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嘉和生物-B(06998) 其他-業務發展最新情況

嘉和生物-B(06998) 自願公告 - GB261 (CD20/CD3,BsAb)獲國家藥品監督管理局授予I ...全文

即時新聞港交所通告2022年05月24日

復宏漢霖獲批新增商業化產能

復宏漢霖(02696)宣布,已於近日收到國家藥品監督管理局核准簽發關於漢曲優(注射用曲妥珠單抗,歐洲商品名Ze ...全文

即時新聞港股直擊2022年05月17日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 請(sNDA)獲國家藥品監督管理局批准(157KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年05月17日

【異動股】君實插逾7% 懶理新藥獲批上市

...  集團公布,收到國家藥品監督管理局核准簽發的《藥品註冊證書》,特瑞普利單抗(產品代號:JS001)聯合紫杉醇和 ...全文

即時新聞港股直擊2022年05月17日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 關於國家藥品監督管理局簽發SIM0417 ( 3CL) 藥物臨床試驗批准通知書的自願公 ...全文

即時新聞港交所通告2022年05月16日

君實生物特瑞普利單抗聯合化療獲國家藥管局批准

... 療新適應症,獲得國家藥品監督管理局(NMPA)批准。 君實生物全球研發總裁鄒建軍表示,希望為這部分患者提供效果 ...全文

即時新聞港股直擊2022年05月16日

翰森製藥(03692) 其他-業務發展最新情況

... 症上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理(138KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年05月10日

培力中醫診所生意疫市增15%

... 地方面,去年起,國家藥品監督管理局實施中藥配方顆粒的國家標準,控制配方顆粒的質量,吸引更多中藥生產企業研發配方 ...全文

今日信報財經新聞2022年05月10日

騰盛博藥新冠療法可治Omicron

... 生產現場核查。北京市藥品監督管理局亦正在進行藥品上市許可持有者核查和申請進行審核。 ...全文

今日信報財經新聞2022年05月10日

開拓肝癌藥臨床試驗 完成美首例患者服用

... 的臨床試驗獲中國國家藥品監督管理局同意開展。開拓藥業昨股價跟隨大市向下,收報22.35元,下滑1.54%。 ...全文

今日信報財經新聞2022年05月05日

把北部都會區建成特區中的特區

... 場監督管理總局和國家藥品監督管理局以及其他相關認證、測試機關的派出機構,對於在「新界北特區」生產的食品、藥品、 ...全文

今日信報時事評論洪為民2022年04月30日

復宏漢霖治療晚期淋巴瘤臨床試驗獲批

... ,公司近日收到上海市藥品監督管理局簽發的《藥品生產現場檢查結果告知書》,公司松江基地用於生產漢曲優的原液(DS ...全文

即時新聞中國財經2022年04月29日

【異動股】信達生物挫4.5% 首季收入逾10億人幣

... 產品,1個品種在國家藥品監督管理局審評中,5個品種處於臨床III期或關鍵性臨床研究,19款候選產品正進行前期臨 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月29日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(174KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月28日

微創機器人-B(02252) 其他-業務發展最新情況

微創機器人-B(02252) 自願公告鴻鵠骨科手術機器人獲得國家藥品監督管理局的上市批准(585KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月21日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(152KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月20日

中生製藥抗腫瘤藥獲內地准臨床試驗

中國生物製藥(01177)公布,自主研發的抗腫瘤I類新藥注射用「TQB2930」,獲得中國國家藥品監督管理局批 ...全文

即時新聞重要通告2022年04月20日

石四藥首季多賺56%

... 福可維)已獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書,適應症為無法手術的碘治療抵抗的局部晚期或轉移性分化型甲狀腺 ...全文

今日信報財經新聞2022年04月20日

康諾亞-B(02162) 其他-業務發展最新情況

... 結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(166KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月19日

先瑞達醫療-B(06669) 其他-業務發展最新情況

先瑞達醫療-B(06669) 自願性公告 中國國家藥品監督管理局批准 射頻導管(ACOART CEDAR)及射 ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月18日

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