君實生物(01877) 自願性公告-特瑞普利單抗用於治療小細胞肺癌獲得FDA孤兒藥資格認定(207KB, pd ...全文
... 食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。 孤兒藥又稱為罕見病藥,指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。 ...全文
康諾亞-B(02162) 自願性公告 CMG901治療胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局(FDA) ...全文
... 食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。 復宏漢霖稱,這是H藥獲得的首個美國FDA孤兒藥資格認定,有 ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA孤兒藥資格認定的公告(457KB, p ...全文
... 加息行動及縮表。 美FDA:現有疫苗難以預防BA.2亞型美國FDA稱,現有新冠疫苗不足以預防Omicron變種 ...全文
美國食品及藥物管理局(FDA)表示,現有新冠疫苗不足以協助民眾預防受到Omicron變種病毒BA.2亞型感染, ...全文
... 負責分別與歐盟和美國FDA溝通,歐美都是滾動遞交材料。中國方面亦向國家藥監局的藥品評審中心每周提交臨床試驗的數 ...全文
... 約,分別與歐盟和美國FDA溝通,歐盟和美國都是滾動遞交材料。中國向藥監局的藥品評審中心(CDE)也是每周提交臨 ...全文
... 77):公布收到美國FDA的通知,抗CD112R單克隆抗體注射液的臨床試驗申請獲得FDA批准。該注射液是公司獨 ...全文
... 液臨床試驗申請獲美國FDA批准。■ 金界控股(03918)創辦人3名兒子加入行政總裁團隊。■ 政府要求25個地 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)的通知,抗CD112R單克隆抗體注射液(項目代號「TAB009/JS009」)的臨 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)的通知,抗CD112R單克隆抗體注射液的臨床試驗申請獲得FDA批准。 該注射液是公 ...全文
君實生物(01877) 自願性公告-抗CD112R單克隆抗體注射液臨床試驗申請獲得FDA批准(157KB, p ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准使用,用於治療多發性硬化症、自體免疫腦炎、腎病、泛視神經脊髓炎(NMOSD)和 ...全文
今日信報理財投資前沿思考John Mauldin2022年04月01日