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石藥抗真菌感染藥獲註冊批件

石藥集團(01093)公布,集團開發的注射用兩性霉素B脂質體,已獲得中國國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件。 ...全文

即時新聞重要通告2024年09月16日

科倫博泰創新藥具優勢 宜逢低買

... 藥申請,並獲中國國家藥品監督管理局受理,故上調其今年收入預測78%,維持2025年及2026年的收入預測不變, ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2024年09月13日

康諾亞-B(02162) 內幕消息

康諾亞-B(02162) 內幕消息公告 司普奇拜單抗獲得國家藥品監督管理局批准上市用於治療成人中重度特應性皮炎 ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月12日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 自願公告 - 先必新舌下片獲美國食品藥品監督管理局突破性療法認定(BREAKTHROU ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月02日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(147KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年09月02日

廣東衞健委原主任段宇飛涉貪被捕

... 學士,曾任廣東省食品藥品監督管理局局長、廣東省衞計委主任。 段宇飛於2018年10月起出任廣東省衞健委主任,2 ...全文

即時新聞時事脈搏2024年08月30日

【異動股】雲頂新耀曾升8% 中期收入急增33倍

...  今年7月,中國國家藥品監督管理局已正式受理其遞交的耐賦康最終臨床試驗階段完整數據的補充申請,這意味耐賦康有望 ...全文

即時新聞港股直擊2024年08月28日

藥明巨諾-B(02126) 其他-業務發展最新情況

... 症上市許可申請獲國家藥品監督管理局批准(576KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年08月27日

內媒踢爆:海藻面膜沒海藻
捏造成份兼菌超標 用後恐過敏爛臉

據內媒調查報道,目前在國家藥品監督管理局旗下「化妝品監管」檢索到的「海藻面膜」企業有超過8000家,當中160 ...全文

今日信報兩岸消息2024年08月24日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 自願公告 – SIM0508(PolQ小分子抑制劑)獲國家藥品監督管理局簽發藥物臨床試 ...全文

即時新聞港交所通告2024年08月22日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 中國首個KRAS G12C抑制劑達伯特獲國家藥品監督管理局批准上市(14 ...全文

即時新聞港交所通告2024年08月21日

【異動股】翰森曾揚逾2% 癌症藥獲FDA突破性療法認定

翰森製藥(03692)旗下一款癌症藥,獲美國食品藥品監督管理局(FDA)突破性療法認定,股價今早逆市造好,一度 ...全文

即時新聞港股直擊2024年08月21日

翰森製藥(03692) 其他-業務發展最新情況

翰森製藥(03692) 自願公告 - 阿美樂(甲磺酸阿美替尼片)第四項上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理(1 ...全文

即時新聞港交所通告2024年08月19日

科倫博泰生物-B(06990) 其他-業務發展最新情況

... T)的新藥申請獲國家藥品監督管理局受理(184KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年08月19日

基石藥業-B(02616) 其他-業務發展最新情況

... 註冊申請已獲中國國家藥品監督管理局批准(165KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年08月15日

石藥集團紅斑狼瘡藥獲准內地臨床試驗

... 20),已獲中國國家藥品監督管理局批准,可在中國開展系統性紅斑狼瘡(SLE)適應症的臨床試驗。 石藥稱,該產品 ...全文

即時新聞重要通告2024年08月09日

【異動股】樂普生物飆21%後回順 獲FDA授予突破性治療藥認定

... ),近期已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性治療藥物認定(BTD),用於治療復發性或轉移性鼻咽癌。 ...全文

即時新聞港股直擊2024年08月05日

北京上海獲批開展優化創新藥臨床試驗審批試點

國家藥品監督管理局公布,同意北京市藥監局和上海市藥監局的申請,在北京和上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點工 ...全文

即時新聞中國財經2024年08月02日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理瑪仕度肽治療2型糖尿病的新藥上市申請(184KB, ...全文

即時新聞港交所通告2024年08月01日

科笛-B(02487) 其他-業務發展最新情況

... 上市許可申請獲得國家藥品監督管理局受理(170KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年07月31日

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