... 。 報告指,美國食品藥監局(FDA)今年上半年批准14種小分子新藥,當中3種由藥明康德生產,再次印證公司具競爭 ...全文
信達生物(01801)中午公布治療銀屑病新藥上市申請獲國家藥監局受理,股價午後曾升5.8%報44.8元,最新仍 ...全文
和譽-B(02256) 自願性公告 - ABK3376獲國家藥監局IND批准(189KB, pdf) ...全文
兆科眼科(06622)公布,其研發生產的抗青光眼藥物貝美前列素滴眼液(晶貝清),獲得國家藥品監督管理局批准上市 ...全文
貝康醫療-B(02170) 自願公告 江蘇藥監局批准液氮存儲系統(BSG800A、BSG800C)註冊申請(4 ...全文
內地商務部、國家衞健委和國家藥監局,發表有關在醫療領域開展擴大開放試點工作的通知,計劃允許在北京、天津、上海、 ...全文
... 下一步計劃。由於國家藥監局藥品審評中心審評、審批存在不確定性,該公司無法保證就KN046治療sq NSCLC遞 ...全文
... 路徑。基於近期與國家藥監局的討論,和黃醫藥對現有的數據包再次進行內部評估後認為所提交的資料目前來看不太可能支持 ...全文
四環醫藥(00460) 自願公告-惠升生物開發的司美格魯肽注射液減重適應症IND申請獲國家藥監局批准(587K ...全文
... 內首個且唯一獲得中國藥監局完全批准的IgA腎病對因治療藥物。 立即試用EJFQ「信號」全方位股票分析系統,運用 ...全文
... ,它就菌落超標。國家藥監局本月13日發布關於37次不符合規定化妝品的通告顯示,當中一款叫「祿之源天然海藻面膜」 ...全文
... 內有4種創新藥獲國家藥監局批准上市,包括安得衞(治療小细胞肺癌)、安柏尼(非小細胞肺癌靶向藥)、安洛晴(肺癌創 ...全文
四環醫藥(00460) 自願公告-惠升生物研發的德穀胰島素注射液惠優達獲國家藥監局批准上市(600KB, pd ...全文
兆科眼科-B(06622) 自願性公佈 – 國家藥監局批准環孢素A眼凝膠第III期臨床試驗的新藥臨床試驗申請及 ...全文
... 事後孔明,我認為國家藥監局於7月30日審議通過的《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》才是利好的基本因素。 ...全文
四環醫藥(00460) 自願公告-惠升生物研發的重磅產品德穀門冬雙胰島素注射液惠优加獲國家藥監局批准上市(60 ...全文
... G003已獲中國國家藥監局藥品審評中心(CDE)授予BTD、獲FDA授予孤兒藥資格認證(ODD)及獲FDA授予 ...全文
... 或0.85%。 國家藥監局同意在北京和上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作。消息刺激生物製藥股升逾1%。 ...全文