... 國食品及藥物管理局(FDA)批准或認可的醫療器材。汽車方面,瑞士打算與美國合作,以推動對聯邦機動車輛安全標準的 ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA註冊批准的提示性公告(195KB, p ...全文
復宏漢霖(02696) 自願公告 - 美國食品藥品管理局(FDA)批准HLX11(帕妥珠單抗,美國商品名:PO ...全文
... 國食品及藥品管理局(FDA)為例,我們儲存了相當的數據後,把數據遞交,經過批核,然後才可以在病人身上使用。4, ...全文
... 國食品及藥品管理局(FDA)為例,我們儲存了相當的數據後,把數據遞交,經過批核,然後才可以在病人身上使用。4, ...全文
2025年10月31日
四環醫藥(00460) 自願公告 - NG-350A獲授美國FDA快速通道資格認定(593KB, pdf) ...全文
軒竹生物-B(02575) 自願性公告 NG-350A獲授美國FDA快速通道資格認定(595KB, pdf) ...全文
康寧傑瑞製藥-B(09966) 自願公告 - JSKN003獲美國FDA授予用於治療PROC的FTD(216K ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)和歐洲藥品管理局(EMA)授予罕見病用藥認證,全球性第三期註冊臨床試驗將由SDK ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,這種非侵入性治療,時間可短至30分鐘,最重要是避免了手術、放療或化療,亦可減 ...全文
今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2025年10月23日
君實生物(01877) 海外監管公告 - 上海君實生物醫藥科技股份有限公司自願披露關於全資子公司通過FDA現場 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准鋪路,亦歡迎其他公司以授權轉化技術。 ...全文
今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2025年10月21日
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA孤兒藥資格認定的提示性公告(332KB ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)成為全球藥企渴望蓋章的終極裁判,美國也順理成章地壟斷了行業規則的制定權。 與此同時 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准腦機無線發射器BrainGate,以侵入式方法作實驗治療癱瘓病人。換句話,即使 ...全文
2025年10月06日