准ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗(IND)申請。
ASC1 ...全文
即時新聞重要通告2023年01月26日
... ，本月19日獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。據悉，這是繼滅活疫苗、重組疫苗技術研發路線後，在mRNA疫苗研 ...全文
今日信報兩岸消息2023年01月21日
國藥集團表示，旗下針對Omicron變異株研發的新冠mRNA疫苗，正式獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件。
國 ...全文
即時新聞中國財經2023年01月20日
復宏漢霖(02696) 內幕消息公告 - 國家藥品監督管理局批准漢斯狀（斯魯利單抗注射液）聯合CARBOPLA ...全文
即時新聞港交所通告2023年01月17日
... 新藥上市申請已獲國家藥品監督管理局以藥品特別審批程序受理。先諾欣是一款口服小分子抗新冠病毒創新藥，擬用於治療輕 ...全文
今日信報財經新聞2023年01月17日
... 上市申請，獲中國國家藥品監督管理局，以藥品特別審批程序受理，擬用於治療輕至中度新型冠狀病毒感染成年患者。
先諾 ...全文
即時新聞重要通告2023年01月16日
... 申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理(161KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2023年01月16日
康方生物－Ｂ(09926) 內幕消息公告 - 國家藥品監督管理局批准安尼可（派安普利單抗）聯合化療用於一線治療 ...全文
即時新聞港交所通告2023年01月16日
