... 國食品及藥物管理局（FDA）的決定導致3名專家辭職，醫保覆蓋受限，阻礙銷售通路，百健當時的CEO被迫下台，股價 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年04月04日
... 藥GLP-1獲得美國FDA批准上市，用於幫助患者減輕體重或維持減肥效果。￭ ADP美國3月私人職位增長6.2萬 ...全文
即時新聞國際財經2026年04月02日
藥廠禮來(Eli Lilly)旗下減肥藥GLP-1獲得美國食品及藥物管理局(FDA)批准上市，用於幫助患者減輕 ...全文
即時新聞國際財經2026年04月02日
... 於去年獲美國藥監局（FDA）批准進一步臨床實驗，刺激股價飆漲，目前市值達34億美元。
此外，同樣在納斯特掛牌的 ...全文
今日信報財經新聞新聞點評高天佑2026年04月01日
... 骨發育不全的IND獲FDA許可(193KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年03月30日
... 國食品及藥物管理局（FDA）批准後僅三個月，即可惠及中國患者。」
優銳醫藥首席運營官陳晨
應世生物聯合創辦人 ...全文
2026年03月30日
... 發，2024年獲美國FDA傳統批准（traditional approval），用於治療早期症狀性AD（輕度認 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年03月28日
百奧賽圖－Ｂ(02315) 自願性公告
百奧賽圖合作夥伴NEOK Bio雙抗ADC NEOK002獲FDA I ...全文
即時新聞港交所通告2026年03月26日
... 制炎症、逆轉纖維化。FDA已授予其MASH治療的突破性療法認定和快速通道資格。Ⅱ期臨床試驗結果顯示，該藥可進一 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年03月21日
和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 -
FGFR2/3抑制劑ABSK061獲FDA授予孤兒藥資格認定，用於治療 ...全文
即時新聞港交所通告2026年03月19日
沛嘉醫療－Ｂ(09996) 自願公告 - DCwire微導絲獲FDA 510(k)許可(474KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年03月17日
... 國食品及藥物管理局（FDA）的IND批件及孤兒藥（Orphan Drug）資格認定，可享受海外優先審評、7年市 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年03月14日
和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 - FGFR2/3抑制劑ABSK061獲FDA授予罕見兒科疾病藥物資格認定 ...全文
即時新聞港交所通告2026年03月11日
... 2025年3月獲美國FDA IND批准，同年10月獲中國IND批准，目前全球多中心I期試驗正在推進。
驅動納米 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年03月07日
中慧生物－Ｂ(02627) 自願性公告 - mRNA猴痘疫苗獲美國FDA的IND許可(115KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年03月04日
... 國食品及藥物管理局（FDA）受理了vepdegestrant的新藥上市申請（NDA），用於單藥治療既往接受過內 ...全文
今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年02月21日
... 美國食品藥品管理局(FDA)批准(156KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年02月16日
... 期臨床試驗申請獲美國FDA批准(400KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2026年02月16日
