... 大跌7.9%。因美國藥監局(FDA)延長對旗下一款藥物百悅澤,上市許可申請的PDUFA目標日期。 立即試用EJ ...全文
百濟神州(06160)急挫,因美國藥監局(FDA)延長對旗下一款藥物百悅澤,上市許可申請的PDUFA目標日期, ...全文
沛嘉醫療-B(09996) 自願性公告 - 國家藥監局批准Fluxcap球囊導引導管註冊申請(514KB, p ...全文
... 者是一個使用未在國家藥監局註冊的內部開發檢測試劑盒的自研程序,後者指在國家藥監局註冊並作為醫療器械監管的試劑或 ...全文
... 完成臨床研究並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。該公司將於近期與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。 目 ...全文
... 完成臨床研究並經國家藥監局審評、審批通過後方可生產上市。該公司將於近期與監管部門溝通遞交新藥上市申請事宜。 目 ...全文
沛嘉醫療-B(09996) 自願性公告 - 國家藥監局批准Fastunnel輸送型球囊擴張導管註冊申請(516 ...全文
沛嘉醫療-B(09996) 自願性公告 - 國家藥監局批准Tethys AS血栓抽吸導管註冊申請(514KB, ...全文
... (02696)獲國家藥監局核准關於漢曲優擴大製劑規模等補充申請。■ 易生活(00223)配股集資最多1369. ...全文
... 處於審批狀態,與國家藥監局溝通正常。 截至2月底,復必泰在港澳台地區累計接種超過2000萬劑,同款疫苗大中華以 ...全文
... ALL)已獲中國國家藥監局批准上市。 在此之前,倍利妥已經於2020年12月獲國家藥監局附條件批准,治療上述適 ...全文
... 研發,去年9月獲國家藥監局批准上市,而該藥物亦成為輝瑞新冠口服藥Paxlovid組成之一。吳勁梓稱,對該藥今年 ...全文
... 期臨床試驗申請獲國家藥監局批准。 另外,公司近日收到上海市藥品監督管理局簽發的《藥品生產現場檢查結果告知書》, ...全文
... 的滅活疫苗,已獲國家藥監局批准進行臨床研究。 政府早前修例要求市民交出具感染風險動物,食物及衞生局副局長徐德義 ...全文
國家藥監局正式批准科興基於變異病毒株Omicron研制的滅活疫苗進入臨床研究,以評價新冠病毒變異株疫苗在各類人 ...全文
國藥集團旗下中國生物技術股份表示,Omicron變異株新冠病毒滅活疫苗獲國家藥監局臨床批件。中國生物在前期已上 ...全文