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三葉草生物製藥通過上市聆訊 傳籌23億

... 理局(EMA)、國家藥監局及世界衞生組織(WHO)提交附條件的監管審批申請;預期在今年第四季度至明年中期期間獲 ...全文

即時新聞香港財經2021年10月11日

兆科搶推延緩近視新藥

兆科眼科(06622)聯合Vyluma Inc.研發的延緩近視候選新藥NVK-002,上月底獲中國國家藥監局批 ...全文

今日信報財經新聞2021年10月11日

李克強保供六招 圖紓緩拉閘限電

... 發力。與此同時,國家藥監局周五亦公布首個兒童化妝品監管法規,祛斑美白等原料被禁用。   ...全文

今日信報財經新聞神州最前線穆真2021年10月09日

兆科眼科治療近視新藥獲藥監局批准臨床試驗

... 已於9月27日獲國家藥監局藥審中心批准。 第III期臨床試驗的主要目標為評估NVK-002對控制3至17歲兒童 ...全文

即時新聞中國財經2021年09月29日

【國際早班車】美參院未通過短期撥款及豁免國債上限議案

... 126)骨髓瘤藥物獲藥監局臨床試驗許可。■ 海航控股債權人會議表決延期至10月20日下午4時。海航披露重整計劃 ...全文

即時新聞國際財經2021年09月28日

藥明巨諾骨髓瘤藥物獲藥監局臨床試驗許可

藥明巨諾(02126)公布,其靶向B細胞成熟抗原(BCMA)嵌合抗原受體CAR-T細胞JWCAR129,用於治 ...全文

即時新聞重要通告2021年09月27日

創勝集團-B(06628) 其他-業務發展最新情況

創勝集團-B(06628) 自願公告-有關獲得國家藥監局關於啟動TST002 I期臨床試驗的IND批准的最新業 ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月27日

【新股追蹤】微創醫療機器人上載聆訊後資料集

... 器人,均已被納入國家藥監局創新醫療器械特別審查程序。圖邁及鴻鵠處於或接近註冊批准階段,而蜻蜓眼已於最近獲得國家 ...全文

即時新聞香港財經2021年09月24日

【異動股】信達生物曾漲6% 國家藥監局受理達伯舒新適應症

信達生物(01801)曾升6.2%,見73.95元逾一個月高,最新升4.4%,成交額5.1億元。 集團公布,國 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月24日

疫情或演長期戰 雲頂新耀潛力高

... 藥物偶聯物。中國國家藥監局於2021年5月受理生物製品上市許可申請。 該公司於2021年3月獲中國國家藥監局批 ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2021年09月17日

和黃醫藥HMPL-689納入突破治療藥

... ib)昨天獲中國國家藥監局藥品審評中心納入突破性治療藥物品種,用於治療復發或難治性濾泡性淋巴瘤;濾泡性淋巴瘤是 ...全文

今日信報財經新聞2021年09月14日

賽生藥業(06600) 其他-業務發展最新情況

賽生藥業(06600) 自願公告 - DANYELZA(那西妥單抗)上市申請獲國家藥監局納入優先評審(609K ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月10日

歌禮製藥-B(01672) 其他-業務發展最新情況

... 床試驗申請獲中國國家藥監局受理(135KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月06日

港股四日彈682點 新能源股再爆上

... 下產品百悅澤,獲美國藥監局批准用於治療成年華氏巨球蛋白血症(WM)患者,股價升4.8%。 CMON(01792 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月02日

中午反覆高收19點 電力 科網股突出

... 下產品百悅澤,獲美國藥監局批准用於治療成年華氏巨球蛋白血症(WM)患者,股價半日升5.5%。 粵海投資(002 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月02日

【異動股】百濟神州飆近6%返兩百元關 百悅澤獲美批准使用

百濟神州(06160)旗下產品百悅澤,獲美國藥監局批准用於治療患者,股價應聲抽高,現造200元,飆5.8%,成 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月02日

寄望地方債 基建板塊漲

... 可兒戲的大事」。國家藥監局昨天則發布消息,將重點加強整形用注射填充物和光治療美容設備等產品管理。 更不能錯過的 ...全文

今日信報財經新聞神州最前線穆真2021年09月02日

開拓藥業-B(09939) 其他-業務發展最新情況

開拓藥業-B(09939) 自願公告 國家藥監局批准開拓藥業就普克魯胺片擬用於治療新型冠狀病毒肺炎的兩項III ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月01日

【異動股】八部委提改革醫療服務價格 海吉亞曾插一成半

... 、國家中醫藥局、國家藥監局等八部委聯合發表關於印發《深化醫療服務價格改革試點方案》的通知。 該通知指出,醫療服 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月01日

心通醫療-B(02160) 其他-業務發展最新情況

心通醫療-B(02160) 自願公告 - 國家藥監局批准VITAFLOW LIBERTY的註冊申請(584KB ...全文

即時新聞港交所通告2021年08月31日

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