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信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 -國家藥品監督管理局批准希冉擇（雷莫西尤單抗）用於治療晚期肝細胞癌的新適應症 ...全文

即時新聞港交所通告2022年10月10日

【異動股】新華製藥曾飆逾5% 新藥補充申請獲批

... 博新達製藥，收到國家藥品監督管理局核准簽發頭孢克洛緩釋片《藥品補充申請批准通知書》，該產品一致性評價申請獲得批 ...全文

即時新聞港股直擊2022年09月27日

三葉草候選疫苗對BA.5誘導更高中和抗體

... 下半年完成向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和世界衞生組織遞交SCB-2019的註冊申請，同時為在中國及 ...全文

即時新聞重要通告2022年09月20日

康諾亞－Ｂ(02162) 其他-業務發展最新情況

康諾亞－Ｂ(02162) 自願性公告 國家藥品監督管理局藥品審評中心授予CMG901突破性治療藥物認定用於治療 ...全文

即時新聞港交所通告2022年09月19日

三葉草修訂全球疫苗聯盟預購協議

... 半年，完成向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局及世界衞生組織提交SCB-2019的註冊申請。 ...全文

今日信報財經新聞2022年09月16日

基石藥業－Ｂ(02616) 其他-業務發展最新情況

... 症上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理並納入優先審評(269KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年09月13日

三葉草候選疫苗加強針顯示更優加強免疫應答

... 下半年完成向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和世界衞生組織遞交SCB-2019(CpG 1018/鋁佐劑 ...全文

即時新聞重要通告2022年09月06日

【異動股】新冠疫苗納緊急使用 康希諾高開近9%

... 健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。 立即試用EJFQ「信號」全方位股票分析 ...全文

即時新聞港股直擊2022年09月05日

康希諾吸入式疫苗 內地批准緊急使用

... 委員會提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意，將作為加強針在中國納入緊急使用。若果後續國家相關部門對其採購使 ...全文

今日信報財經新聞2022年09月05日

康希諾吸入用重組新冠疫苗作為加強針獲納緊急使用

... 健康委提出建議，國家藥品監督管理局組織論證同意作為加強針納入緊急使用。 公司表示，若後續國家相關部門對其採購使 ...全文

即時新聞重要通告2022年09月04日

麗珠醫藥重組新冠蛋白疫苗獲納入緊急使用

... 委提出建議，中國國家藥品監督管理局組織論證同意納入新型冠狀病毒防疫序貫加強免疫緊急使用。 V-01於去年初獲藥 ...全文

即時新聞重要通告2022年09月02日

【異動股】三葉草曾飆一成三 稱加強針對BA.5具強勁中和反應

... 半年完成，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和世界衞生組織(WHO)，遞交SCB- ...全文

即時新聞港股直擊2022年08月30日

三葉草候選疫苗加強針對BA.5具強勁中和反應

... 半年完成，向中國國家藥品監督管理局(NMPA)、歐洲藥品管理局(EMA)和世界衞生組織(WHO)，遞交SCB- ...全文

即時新聞重要通告2022年08月30日

星企核酸技術 抽血驗早期胃癌
試劑盒年底引港 冀推廣定期篩檢

... （FDA）、中國國家藥品監督管理局（NMPA）、日本藥品和醫療器械局（PMDA）提交註冊申請。 羅文達稱，公司 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2022年08月29日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理(177KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年08月26日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

復宏漢霖(02696) 自願公告 - 漢貝泰（貝伐珠單抗注射液）新增適應症的補充申請獲國家藥品監督管理局受理( ...全文

即時新聞港交所通告2022年08月15日

和黃醫藥腸癌藥研究達主要終點

... 18年9月獲中國國家藥品監督管理局批准在中國銷售，2018年11月以商品名愛優特上市，2020年1月起獲納入中 ...全文

今日信報財經新聞2022年08月09日

和黃醫藥啟動他澤司他治療淋巴瘤橋接研究

... 20年6月獲美國食品藥品監督管理局(「FDA」)加速批准用於治療晚期上皮樣肉瘤患者和某些復發/難治性濾泡性淋巴 ...全文

即時新聞重要通告2022年08月01日

建立誠信體系 強化香港及內地中藥品牌

... 科研，2021年國家藥品監督管理局與本港衞生署簽署《關於中藥檢測及標準研究領域的合作安排》，兩地加強在中藥品質 ...全文

今日信報時事評論莊玉惜 鄭宏泰2022年07月29日

邁博藥業－Ｂ(02181) 其他-業務發展最新情況

邁博藥業－Ｂ(02181) 自願公告 CMAB015臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准(206KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2022年07月27日

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