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陳肇始:豁免科興醫學期刊數據絕非降標準

食物及衞生局局長陳肇始表示,科興已向政府提交部分曾交國家藥監局審批的第三期臨床試驗數據,會爭取在農曆新年前交由 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年02月07日

科興新冠疫苗獲批在內地附條件上市

... 力結果後,科興中維按國家藥監局的要求形成正式三期臨床研究醫學報告提交CDE,並於本月3日提出附條件上市申請。本 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年02月06日

科興疫苗3期數據:保護率逾50%至91%

... ,科興已於本月3日向國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得承認。 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年02月06日

中國加快審批疫苗 康希諾飆11%破頂

... 交額8.52億元。 國家藥監局網站披露,2021年藥品註冊管理重點工作首先是服務疫情防控大局,全力推進疫苗藥品 ...全文

今日信報財經新聞2021年02月06日

科興發表首兩期臨床數據

... 本周三(3日)正式獲國家藥監局受理附條件上市申請,又指疫苗在境外的第三期試驗有進展,注射後安全及耐受性良好,全 ...全文

今日信報獨眼香江獨眼香江紀曉風2021年02月05日

諾輝冀2025年滲透5%市場

... 心產品「常衛清」作為國家藥監局唯一核准的結直腸癌高風險人群早期篩查產品,瞄準中國1.2億人市場,加上准入門檻高 ...全文

今日信報要聞2021年02月05日

【新股追蹤】諾輝健康明招股 入場費13464元

... 團核心產品常衛清作為國家藥監局唯一核准的瞄準國內1.2億結直腸癌高風險人群早期篩查產品,將是未來5年內中國市場 ...全文

即時新聞香港財經2021年02月04日

【國際早班車】快手散戶一手中籤率4%

... 興中維新冠疫苗申請獲國家藥監局受理。 ...全文

即時新聞國際財經2021年02月04日

汕尾港女隔離酒店吵鬧遭拘留

... 附條件上市申請,昨獲國家藥監局受理。外交部發言人汪文斌同日宣布,中方決定向「新冠肺炎疫苗實施計劃(COVAX) ...全文

今日信報兩岸消息新冠肺炎2021年02月04日

北京科興中維新冠疫苗申請獲藥監局受理

北京科興中維在微信公眾號公布,已經就其新冠病毒滅活疫苗正式向中國國家藥監局提交附條件上市申請,並獲得受理。 科 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年02月03日

港股三日彈1023點 二線科技股落鑊

... 1抑制劑達伯舒正式獲國家藥監局就用於治療肺癌新適應症申請的批准,股價急升6.3%。錦欣生殖(01951)飆11 ...全文

即時新聞港股直擊2021年02月03日

大華繼顯:港股整固有利再上 諾輝健康接棒新股熱潮

... 中國第一個而且唯一獲國家藥監局批准的分子癌症篩查測試,臨床數據顯示對結直腸癌的靈敏度達到95.5%,遠高於其他 ...影片

信報視頻宏觀視野2021年02月03日

開拓藥業-B(09939) 其他-業務發展最新情況

... 研究(IND)申請獲國家藥監局的CDE受理(144KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年02月01日

盧寵茂促主動向國藥索數據

... 坐喺度等」,應積極向國家藥監局或藥廠索取數據。 他指出,港大深圳醫院已有3590名員工接種國藥疫苗,佔全院92 ...全文

今日信報獨眼香江獨眼香江紀曉風2021年02月01日

盧寵茂:港府應更積極向藥廠索取疫苗資訊

... 數據,但早在去年已向國家藥監局提交資料,顯示疫苗保護率有79.34%,有足夠保護作用,並在上月底獲批有條件上市 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年01月31日

德琪醫藥-B(06996) 其他-業務發展最新情況

德琪醫藥-B(06996) 自願公告 ATG-010 (SELINEXOR)治療RRMM的NDA獲國家藥監局受 ...全文

即時新聞港交所通告2021年01月28日

龍頭地位穩固優勢明顯 貝康醫療今日招股

... 此此類產品極少能通過國家藥監局批准。而貝康醫療生產的PGT-A試劑盒是中國首個,也是唯一獲國家藥監局批准的PG ...全文

2021年01月27日

疫苗升級防變種工序不複雜

... 家衞健委、海關總署、國家藥監局昨印發通知,要求承運人應根據新冠病毒疫苗貨物的特性和運輸溫度的要求,調配適宜的冷 ...全文

今日信報兩岸消息2021年01月27日

德琪醫藥-B(06996) 其他-業務發展最新情況

德琪醫藥-B(06996) 自願公告國家藥監局批准ATG-010 (SELINEXOR)聯合R-GDP (SR ...全文

即時新聞港交所通告2021年01月25日

分拆概念催化 片仔癀候低吸

... ZH2108片已收到國家藥監局的藥物臨床試驗批准。PZH2108片主要用於治療癌性疼痛,早前研究結果顯示其具有 ...全文

今日信報理財投資A股博弈徐意2021年01月22日

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