復宏漢霖(02696) 自願公告 - 漢貝泰(貝伐珠單抗注射液)新增適應症的補充申請獲國家藥品監督管理局受理( ...全文
... 會議昨天召開時,國家藥品監督管理局局長焦紅表示要加快新冠病毒治療藥物研發上市速度。與此同時,國家藥監局昨天有條 ...全文
信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理耐立克治療耐藥慢性髓細胞白血病上市申請並納入優先審 ...全文
... NDA),已獲得國家藥品監督管理局受理,是繼原研產品諾和達後第一個在國內進行新藥上市申請,並獲得受理的國產第四 ...全文
先瑞達醫療-B(06669) 自願性公告 中國國家藥品監督管理局批准 VERICOR(129KB, pdf) ...全文
先瑞達醫療-B(06669) 自願性公告 中國國家藥品監督管理局批准 ACOART ORCHID & DHAL ...全文
先聲藥業(02096) 科賽拉 (注射用鹽酸曲拉西利) 獲國家藥品監督管理局批准在中國附條件上市(590KB, ...全文
... 於去年12月獲得國家藥品監督管理局上市批准,用於治療輕型和普通型且伴有進展為重型(包括住院或死亡)高風險因素的 ...全文
邁博藥業-B(02181) 自願公告 生物一類新藥CMAB017臨床試驗申請 獲中國國家藥品監督管理局批准(2 ...全文
... 1.5%)已獲得國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量和療效一致性評價,是國內企業首家獲批。 長城汽車(0233 ...全文
石四藥集團(02005)公布,集團的腹膜透析液(乳酸鹽–G1.5%)已獲得國家藥品監督管理局批准通過仿製藥質量 ...全文
康方生物-B(09926) 內幕消息公告 - 開坦尼(卡度尼利單抗注射液)獲得國家藥品監督管理局批准上市(36 ...全文
... 下半年完成向中國國家藥品監督管理局、歐洲藥品管理局和世界衛生組織遞交SCB-2019註冊申請,同時為全球商業化 ...全文