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君實生物肺癌藥獲美FDA孤兒藥資格認定

... LC),獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。 孤兒藥又稱為罕見病藥,指用於預防、治療、診 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月13日

歸創通橋-B(02190) 其他-業務發展最新情況

歸創通橋-B(02190) 自願性公告 - 國家藥品監督管理局批准 大直徑PTA 球囊擴張導管在中國上市(51 ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月12日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理(173KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月11日

康諾亞-B(02162) 其他-業務發展最新情況

康諾亞-B(02162) 自願性公告 CMG901治療胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局(FDA) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月11日

中國公民帶連花清瘟膠囊赴紐西蘭被查 使館籲留意

... 囊是國家衞健委和國家藥品監督管理局推薦用於治療新型冠狀病毒肺炎的中成藥。但因該藥含有紐西蘭法律明文規定的受管控 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年04月09日

中生製藥創新品納突破治療名單

中國生物製藥(01177)周五中午公布,其自主研發的創新藥「TQ-B3525」已被中國國家藥品監督管理局藥品審 ...全文

今日信報財經新聞2022年04月09日

歸創通橋-B(02190) 其他-業務發展最新情況

歸創通橋-B(02190) 自願性公告 - 國家藥品監督管理局批准頸動脈球囊擴張導管在中國上市(497KB, ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月08日

東曜藥業-B(01875) 其他-業務發展最新情況

... 應症的補充申請獲國家藥品監督管理局批准(179KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月08日

復宏漢霖肺癌藥獲美FDA孤兒藥資格認定

... LC),獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。 復宏漢霖稱,這是H藥獲得的首個美國FDA孤 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月08日

中國生物製藥創新藥納入突破性治療藥物名單

中國生物製藥(01177)公布,集團自主研發的創新藥「TQ-B3525」,已被中國國家藥品監督管理局藥品審評中 ...全文

即時新聞重要通告2022年04月08日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... SCLC)獲美國食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定(179KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月07日

信達生物膽管癌藥獲內地批准使用

信達生物(01801)公布,中國國家藥品監督管理局批准達伯坦(佩米替尼片,pemigatinib)用於既往至少 ...全文

即時新聞重要通告2022年04月06日

信達生物(01801) 內幕消息

信達生物(01801) 內幕信息 - 國家藥品監督管理局批准達伯坦(佩米替尼片)用於既往至少接受過一種系統性治 ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月06日

歌禮新冠藥完成首訂單

... 2021年9月獲國家藥品監督管理局批准上市,藥品批准文號為國藥准字H20213698。 利托那韋片是多種針對病 ...全文

今日信報財經新聞2022年04月05日

港股兩日升505點收逾一個月高 ATMJ貢獻大 內房集體飆

... RNA疫苗產品獲國家藥品監督管理局批准,全日彈高5.2%;歌禮製藥(01672)新冠病毒藥物申來港上市,收市勁 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月04日

歌禮利托那韋片完成浙江省首單銷售

... 2021年9月獲國家藥品監督管理局批准上市。 利托那韋片是多種針對病毒蛋白酶的口服抗病毒藥物的藥代動力學增強劑 ...全文

即時新聞重要通告2022年04月04日

港股半日升274點 內房物管急升

... S6006」已獲國家藥品監督管理局批准,可開展於內地的臨床研究。 歌禮製藥(01672):新冠病毒藥物申來港上 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月04日

港股曾升267點 內房物管跑出 碧服飆10%

... S6006」已獲國家藥品監督管理局批准,可開展於內地的臨床研究。 內房及物管股今早普漲,碧服(06098)曾飆 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月04日

【異動股】疫苗獲批件 康希諾曾飆逾一成一

... NA疫苗,已獲得國家藥品監督管理局藥物臨床試驗批件。 立即試用EJFQ「信號」全方位股票分析系統,運用100+ ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月04日

【異動股】石藥甫開飆10% 新冠疫苗產品獲批臨研

... 6006」,已獲國家藥品監督管理局批准,可開展於中國的臨床研究。 針對Omicron和Delta病毒 上述產品 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月04日

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