... 著的是香港缺乏與國家藥監局同比的藥物管理監督機構。除了處方藥外,香港市場上售賣的非處方藥、保健品和化妝品均不需 ...全文
希瑪眼科(03309) 自願公告 – 成立合資公司及向藥監局申請OK鏡在中國註冊(986KB, pdf) ...全文
德琪醫藥-B(06996) 自願公告 國家藥監局批准在中國開展一項使用塞利尼索治療骨髓纖維化的II期研究(25 ...全文
... 個及唯一一個、獲國家藥監局批准的國產血流儲備分數(FFR)測量系統。此外,其第一代血管內超聲成像系統(IVUS ...全文
... 於去年12月獲得國家藥監局批准上市,成為全球首款基於多中心隨機對照臨床試驗結果而獲准上市的治療膝下(BTK)D ...全文
... 1家,完成38個國家藥監局臨床試驗階段(NMPA IND)申請,6個美國FDA IND,同時客戶需求持續高增長 ...全文
歌禮製藥-B(01672) 自願性公告 - 中國國家藥監局批准開展ASC40治療痤瘡患者的II期臨床試驗(13 ...全文
... 範具體內容,明確國家藥監局制定生產質量管理規範檢查的要點和判定原則。辦法自明年1月1日起實施。 市場監管總局稱 ...全文
... ,科興將於近期向各國藥監局,提交針對Delta及Gamma變種病毒株的「克爾來福」(CoronaVac)疫苗臨 ...全文
中國生物製藥(01177)公布,聯合開發的抗PD-1單克隆抗體藥物「派安普利單抗注射液」(安尼可)正式獲得中國 ...全文
... erava,獲得中國藥監局藥品審評中心的臨床試驗申請批准,用於治療社區獲得性細菌性肺炎。 公司計劃,在中國開展 ...全文
心通醫療-B(02160) 自願公告 - 國家藥監局批准ALWIDE PLUS心臟瓣膜球囊擴張導管的註冊申請( ...全文
... 年1月中和6月獲國家藥監局批准兩項適應症上市的索凡替尼(中國商品名:蘇泰達)首次取得銷售額800萬元。 研發開 ...全文
... 覆投資者時表示,國家藥監局對mRNA新冠疫苗復必泰的審定工作已經基本完成,專家評審已經通過,目前正在加緊進行行 ...全文