德琪醫藥－Ｂ(06996) 自願公告
國家藥監局批准塞利尼索(ATG-010)在中國上市(206KB, pdf ...全文
即時新聞港交所通告2021年12月17日
... 已於12月5日獲中國國家藥監局批准上市，正在成熟及新興市場積極申請註冊。美國食品及藥物管理局（FDA）目前正審 ...全文
今日信報財經新聞簡訊2021年12月13日
... 療法已於12月5日獲國家藥監局的上市批准；該公司正在成熟及新興市場積極推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的註 ...全文
即時新聞重要通告2021年12月12日
騰盛博藥(02137)宣布，國家藥監局已批准其單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯合療法(此前為BRII ...全文
即時新聞重要通告2021年12月09日
復宏漢霖(02696)宣布，自主研製的貝伐珠單抗注射液漢貝泰上市註冊申請(NDA)獲得國家藥品監督管理局(NM ...全文
即時新聞港股直擊2021年12月07日
... 018年9月已獲中國國家藥監局批准上市，並納入國家醫保目錄，在中國以外國家或地區則尚未獲批。 ...全文
今日信報財經新聞2021年12月07日
康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 自願公告 - KN035（恩沃利單抗）獲得國家藥監局在中國的上市批准(215K ...全文
即時新聞港交所通告2021年11月25日
... 升近一成半，原因內地國家藥監局藥品審評中心（CDE）數據顯示，共計有5813項臨床試驗申請通過「默示許可」，其 ...全文
即時新聞港股直擊2021年11月25日
... 隊於10月9日向中國國家藥監局滾動提交附條件上市申報資料，有望12月底前獲得批准（附條件）上市。 ...全文
今日信報要聞2021年11月24日
康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 自願公告 - KN046治療晚期PDAC的III期臨床試驗獲國家藥監局IND批 ...全文
即時新聞港交所通告2021年11月23日
... 法，已於10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批准(附條件)上市。
另外，中金公 ...全文
即時新聞港股直擊2021年11月15日
... 期臨床試驗方案獲中國國家藥監局批准(142KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2021年11月15日
... 臨床試驗申請獲得中國國家藥監局批准(120KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2021年11月10日
... 為同類產品中首個獲得國家藥監局第三類醫療器械證書的醫療器械；Airdoc-AIFUNDUS (2.0) 用於治 ...全文
即時新聞即巿股評2021年11月05日
... 若干產品年底前後獲得國家藥監局批准上市後，將快速推進大規模商用和臨床應用。
據招股文件披露，公司旗下三款旗艦產 ...全文
今日信報要聞2021年11月03日
... 若干產品年底前後獲得國家藥監局批准上市後，將快速推進大規模商用和臨床應用。
據招股文件披露，公司旗下三款旗艦產 ...全文
即時新聞港股直擊2021年11月02日
德琪醫藥－Ｂ(06996) 自願公告 國家藥監局批准ATG-008 (ONATASERTIB)聯合ATG-01 ...全文
即時新聞港交所通告2021年11月02日
... 20 年 8 月獲得國家藥監局頒發的第三類醫療器械註冊證書，為首款獲批用於輔助診斷糖尿病視網膜病變的人工智能視 ...全文
2021年10月28日
李氏大藥廠(00950) 自願性公佈 - 就使用Socazolimab治療復發性或轉移性宮頸癌向國家藥監局提交 ...全文
即時新聞港交所通告2021年10月27日
