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艾美疫苗(06660) 其他-業務發展最新情況

艾美疫苗(06660) 自願性公告 - EV71-CA16二價手足口病在研疫苗獲國家藥品監督管理局的藥物臨床試 ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月31日

君實生物:JS015注射液獲藥物臨床試驗批准

君實生物(01877)公布,該公司收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥物臨床試驗批准通知書》,JS015注射液 ...全文

即時新聞重要通告2022年10月30日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(158KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月28日

港股兩日漲262點 電力內房股急挫

... 9.5%。向美國食品藥品監督管理局(FDA),遞交猴痘適應症新藥臨床試驗申請。 中創新航(03931):10月 ...全文

即時新聞港股直擊2022年10月27日

港股尾市升幅縮至138點 中創新航急瀉逾三成

... 1672)向美國食品藥品監督管理局(FDA),遞交猴痘適應症新藥臨床試驗申請,目前飆8.3%;康希諾(0618 ...全文

即時新聞港股直擊2022年10月27日

【異動股】歌禮曾飆一成二 向FDA遞交猴痘症臨床申請

歌禮製藥(01672)向美國食品藥品監督管理局(FDA),遞交猴痘適應症新藥臨床試驗申請,股價大幅抽高,一度高 ...全文

即時新聞港股直擊2022年10月27日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

... 床試驗申請獲美國食品藥品監督管理局批准(557KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月27日

推進中國式現代化:香港的角色與挑戰

... 面,希望香港參考國家藥品監督管理局及其他合適的藥物監管機構發出的註冊證明,讓已在內地及相關地區註冊的藥物,在符 ...全文

今日信報時事評論林順潮2022年10月26日

艾美疫苗(06660) 其他-業務發展最新情況

艾美疫苗(06660) 自願性公告 - 凍乾人用狂犬病在研疫苗(無血清Vero細胞)獲國家藥品監督管理局的藥物 ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月24日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

復宏漢霖(02696) 自願公告 - 漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)新增適應症的補充申請獲國家藥品監督管理局批准( ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月21日

【施政報告】設中醫藥發展專員加強政策統籌

... 合作,政府會參考國家藥品監督管理局及其他合適的藥物監管機構發出的註冊證明,讓已在內地及相關地區註冊的藥物,在符 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年10月19日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

復宏漢霖(02696) 自願公告 - 漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)新增適應症的補充申請獲國家藥品監督管理局批准( ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月18日

【異動股】科濟藥業炒高逾12% 新藥上市申請獲受理

科濟藥業(02171)旗下骨髓瘤藥物,獲國家藥品監督管理局受理新藥上市申請,股價應聲炒上,一度高見12.16元 ...全文

即時新聞港股直擊2022年10月18日

科濟藥業-B(02171) 其他-業務發展最新情況

科濟藥業-B(02171) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理澤沃基奧侖賽注射液新藥上市申請用於治療復發╱ ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月18日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(176KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月17日

【異動股】榮昌炒高近一成 旗下藥物獲FDA資格認定

... 它西普,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發,針對治療重症肌無力(MG)的孤兒藥資格認定。 立即試用EJF ...全文

即時新聞港股直擊2022年10月13日

榮昌生物-B(09995) 其他-業務發展最新情況

榮昌生物-B(09995) 自願公告 - 泰它西普用於治療重症肌無力獲得美國食品藥品監督管理局頒發的孤兒藥資格 ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月12日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

復宏漢霖(02696) 自願公告 - 漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)新增適應症的補充申請獲國家藥品監督管理局受理( ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月11日

袁國勇團隊稱噴鼻式新冠疫苗臨床試驗獲關鍵數據

... 泰生物將會向國家食品藥品監督管理局申請審批,但暫時未知何時會將此種疫苗引入香港,呼籲市民應盡快完成接種新冠疫苗 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年10月10日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 -國家藥品監督管理局批准高選擇性RET抑制劑塞普替尼的上市申請(233KB, ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月10日

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