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瑞科生物Omicron疫苗獲菲律賓臨床許可

... ,獲得菲律賓國家食品藥品監督管理局的臨床試驗批准。 該公司稱,R520A採用自行開發的凍幹技術,可以有效地維持 ...全文

即時新聞重要通告2022年06月27日

信達生物胃癌藥獲內地批准

... 注射液)獲得中國國家藥品監督管理局批准,聯合含氟尿嘧啶類和鉑類藥物化療用於不可切除的局部晚期、復發或轉移性胃及 ...全文

即時新聞港股直擊2022年06月24日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准信達生物達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療用於一線 ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月24日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理JMT103的新藥上市申請(909KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月22日

歐康維視生物-B(01477) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

歐康維視生物-B(01477) 內幕消息 核心產品OT-401新藥上市申請獲國家藥品監督管理局批准(139KB ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月21日

【異動股】信達生物急升12% 食管鱗癌化療藥獲批上市

... 達生物公布,澄清國家藥品監督管理局批准信達生物達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療用於一線治療食管鱗癌的新適應症 ...全文

即時新聞港股直擊2022年06月21日

信達生物治療食管鱗癌新藥獲藥監局批准上市

信達生物(01801)與禮來製藥宣布,由雙方聯合開發的創新藥物信迪利單抗注射液獲得中國國家藥品監督管理局(NM ...全文

即時新聞港股直擊2022年06月20日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 澄清公告 - 國家藥品監督管理局批准信達生物達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療用於一線 ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月20日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理信達生物達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療用於一線 ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月20日

康諾亞-B(02162) 其他-業務發展最新情況

康諾亞-B(02162) 自願性公告 國家藥品監督管理局藥品審評中心授予CM310突破性治療藥物認定用於治療中 ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月15日

【異動股】信達生物逆市升2.7% 一款藥物在印尼獲批

... 物達攸同,獲印尼食品藥品監督管理局批准用於治療轉移性結直腸癌,轉移性三陰性乳腺癌,晚期非小細胞肺癌,卵巢癌及宮 ...全文

即時新聞港股直擊2022年06月14日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自愿公告 - 國家藥品監督管理局受理信達生物自主研發的托萊西單抗注射液的新藥上市申請( ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月13日

微創機器人:圖邁完成首宗5G遠程手術

... ,並於今年1月獲國家藥品監督管理局批准上市,成為首款,亦是目前唯一一款由中國企業自主研發並獲准上市的四臂腔鏡手 ...全文

即時新聞重要通告2022年06月12日

中國抗體-B(03681) 其他-業務發展最新情況

中國抗體-B(03681) 自願公告 SN1011新藥研究申請獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理(304 ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月09日

開市焦點:中概飆料港股高開破百天線 關注歐央行議息

... 申請,已獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准。 立即試用EJFQ「信號」全方位股票分析系統,運用100+選 ...全文

即時新聞港股直擊2022年06月09日

民政部擬發疫情臨時救援金

... 假區下周三重開 國家藥品監督管理局綜合司昨通知,進一步加強新冠病毒檢測試劑質量安全監管工作,要求毫不放鬆抓實抓 ...全文

今日信報兩岸消息2022年06月08日

嘉和生物-B(06998) 其他-業務發展最新情況

嘉和生物-B(06998) 自願公告 - 國家藥品監督管理局關於GB263T的臨床試驗批准(168KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月06日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理信達生物與馴鹿生物共同開發的伊基侖賽注射液新藥上市 ...全文

即時新聞港交所通告2022年06月02日

和黃醫藥:達唯珂獲批於海南先行區使用

... 生健康委員會和海南省藥品監督管理局批准,於海南先行區使用,用於治療某些上皮樣肉瘤和濾泡性淋巴瘤患者,與美國食品 ...全文

即時新聞重要通告2022年06月01日

石藥乙型肝炎藥獲國家藥監局批件

... 福韋片已獲得內地國家藥品監督管理局頒發的藥品註冊批件,並視同通過仿製藥品質和療效一致性評價。 該產品是新型核甘 ...全文

即時新聞港股直擊2022年05月30日

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