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港股反覆跌191點穿50天線 特斯拉概念晶片股捱沽

... 大跌7.9%。因美國藥監局(FDA)延長對旗下一款藥物百悅澤,上市許可申請的PDUFA目標日期。 立即試用EJ ...全文

即時新聞港股直擊2022年06月14日

【異動股】百濟神州曾插9.5% FDA延長百悅澤上市許可申請

百濟神州(06160)急挫,因美國藥監局(FDA)延長對旗下一款藥物百悅澤,上市許可申請的PDUFA目標日期, ...全文

即時新聞港股直擊2022年06月14日

沛嘉醫療-B(09996) 其他-業務發展最新情況

沛嘉醫療-B(09996) 自願性公告 - 國家藥監局批准Fluxcap球囊導引導管註冊申請(514KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月08日

美因近半收入靠關連人士 外拓不足

... 者是一個使用未在國家藥監局註冊的內部開發檢測試劑盒的自研程序,後者指在國家藥監局註冊並作為醫療器械監管的試劑或 ...全文

今日信報理財投資新股部落信報投資分析研究部2022年06月08日

石藥乙型肝炎藥獲國家藥監局批件

石藥集團(01093)公布,集團附屬公司石藥集團歐意藥業開發的富馬酸丙酚替諾福韋片已獲得內地國家藥品監督管理局 ...全文

即時新聞港股直擊2022年05月30日

【異動股】君實三日暫插近一成半 懶理新藥計劃申請上市

... 完成臨床研究並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。該公司將於近期與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。 目 ...全文

即時新聞港股直擊2022年05月24日

君實:VV116片用於輕中度新冠早期臨床研究達主要終點

... 完成臨床研究並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。該公司將於近期與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。 目 ...全文

即時新聞重要通告2022年05月23日

沛嘉醫療-B(09996) 其他-業務發展最新情況

沛嘉醫療-B(09996) 自願性公告 - 國家藥監局批准Fastunnel輸送型球囊擴張導管註冊申請(516 ...全文

即時新聞港交所通告2022年05月22日

沛嘉醫療-B(09996) 其他-業務發展最新情況

沛嘉醫療-B(09996) 自願性公告 - 國家藥監局批准Tethys AS血栓抽吸導管註冊申請(514KB, ...全文

即時新聞港交所通告2022年05月22日

【國際早班車】應否撤銷對華貨加徵關稅 耶倫戴琪現分歧

... (02696)獲國家藥監局核准關於漢曲優擴大製劑規模等補充申請。■ 易生活(00223)配股集資最多1369. ...全文

即時新聞國際財經2022年05月18日

復必泰完成內地II期臨床試驗

... 處於審批狀態,與國家藥監局溝通正常。 截至2月底,復必泰在港澳台地區累計接種超過2000萬劑,同款疫苗大中華以 ...全文

今日信報財經新聞2022年05月12日

子企購昆藥28%權益 華潤醫藥逆升半成

... 於2021年獲得國家藥監局批准,目前新增臨床試驗為抗新冠病毒適應症。 ...全文

今日信報財經新聞2022年05月11日

復必泰內地臨床試驗再延長

... 處於審批狀態,與國家藥監局溝通正常;公司為疫苗進行的產能儲備仍然是當初規劃的10億劑。 復星國際執行董事、聯席 ...全文

今日信報財經新聞2022年05月09日

百濟神州兒童血癌藥准內地上市

... ALL)已獲中國國家藥監局批准上市。 在此之前,倍利妥已經於2020年12月獲國家藥監局附條件批准,治療上述適 ...全文

今日信報財經新聞2022年05月05日

歌禮對新冠口服藥銷售有信心

... 研發,去年9月獲國家藥監局批准上市,而該藥物亦成為輝瑞新冠口服藥Paxlovid組成之一。吳勁梓稱,對該藥今年 ...全文

今日信報財經新聞專訪2022年05月03日

復宏漢霖治療晚期淋巴瘤臨床試驗獲批

... 期臨床試驗申請獲國家藥監局批准。 另外,公司近日收到上海市藥品監督管理局簽發的《藥品生產現場檢查結果告知書》, ...全文

即時新聞中國財經2022年04月29日

增347陽性 12天持續3位數

... 的滅活疫苗,已獲國家藥監局批准進行臨床研究。 政府早前修例要求市民交出具感染風險動物,食物及衞生局副局長徐德義 ...全文

今日信報獨眼香江獨眼2022年04月27日

國家藥監局批准科興Omicron疫苗臨床研究

國家藥監局正式批准科興基於變異病毒株Omicron研制的滅活疫苗進入臨床研究,以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年04月26日

國藥Omicron滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件

國藥集團旗下中國生物技術股份表示,Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。中國生物在前期已上 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年04月26日

和孩子做新冠快速檢測

... 供了本港衞生署、國家藥監局、美國食品及藥物管理局以及歐盟建議使用的新冠病毒快速測試包的連結,方便市民參考查閱。 ...全文

今日信報副刊文化微言芳談王建芳醫生2022年04月26日

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