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胰腺癌終現破局者 新藥生存期翻倍

... 突變)。 該藥已獲FDA突破性療法認定和孤兒藥資格,並被納入FDA專員國家優先審查代金券(CNPV)試點計劃 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年06月13日

邁威生物-B(02493) 其他-業務發展最新情況

邁威生物-B(02493) 自願性公告關於注射用6MW5311臨床試驗申請獲得FDA許可(229KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2026年06月12日

邁威生物-B(02493) 海外監管公告-業務發展最新情況

... 11臨床試驗申請獲得FDA許可的公告(317KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年06月12日

新藥銷售料放量 再鼎「雙底」值博

... 。Zoci上月獲美國FDA授予快速通道資格認定,用於治療在接受一線標準治療後出現疾病進展的肺外神經內分泌癌。 ...全文

今日信報理財投資港股解碼盧斯2026年06月12日

眼細胞回春療法 首人體測試

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,隨即進入首期臨床試驗階段。研究人員會先觀察少數患者,預計最多納入18人作測試 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年06月11日

寶濟藥業-B(02659) 其他-業務發展最新情況

... 臨床試驗申請獲得美國FDA許可(215KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年06月10日

國產靜脈麻醉藥美上市 打破壟斷

... 國食品及藥物管理局(FDA)上市批准,用於成人全身麻醉誘導,成為中國首個走向國際的靜脈麻醉原研創新藥。 這一消 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年06月06日

特朗普簽AI安全令 新模型須預檢
促發布前30天自願交政府 強調非行政監管

... 似食品及藥物管理局(FDA)審批新藥的制度,但當局很快淡化有關構思。 微軟歡迎 稱能加強公眾保障 ChatGP ...全文

今日信報EJ Global2026年06月04日

AI醫療股Hinge盈利增長佳

... 式神經調節儀,是獲得FDA認證的高頻脈衝治療無線穿戴設備,可貼在身體各處,臨床數據顯示,它能在數分鐘內為患者減 ...全文

今日信報理財投資美股熱話莫南2026年06月03日

ASI藥物問世 開闢治高血壓新路徑

今年5月18日,美國食品及藥物管理局(FDA)正式批准阿斯利康的Baxdrostat(商品名Baxfendy) ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年05月30日

宏利夥Guardant Health為客戶安排使用多種癌症檢測

... 國食品及藥物管理局(FDA)「突破性醫療器材」認證,透過一次抽血,該檢測可篩查10種癌症。 宏利香港及澳門首席 ...全文

即時新聞香港財經2026年05月20日

靶向蛋白降解技術走向臨床

2026年5月1日,美國食品及藥物管理局(FDA)提前一個月批准了蛋白降解靶向嵌合體(PROTAC)藥物vep ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年05月16日

國際早班車丨特朗普:與伊朗衝突毋須急於解決

... 續有效。■ 特朗普:FDA局長馬卡里(Marty Makary)已卸任。■ 美國國防部署理審計長赫斯特表示,截 ...全文

即時新聞國際財經2026年05月13日

特朗普:FDA局長馬卡里已卸任

美國總統特朗普表示,食品及藥物管理局(FDA)局長馬卡里(Marty Makary)已經卸任。 據Politi ...全文

即時新聞時事脈搏2026年05月13日

台北醫院引入治癌神器 受李嘉誠啟發

... 國食品及藥物管理局(FDA)遞交申請,尋求擴大相關組織摧毀術系統的適用範圍,納入腎臟腫瘤破壞應用。 ...全文

今日信報財經新聞中環解密凌通2026年05月13日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局(FDA)批准(143KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月10日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗批准的公告(175KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月10日

邁威生物-B(02493) 其他-業務發展最新情況

邁威生物-B(02493) 自願性公告關於9MW5211注射液臨床試驗申請獲得FDA許可(224KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月08日

邁威生物-B(02493) 海外監管公告-業務發展最新情況

... 射液臨床試驗申請獲得FDA許可的公告(309KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月08日

和鉑醫藥-B(02142) 其他-業務發展最新情況

和鉑醫藥-B(02142) 自願公告 - HBM7004的新藥臨床試驗申請獲美國FDA批准,用於治療晚期實體瘤 ...全文

即時新聞港交所通告2026年05月08日

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