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英矽智能(03696) 其他-業務發展最新情況

英矽智能(03696) 自願公告 英矽智能AI驅動的NLRP3抑制劑ISM8969臨床試驗申請獲得FDA批准, ...全文

即時新聞港交所通告2026年01月23日

香港藥監走向國際 建立媲美FDA話語權

... 食品藥品監督管理局(FDA)、歐洲藥品管理局(EMA)等機構比肩的國際話語權、專業權威與國際影響力。因為,這不 ...全文

2026年01月19日

從抗疫到治癌 mRNA技術轉賽道

... 025年3月獲得美國FDA臨床試驗批准,全球多中心I期試驗快速推進。其個性化腫瘤疫苗EVM16的早期臨床數據也 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年01月17日

荷蘭自動抽血機 歐盟准商用

... 國食品及藥物管理局(FDA)核准許可,而Vitestro至今尚未披露Aletta在不同族群或血管條件下的成功率 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Tech2026年01月16日

維立志博-B(09887) 其他-業務發展最新情況

... L-024) 獲美國FDA授予快速通道資格認定(167KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年01月14日

研發管線變現 石藥將恢復增長

... 72片),已獲得美國FDA批准在當地開展臨床試驗。該產品獲批的臨床適應症為未控制高血壓和難治性高血壓,上月已獲 ...全文

今日信報理財投資股期出擊邱古奇2026年01月14日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局(FDA)受理(147KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年01月13日

和譽-B(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽-B(02256) 自願性公告 - 貝捷邁NDA獲FDA受理,用於治TGCT(208KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年01月13日

港股IPO丨強腦科技據報保密形式提交香港上市申請

... 是內地唯一「獲得美國FDA認證的智能仿生手」。 強腦科技在康復、大健康、人機互動等領域具有領先優勢,擁有460 ...全文

即時新聞香港財經2026年01月12日

國產手術機械人 望挑戰美企獨大

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准使用,奠定了產品一哥地位,截至2024年12月底止,達文西手術系統裝機量達58 ...全文

今日信報理財投資科技投資陳建星2026年01月10日

自身免疫疾病藥 從「普遍抑制」到「精準調控」

... 細胞的首創雙抗,已獲FDA批准臨床試驗申請,展示了中國公司在發現全新靶點組合上的能力。 智康鴻瑋的ZG-001 ...全文

今日信報理財投資生科奧秘朱月潔2026年01月10日

美新營養指南 倡食紅肉全脂乳品
顛覆舊有觀念 不再強調低脂

... 國食品及藥物管理局(FDA)局長馬卡里(Marty Makary)重申,舊指引對民眾健康造成傷害,尤其兒童攝取 ...全文

今日信報EJ Global2026年01月09日

異動股丨亞盛醫藥升近一成 新藥臨床申請獲美國FDA許可

亞盛醫藥(06855)的新藥臨床申請獲美國FDA許可,股價最多升近一成,高見56.6元。 截至下午1時38分, ...全文

即時新聞港股直擊2026年01月07日

歌禮製藥-B(01672) 其他-業務發展最新情況

... I期研究IND獲美國FDA批准(143KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2026年01月05日

韓AI客製疫苗 防癌症復發

... 國食品及藥物管理局(FDA)提交研究性新藥(IND)申請,目標2027年展開臨床試驗。 CAR-巨噬細胞為新一 ...全文

今日信報財經新聞CEO AI⎹ EJ Techh2026年01月05日

歐股收市升0.34%創新高 諾和諾德飆逾9%

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,股價急飆9.2%。 美國第三季國內生產總值(GDP)環比年率初值增長4.3% ...全文

即時新聞國際財經2025年12月24日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA臨床試驗批准的公告(182KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月19日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 美國食品藥品管理局(FDA)批准(139KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月19日

康寧傑瑞製藥-B(09966) 其他-業務發展最新情況

康寧傑瑞製藥-B(09966) 自願公告 - JSKN003用於治療PROC獲得FDA突破性療法認定(208K ...全文

即時新聞港交所通告2025年12月18日

善用國際認證及供應鏈優勢 百濟神州 (BeOne Medicines) 冀加快佈局香港市場 惠及更多癌症病人

... 國食品藥物管理局 (FDA)、歐洲藥品管理 (EMA) 、中國國家藥品監督管理局 (NMPA) 、澳大利亞醫療 ...全文

2025年12月18日

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