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四環醫藥糖尿病藥上市申請獲藥監局受理

... BLA),已獲得國家藥品監督管理局受理。 目前,門冬胰島素系列產品是國內應用最廣泛的用於治療糖尿病的速效及預混 ...全文

即時新聞重要通告2022年01月27日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 期臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(152KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月18日

先瑞達醫療-B(06669) 其他-業務發展最新情況

先瑞達醫療-B(06669) 自願性公告 中國國家藥品監督管理局受理 動靜脈導入DCB產品上市許可申請(134 ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月18日

邁博藥業-B(02181) 其他-業務發展最新情況

邁博藥業-B(02181) 自願公告 CMAB807X臨床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局批准(216KB, ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月13日

和黃醫藥HMPL-523 獲納入突破治療藥

和黃醫藥(00013)公布,其擁有全球範圍所有權利的HMPL-523,獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入 ...全文

今日信報財經新聞2022年01月13日

和黃醫藥藥物納中國突破性治療藥物品種

和黃醫藥(00013)公布,擁有全球範圍所有權利的HMPL-523,被中國國家藥品監督管理局藥品審評中心納入突 ...全文

即時新聞港股直擊2022年01月12日

三生製藥(01530) 其他-業務發展最新情況

三生製藥(01530) 自願公告 - 5%米諾地爾泡沫劑上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理(587KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月11日

信達BLA在美成敗具指標
安捷揀醫藥股睇好3範疇龍頭

... 憂,就是去年7月國家藥品監督管理局藥品評審中心(CDE)發布《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則》徵 ...全文

今日信報財經新聞專訪2022年01月10日

中國中藥擁競爭優勢估值吸引

... 注。 去年2月,國家藥品監督管理局、國家中醫藥管理局、國家衞生健康委員會、國家醫療保障局共同發布《關於結束中藥 ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2022年01月07日

石四藥抗真菌藥獲生產註冊批件

石四藥集團(02005)公布,已取得國家藥品監督管理局有關氟康唑氯化鈉注射液的藥品生產註冊批件,視同通過一致性 ...全文

即時新聞重要通告2022年01月06日

榮昌生物-B(09995) 內幕消息

榮昌生物-B(09995) 內幕消息公告 - 國家藥品監督管理局批准注射用維迪西妥單抗用於治療HER2表達局部 ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月05日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 的臨床試驗申請獲國家藥品監督管理局批准(143KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月04日

歌禮新冠藥擴產 股價飆32%

歌禮製藥(01672)公布,去年9月獲中國國家藥品監督管理局批准上市的抗新冠病毒口服藥利托那韋口服片劑,年產能 ...全文

今日信報要聞2022年01月04日

基石藥業-B(02616) 其他-業務發展最新情況

... (ADC)獲美國食品藥品監督管理局批准開展臨床研究(233KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月03日

開拓藥業:福瑞他恩治療脫髮完成首例患者入組

... 24日,公司宣布國家藥品監督管理局(NMPA)同意開展該項III期臨床試驗。福瑞他恩是全球首個進入註冊性III ...全文

即時新聞重要通告2022年01月02日

康希諾腦膜炎疫苗 獲藥監局授註冊證

康希諾生物(06185)公布,國家藥品監督管理局授予MCV4(藥名曼海欣)藥品註冊證書,曼海欣為中國首個獲批准 ...全文

今日信報財經新聞2021年12月30日

康希諾:中國藥監局授予曼海欣藥品註冊證書

康希諾生物(06185)公布,國家藥品監督管理局授予MCV4(藥名曼海欣)藥品註冊證書,曼海欣為中國首個獲批准 ...全文

即時新聞重要通告2021年12月29日

康希諾生物-B(06185) 內幕消息

康希諾生物-B(06185) 內幕消息 國家藥品監督管理局授予曼海欣藥品註冊證書(94KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年12月29日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 關於國家藥品監督管理局 簽發SIM0270藥物臨床試驗批准通知書的自願公告(140KB ...全文

即時新聞港交所通告2021年12月28日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合貝伐珠單抗注射液及化 ...全文

即時新聞港交所通告2021年12月24日

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