百濟神州(06160)宣布，國家藥監局已批准百濟神州抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)用於局部晚期 ...全文
即時新聞中國財經2022年01月06日
諾輝健康－Ｂ(06606) 自願性公告 幽幽管的註冊申請獲國家藥監局批准(106KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2022年01月06日
... 在12月8日獲得國家藥監局批准應急使用，這也是一個值得大家關注和跟進的好消息。
5.全民檢測 與內地接軌 加快 ...全文
今日信報時事評論林順潮 林柏豪2022年01月05日
康希諾生物（06185）公布，國家藥品監督管理局授予MCV4（藥名曼海欣）藥品註冊證書，曼海欣為中國首個獲批准 ...全文
今日信報財經新聞2021年12月30日
康希諾生物(06185)公布，國家藥品監督管理局授予MCV4(藥名曼海欣)藥品註冊證書，曼海欣為中國首個獲批准 ...全文
即時新聞重要通告2021年12月29日
德琪醫藥－Ｂ(06996) 自願公告
國家藥監局批准塞利尼索(ATG-010)在中國上市(206KB, pdf ...全文
即時新聞港交所通告2021年12月17日
... 12月5日獲中國國家藥監局批准上市，正在成熟及新興市場積極申請註冊。美國食品及藥物管理局（FDA）目前正審核該 ...全文
今日信報財經新聞簡訊2021年12月13日
... 已於12月5日獲國家藥監局的上市批准；該公司正在成熟及新興市場積極推進安巴韋單抗/羅米司韋單抗聯合療法的註冊申 ...全文
即時新聞重要通告2021年12月12日
騰盛博藥(02137)宣布，國家藥監局已批准其單克隆中和抗體安巴韋單抗/羅米司韋單抗的聯合療法(此前為BRII ...全文
即時新聞重要通告2021年12月09日
... 聯合治療藥物。
根據藥監局規定，該藥是按照藥品特別審批程序進行的應急審評審批，上述聯合用藥將用於治療輕型和普通 ...全文
今日信報財經新聞2021年12月09日
復宏漢霖(02696)宣布，自主研製的貝伐珠單抗注射液漢貝泰上市註冊申請(NDA)獲得國家藥品監督管理局(NM ...全文
即時新聞港股直擊2021年12月07日
... 8年9月已獲中國國家藥監局批准上市，並納入國家醫保目錄，在中國以外國家或地區則尚未獲批。 ...全文
今日信報財經新聞2021年12月07日
康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 自願公告 - KN035（恩沃利單抗）獲得國家藥監局在中國的上市批准(215K ...全文
即時新聞港交所通告2021年11月25日
... 一成半，原因內地國家藥監局藥品審評中心（CDE）數據顯示，共計有5813項臨床試驗申請通過「默示許可」，其中和 ...全文
即時新聞港股直擊2021年11月25日
... 10月9日向中國國家藥監局滾動提交附條件上市申報資料，有望12月底前獲得批准（附條件）上市。 ...全文
今日信報要聞2021年11月24日
康寧傑瑞製藥－Ｂ(09966) 自願公告 - KN046治療晚期PDAC的III期臨床試驗獲國家藥監局IND批 ...全文
即時新聞港交所通告2021年11月23日
... 已於10月9日向國家藥監局滾動提交附條件上市申報材料，有望12月底前獲得批准(附條件)上市。
另外，中金公司發 ...全文
即時新聞港股直擊2021年11月15日
... 床試驗方案獲中國國家藥監局批准(142KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2021年11月15日
... 試驗申請獲得中國國家藥監局批准(120KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2021年11月10日
