... 好自行與痛楚搏鬥。 FDA將發通告詳述風險 其主張與醫學界共識牴觸,美國婦產科醫師學會(ACOG)及泰諾廠商均 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)將發布一份醫生須知,告知孕婦患者在懷孕期間服用撲熱息痛存在的風險。作為修改此藥物安 ...全文
維立志博-B(09887) 自願公告-LBL-047取得美國FDA的IND批准(169KB, pdf) ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)也許不太想評核這個怪異(wonky)的想法。 「搞笑諾貝爾獎」踏入第35屆,涵蓋營 ...全文
... 多階段臨床試驗,再至FDA或其他監管機構審批,最終商業化應用,每一步都充滿不確定性。雖然我非醫學專家,但這一事 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准了一款新型針劑藥物,可針對肺動脈血管的過度增生問題,初步臨床研究結果顯示,該藥 ...全文
康龍化成(03759) 自願公告 關於全資附屬公司康龍紹興順利通過美國FDA現場檢查的公告(163KB, pd ...全文
... ,食品及藥物管理局(FDA)正在調查一些年輕人接種新冠疫苗後死亡的罕見病例,同時索取有關孕婦接種疫苗安全性的未 ...全文
... 發。 今年8月,美國FDA批核了第一隻亦是唯一針對非囊狀纖維化支氣管擴張症藥物:Brensocatib,這種藥 ...全文
... DNA+測試還有待FDA認可,它除了檢測血液中的DNA,還會檢測大腸癌在血液中的特殊蛋白,能提高對高級別大腸 ...全文
... 高中國臨床試驗數據的FDA審核門檻,同時鼓勵藥品本土生產與採購。 目前中國臨床試驗數量已超越美國,上海更被視為 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准。 最新推出的Apple Watch SE 3,配置性能更快的晶片,具備「永遠 ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗批准的公告(325KB, pd ...全文
... 申請(IND)獲美國FDA批准;首個黑色素瘤關鍵II期研究已啟動,挑戰帕博利珠單抗一線療法。 IBI343(C ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品註冊批准的公告(348KB, pdf) ...全文