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復星mRNA疫苗通過藥監局評審

中國引進mRNA新冠疫苗的步伐正在加快。復星醫藥(02196)在股東大會上回覆投資者時表示,國家藥監局對mRN ...全文

今日信報財經新聞簡訊2021年07月15日

復藥:藥監局對mRNA新冠疫苗審定工作完成

中國引進mRNA新冠疫苗的步伐正在加快。復星醫藥(02196)在股東大會上回覆投資者時表示,國家藥監局對mRN ...全文

即時新聞港股直擊2021年07月14日

和黃醫藥:獲阿斯利康近2億里程碑付款

... 沃瑞沙約3周前獲國家藥監局批准用於治療MET外顯子14跳躍突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌(NSCLC)患者 ...全文

即時新聞重要通告2021年07月13日

賽生藥業(06600) 其他-業務發展最新情況

賽生藥業(06600) 自願公告 - 國家藥監局受理DANYELZA(那昔妥單抗)的上市許可申請(586KB, ...全文

即時新聞港交所通告2021年07月13日

百濟神州抗癌藥上市申請獲藥監局受理

百濟神州(06160)公布,國家藥監局藥品審評中心已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安,用於治療既往接受過一線標準 ...全文

即時新聞中國財經2021年07月08日

平安好醫生夥諾輝 推廣居家癌症早篩

... 健康目前有兩款獲國家藥監局批准的結直腸癌篩查產品「常衛清」和「噗噗管」,另有兩款在研產品,分別是幽門螺旋桿菌檢 ...全文

今日信報財經新聞2021年07月08日

從新冠疫情數據看香港疫苗接種進度

... 較高 今年4月,歐盟藥監局確認阿斯利康疫苗或會導致罕見的副作用,其中60歲以下女性較具風險。這因素也會令人們放 ...全文

今日信報時事評論孔永樂2021年07月08日

瑞通:小鵬股輪同步上市 資金吸納熱門購17080 投資者亦留意價外、細價購17081

... 資金買入淡倉。 內地藥監局發布抗腫瘤藥意見稿,市場憂慮或令藥物研發企業需達更高要求,藥明生物(02269)等生 ...全文

港股360輪證攻略2021年07月07日

華嚴管美國中概股 A股再劇震

... 逾百分之三,全因國家藥監局新政醞釀巨變。早前發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》徵求意見通知, ...全文

今日信報財經新聞神州最前線穆真2021年07月07日

恒指六日挫1215點 險守二萬八

... 成為重災區,主因國家藥監局藥品審評中心(CDE)早前發布《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發指導原則》的徵求意 ...全文

今日信報要聞2021年07月07日

內地建藥品專利糾紛早期解決機制

為鼓勵新藥研發和促進高水平仿製藥發展,國家藥監局、國家知識產權局聯合發布《藥品專利糾紛早期解決機制實施辦法(試 ...全文

今日信報財經新聞2021年07月05日

沛嘉醫療-B(09996) 其他-業務發展最新情況

沛嘉醫療-B(09996) 自願性公告 國家藥監局批准TaurusElite註冊申請(198KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年06月25日

沛嘉醫療-B(09996) 其他-業務發展最新情況

沛嘉醫療-B(09996) 自願性公告 國家藥監局批准Jasper SS註冊申請(126KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年06月24日

復星CAR-T淋巴癌藥准上市

... 星凱特去年2月向國家藥監局提交阿基侖賽注射液新藥上市申請(NDA),並於本月22日獲批。本次獲批的適應症為成人 ...全文

今日信報財經新聞2021年06月24日

短線挾上挾落 醫藥車股利尋寶

... 產銷,亦受惠商務部及藥監局把其新型冠狀病毒疫苗納入可供出口產品清單,收報414.6元,炒高12.4%。另康方生 ...全文

今日信報理財投資金融峰景陸文2021年06月24日

大華繼顯:28,600點作好淡分水嶺,新股歸創通橋投機味濃

... 年提交申請以取得國家藥監局批准,其餘的亦計劃於2025年前在中國獲得批准,作為一間未有盈利的生科B股公司,產品 ...影片

信報視頻宏觀視野2021年06月23日

百濟神州癌症藥內地獲批

... 治療。 該公司又稱,藥監局已附條件批准百澤安,用於治療至少經過一種全身治療的肝細胞癌(HCC)患者。 公司總裁 ...全文

即時新聞重要通告2021年06月23日

【ETF特搜】華夏恒生生科創新高 暫錄五連升

... 希諾(06185)獲藥監局批准出口新冠疫苗,股價急升一成後中途停牌;藥明生物(02269)升3.6%;信達生物 ...全文

即時新聞港股直擊2021年06月23日

國藥局准和黃醫藥等國產創新藥上市

國家藥監局近日通過優先審評審批程序,批准多項國產創新藥上市。 其中,翰森製藥(03692)旗下豪森藥業的1類創 ...全文

即時新聞中國財經2021年06月23日

恒指曾彈升230點 生科股跑出

... 希諾(06185)獲藥監局批准出口新冠疫苗,股價今早一度急升12.4%,之後中途停牌,停牌前升10.6%;信達 ...全文

即時新聞港股直擊2021年06月23日

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