... 國食品及藥物管理局(FDA)、中國國家藥監局(NMPA)等監管機構開綠燈,料新藥面世至少需十多年時間,即使推出 ...全文
今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年12月07日
科濟藥業-B(02171) 自願公告 - CT071已獲得FDA的IND批准用於治療復發/難治多發性骨髓瘤或復 ...全文
先瑞達醫療-B(06669) 自願性公告 ACOART LITOS 的IDE申請獲美國FDA批准(165KB, ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(359KB, pd ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(359KB, pd ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准的藥物和藥用輔料進行製劑設計,或有助將來的臨床轉化。 研究成果現已在國際學術期 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)的藥品審查員凱爾西(Frances Kelsey)阻止該藥在美國上市,令美國人逃過 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)和國家藥品監督管理局(NMPA)認可,作藥物註冊用途,甚至還可以申請歐洲合格認證( ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)向美國藥廠禮來(Eli Lilly)生產的糖尿病藥物Mounjaro開綠燈,批准 ...全文
... 品藥品監督管理局 (FDA) 批准用於治療經治轉移性結直腸癌(300KB, pdf) ...全文
禮來糖尿病藥獲美國FDA批准用於減肥美國FDA核准藥廠禮來研製的tirzepatide糖尿病藥品,可用於過度肥 ...全文
宜明昂科-B(01541) 自願公告 - 就IMM01與阿扎胞苷聯合治療慢性粒單核細胞白血病取得FDA孤兒藥資 ...全文
和譽-B(02256) 自願性公告 - 抗FGFR4耐藥突變抑制劑ABSK012獲得美國FDA的臨床試驗許可( ...全文