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宜明昂科-B(01541) 其他-業務發展最新情況

宜明昂科-B(01541) 自願公告 - IMM0306獲國家藥監局批准進行狼瘡性腎炎治療的II期臨床試驗(5 ...全文

即時新聞港交所通告2024年12月02日

九源基因2537元入場 集資5.7億

... 超重,今年1月已取得國家藥監局的IND批准。 另外,公司澄清並不從事基因工程業務,正着手更改公司名稱,並承諾於 ...全文

今日信報財經新聞2024年11月21日

藥品大灣區分中心與港深創科園合辦培訓班

由國家藥品監督管理局藥品審評檢查大灣區分中心與港深創科園公司合辦的香港首個「新藥臨床試驗申請專題培訓班」昨日舉 ...全文

即時新聞香港財經2024年10月24日

貝康醫療-B(02170) 其他-業務發展最新情況

貝康醫療-B(02170) 自願公告 - PGT-A試劑盒醫療器械註冊證獲國家藥監局續期批准(497KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2024年10月23日

【新股追蹤】華昊中天:積極與歐美等生科公司就對外授權談判

... 2024年第四季度向國家藥監局及FDA提交有關多地區臨床試驗(MRCT)的IND申請,2026年完成患者入組, ...全文

即時新聞港股直擊2024年10月23日

華潤飲料超購236倍 勢成今年「凍資王」

... 液,其於2021年獲國家藥監局批准上市。該公司今年首5個月,收入2856.4萬元(人民幣.下同),按年增5.6 ...全文

今日信報財經新聞2024年10月19日

【新股追蹤】華昊中天通過港交所上市聆訊

... 液,其於2021年獲國家藥監局批准上市。該公司亦擁有19種其他管線候選產品 聆訊後資料集顯示,該公司今年首5個 ...全文

即時新聞香港財經2024年10月18日

貝康醫療-B(02170) 其他-業務發展最新情況

貝康醫療-B(02170) 自願公告 - DA5000高通量基因測序儀獲國家藥監局頒發三類醫療器械註冊證(51 ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月30日

【異動股】信達曾升近6% 治銀屑病新藥獲藥監局受理

信達生物(01801)中午公布治療銀屑病新藥上市申請獲國家藥監局受理,股價午後曾升5.8%報44.8元,最新仍 ...全文

即時新聞港股直擊2024年09月26日

和譽-B(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽-B(02256) 自願性公告 - ABK3376獲國家藥監局IND批准(189KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月24日

兆科眼科抗青光眼藥物晶貝清獲國家藥監局批准上市

兆科眼科(06622)公布,其研發生產的抗青光眼藥物貝美前列素滴眼液(晶貝清),獲得國家藥品監督管理局批准上市 ...全文

即時新聞重要通告2024年09月20日

360市況概覽

... 異動股幾乎全數報捷。國家藥監局稱全力促進醫療器械研發創新,醫療器械股集體走高,微創機器人(02252)抽升14 ...全文

今日信報理財投資信報投資分析研究部2024年09月14日

內地准外商開設獨資醫院
醫療領域增試點 京滬廣深等9省市上榜

內地商務部、國家衞健委和國家藥監局,發表有關在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知,計劃允許在北京、天津、上海、 ...全文

今日信報財經新聞2024年09月09日

康寧傑瑞:KN046臨床3期試驗逾六成患者接受免疫交叉治療

... 確定下一步計劃。由於國家藥監局藥品審評中心審評、審批存在不確定性,該公司無法保證就KN046治療sq NSCL ...全文

即時新聞重要通告2024年09月08日

和黃醫藥撤回胃癌藥內地上市申請

... 註冊路徑。基於近期與國家藥監局的討論,和黃醫藥對現有的數據包再次進行內部評估後認為所提交的資料目前來看不太可能 ...全文

即時新聞重要通告2024年08月30日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告-惠升生物開發的司美格魯肽注射液減重適應症IND申請獲國家藥監局批准(587K ...全文

即時新聞港交所通告2024年08月30日

內媒踢爆:海藻面膜沒海藻
捏造成份兼菌超標 用後恐過敏爛臉

... 殺菌,它就菌落超標。國家藥監局本月13日發布關於37次不符合規定化妝品的通告顯示,當中一款叫「祿之源天然海藻面 ...全文

今日信報兩岸消息2024年08月24日

中生製藥重拾增長可敲

... ,期內有4種創新藥獲國家藥監局批准上市,包括安得衞(治療小细胞肺癌)、安柏尼(非小細胞肺癌靶向藥)、安洛晴(肺 ...全文

今日信報理財投資股期出擊邱古奇2024年08月16日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告-惠升生物研發的德穀胰島素注射液惠優達獲國家藥監局批准上市(600KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2024年08月14日

翰森製藥趁回吐收集

... HS-10390片獲國家藥監局核准簽發的臨床試驗通知書,擬用於治療局灶節段性腎小球硬化和免疫球蛋白A腎病,具體 ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2024年08月13日

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