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瑞信升百濟神州目標 料PD-1進入全球商業化

... ) 瑞信發表報告,指美國食品及藥物管理局(FDA)向百濟神州旗下百悅澤授出加速批准,用於治療接受過至少一次抗C ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月20日

和黃醫藥啟動索凡替尼治療神經內分泌瘤研究

... 果,以補充支持用於向美國食品及藥物管理局(FDA)提交新藥上市申請(於2021年6月獲受理),和向歐洲藥品管理 ...全文

即時新聞重要通告2021年09月20日

白宮顧問料需數周 評估莫德納強生疫苗作加強針

... 冠疫苗作為加強針。 美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會上周五批准輝瑞新冠疫苗,可作為65歲以上民眾的 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月20日

FDA顧問投票反對全美打三針
恐致青年心肌炎 僅倡長者醫教補接種

美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會上周五投票決定,建議已接種第二劑疫苗至少半年的65歲或以上長者及高 ...全文

今日信報EJ Global新冠肺炎2021年09月20日

美FDA委員會:65歲或以上者應打加強劑

美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗顧問委員會建議,FDA應為65歲或以上人士接種輝瑞/BioNTech新冠疫苗 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月18日

莫德納:Delta變種毒傳播強 須升疫苗門檻

... 時間而變弱,作為尋求美國食品及藥物管理局(FDA)批准其疫苗作為加強劑的理據。 霍格表示,不是所有「穿透」(b ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月17日

開市焦點:港股有望喘穩在兩萬五爭持 小米發布新手機

... 神州(06160):美國食品及藥物管理局(FDA)已授予其百悅澤(澤布替尼)加速批准,用於治療接受過至少一次抗 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月16日

莫德納:新冠疫苗保護力逐步減弱

...  莫德納在9月1日向美國食品及藥物管理局(FDA)提交申請,尋求其研發的新冠疫苗可作為加強劑緊急使用。FDA公 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月16日

美FDA官員拒推薦輝瑞疫苗作加強劑

美國食品及藥物管理局(FDA)官員表示,決定不對輝瑞要求批准其新冠疫苗作為加強劑的申請作出推薦建議,理由是未評 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月16日

輝瑞指新冠疫苗功效隨時間減弱

... 和新變種。 該公司在美國食品及藥物管理局(FDA)網站上發布的文稿中指出,來自以色列和美國的實際數據表明,較早 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月15日

美FDA授予百濟神州百悅澤加速批准使用

百濟神州(06160)宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已授予其百悅澤(澤布替尼)加速批准,用於治療接受過至 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月15日

專家促勿大規模接種新冠疫苗加強劑

... 苗加強劑並不適合。 美國食品及藥物管理局(FDA)兩名官員,以及一批由世衞官員及多個國家人員組成的專家團隊,在 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月14日

網企又捱沽 電子煙股插水

... 地掀起監管風暴之外,美國食品及藥物管理局(FDA)據報對電子煙的審批也趨嚴,預料需要更多時間去決定是否批准電子 ...全文

今日信報理財投資金融峰景恒昇2021年09月14日

和黃醫藥HMPL-689納入突破治療藥

... 06160)昨公布,美國食品及藥物管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安(替雷利珠單抗注射液)的新藥 ...全文

今日信報財經新聞2021年09月14日

FDA冀未來幾個月提供兒童新冠疫苗

美國食品及藥物管理局(FDA)希望,未來幾個月內提供12歲或以下兒童使用的新冠疫苗,但無法提供具體的日期或時間 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月10日

美國FDA須時評估Juul電子煙銷售申請

《華爾街日報》報道,美國食品及藥物管理局(FDA)需要更多時間,決定是否批准電子煙商Juul Labs在美國銷 ...全文

即時新聞國際財經2021年09月10日

腎病病人應接種疫苗

... 必泰疫苗。 8月中,美國食品及藥物管理局(FDA)增加了復必泰疫苗的使用範圍,允許器官移植接受者或免疫功能低下 ...全文

今日信報副刊文化專科醫言林萬斐醫生2021年09月10日

拜登擬強制聯邦政府僱員打針

... 的抗生素藥物無法取得美國食品及藥物管理局(FDA)的緊急使用授權,不可用作治療新冠肺炎重症患者,原因是FDA無 ...全文

今日信報EJ Global新冠肺炎2021年09月10日

賽諾菲斥資148億 收購美國藥廠Kadmon

... ock,今年7月獲得美國食品及藥物管理局(FDA)批准發售。 ...全文

即時新聞國際財經2021年09月09日

歐盟:接種阿斯利康疫苗或致罕見神經受損

... 苗仍然是利多於弊。 美國食品及藥物管理局(FDA)也將GBS列為疫苗接種可能副作用之一。 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月09日

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