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神威受惠國策推動中醫藥

... 增長46%。2月國家藥監局等四部委共同發布了《關於結束中藥配方顆粒試點工作的公告》,以規範中藥配方顆粒的生產, ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2021年06月01日

貝達藥業上市過關 籌62億

... 該公司一直致力於國家藥監局認可,用於解決包括肺癌及其他主要癌症適應症的未被滿足醫療需求的一類腫瘤創新藥研發。自 ...全文

今日信報財經新聞2021年05月31日

【新股追蹤】貝達藥業上載聆訊後資料集

生物製藥公司貝達藥業上載聆訊後資料集,擬在本港主板上市。 該公司一直致力於國家藥監局認可的用於解決包括肺癌及其 ...全文

即時新聞香港財經2021年05月30日

【異動股】抗凝血藥獲批上市 東陽光藥曾飆6.5%

東陽光藥(01558)抗凝血藥物,獲中國藥監局批准上市,股價今早抽高,一度高見7.59元,飆6.5%,現造7. ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月26日

石藥集團試驗性新藥獲FDA臨床試驗批件

... 1903」亦獲得國家藥監局批准,可在中國開展臨床試驗。該產品一種高選擇性的周期蛋白依賴的蛋白激酶9(CDK9) ...全文

即時新聞重要通告2021年05月25日

歌禮製藥-B(01672) 其他-業務發展最新情況

... 的臨床試驗申請獲國家藥監局受理(131KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月25日

兆科眼科-B(06622) 其他-業務發展最新情況

兆科眼科-B(06622) 自願性公佈-通過國家藥品監督管理局藥品註冊現場核查及廣東省藥監局GMP符合性檢查( ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月24日

康希諾疫苗開打 A股價漲12%

... 今年2月25日,國家藥監局附條件批准康希諾的「克威莎」上市,由於技術路線不同,該疫苗全程只需要注射一針。據該公 ...全文

今日信報財經新聞2021年05月20日

德琪醫藥-B(06996) 其他-業務發展最新情況

德琪醫藥-B(06996) 自願公告 國家藥監局批准ELTANEXOR用於治療晚期實體瘤IB/II期臨床試驗的 ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月14日

德琪醫藥-B(06996) 其他-業務發展最新情況

德琪醫藥-B(06996) 自願公告 國家藥監局批准塞利尼索用於治療晚期或復發性子宮內膜癌III期臨床試驗的I ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月12日

恒指4線滙聚醞釀突破 科技股拖後腿

... 旗下心絞痛藥通過國家藥監局一致性評價審批,進賬2.6%,報5.22元。 美輸油管道遭駭 油價上揚 美國4月非農 ...全文

今日信報理財投資金融峰景恒昇2021年05月11日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) 自願公告 - 同類首創在研產品SYSA1801獲美國藥監局頒發孤兒藥資格認定(259K ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月07日

【價值工房】兆科眼科跑在黃金賽道上前景看俏

... 科適應症,包含按國家藥監局的《藥品註冊管理辦法》分類為13種創新藥及12種仿製藥,涵蓋影響眼前節及眼後節的多數 ...全文

即時新聞即巿股評2021年05月07日

專利恐不保 中港美新冠疫苗股災
BioNTech首當其衝 康希諾復星曾瀉兩成

... 股開市後,已獲得中國藥監局批准上市腺病毒載體疫苗的康希諾一度勁挫21.8%;與BioNTech合作在大中華區推 ...全文

今日信報要聞2021年05月07日

行業增長勁 貝康醫療候低吸

... 首個也是唯一已獲國家藥監局批准的三代試管嬰兒基因檢測試劑盒。中國還有其他PGT-A試劑盒正在申請國家藥監局註冊 ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2021年05月07日

和黃治療腫瘤新藥 完成提交FDA申請

... 去年9月也獲中國國家藥監局受理。 索凡替尼已獲准在華上市 和黃醫藥(國際)董事總經理兼首席醫學官Marek K ...全文

今日信報財經新聞2021年05月05日

疫苗支持盈利 復藥候回吐吸納

... 述管理層稱,已向國家藥監局遞交臨床數據供審評。 復星醫藥預期今年向內地供應1億劑疫苗,每月目標供應2000萬劑 ...全文

今日信報理財投資個股策略盧斯2021年05月04日

國家藥監局:強化對網絡售藥嚴格監管

國家藥監局在上海組織召開藥品網絡銷售監管工作座談會,要求切實強化對網絡售藥的嚴格監管。 會議認為,藥品安全直接 ...全文

即時新聞中國財經2021年04月30日

兆科首日潛水15% 每手蝕1240元

... 床,目標年底前向國家藥監局提交新藥上市註冊申請(NDA),希望最快2022年底獲批上市。 另一方面,馮新彥稱, ...全文

今日信報財經新聞2021年04月30日

兆科眼科目標首款藥物2022年商業化

... 床,目標年底內向國家藥監局提交新藥申請(NDA),希望最快2022年底獲批上市。 另一方面,馮新彥稱,公司上市 ...全文

即時新聞港股直擊2021年04月29日

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