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歌禮製藥獲美批准治療RSV藥臨床試驗

歌禮製藥(01672)宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已批准,開展ASC10治療呼吸道合胞病毒(RSV)感 ...全文

即時新聞重要通告2023年01月31日

百濟神州慢性淋巴細胞白血病藥在美獲批

百濟神州(06160)宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已批准,其布魯頓氏酪氨酸激酶(BTK)抑制劑百悅澤( ...全文

即時新聞重要通告2023年01月20日

美FDA准阿茲海默症新藥銷售 Biogen股價上揚

美國食品及藥物管理局(FDA)批准由Eisai與Biogen合作研發的阿茲海默症新藥lecanemab,可用作 ...全文

即時新聞國際財經2023年01月07日

美FDA首允藥房提供墮胎藥

外國傳媒報道,美國食品及藥物管理局(FDA)作出規定變更,將首次容許零售藥房提供墮胎藥物,藥房可申請認證;若獲 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年01月04日

消委會:美FDA不認證保健品功效

市面近期出現一種聲稱可以逆齡的NMN保健食品,部分產品宣傳時提及獲美國食品及藥物管理局(FDA)認證,以及SG ...全文

即時新聞時事脈搏2022年12月31日

諾誠健華:暫停就奧布替尼Ⅱ期臨床研究招募患者

諾誠健華(09969)公布,美國食品及藥物管理局(FDA)已對奧布替尼用於治療多發性硬化症實施部分臨床擱置,因 ...全文

即時新聞重要通告2022年12月23日

開市焦點:黑期小幅下跌 關注LPR

... 13):公布已開始向美國食品及藥物管理局(FDA)滾動提交呋喹替尼用於治療難治性轉移性結直腸癌的新藥上市申請。 ...全文

即時新聞港股直擊2022年12月20日

和黃醫藥向FDA滾動提交呋喹替尼新藥上市申請

和黃醫藥(00013)公布,已開始向美國食品及藥物管理局(FDA)滾動提交呋喹替尼用於治療難治性轉移性結直腸癌 ...全文

即時新聞重要通告2022年12月19日

禮來冀明年推5款新藥 開支增料拖累盈利

... 新冠藥品的銷售收入。美國食品及藥物管理局(FDA)上月取消對禮來新冠藥物bebtelovimab的審批許可。 ...全文

即時新聞國際財經2022年12月14日

美FDA准二價疫苗 供半歲以上幼童接種

美國食品及藥物管理局(FDA)批准輝瑞/BioNTech與莫德納(Moderna)的新冠二價疫苗,可供半歲以上 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年12月09日

馬斯克料Neuralink半年後展開人體試驗

... 開說明中表示,已經向美國食品及藥物管理局(FDA)提交大部分文件,約6個月後,應該能夠將Neuralink用於 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年12月01日

【異動股】歌禮曾飆一成 猴痘藥獲美批臨床試驗

... 8萬元。 集團宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已批准ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗(IND)申請。 AS ...全文

即時新聞港股直擊2022年11月16日

歌禮:猴痘新藥臨床試驗申請獲美批准

歌禮製藥(01672)宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)已批准ASC10猴痘適應症新藥臨床試驗(IND)申請 ...全文

即時新聞重要通告2022年11月16日

莫德納:針對BA.5亞型加強劑具較佳保護力

... 者接種新的加強劑。 美國食品及藥物管理局(FDA)正在檢視由輝瑞(Pfizer)與莫德納研發、針對BA.5亞型 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年11月15日

Juul裁減400僱員 獲注資續命

... ,以應對財政困難。 美國食品及藥物管理局(FDA)在6月禁止Juul銷售電子煙後,公司業務受到重大打擊。市場原 ...全文

即時新聞國際財經2022年11月11日

李氏大藥廠旗下藥物獲FDA批准臨床試驗

... 藥品AU409,已獲美國食品及藥物管理局(FDA)批准進行臨床試驗,對象為美國的晚期原發性肝癌或晚期實體瘤肝轉 ...全文

即時新聞重要通告2022年11月09日

【異動股】歌禮炒高逾7% 新冠藥申美臨床試驗

... ation)後,已向美國食品及藥物管理局(FDA),遞交新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11 ...全文

即時新聞港股直擊2022年11月02日

歌禮新冠口服藥申請美國新藥臨床試驗

... ation)後,已向美國食品及藥物管理局(FDA),遞交新冠口服候選藥物蛋白酶(3CLpro)抑制劑ASC11 ...全文

即時新聞重要通告2022年11月02日

電子煙商Juul據報取消海外擴展並裁員

... 未有回應傳媒查詢。 美國食品及藥物管理局(FDA)在7月公布,維持Juul電子煙銷售禁令,促使公司要探討未來策 ...全文

即時新聞國際財經2022年10月07日

招彥燾獲選世界十大傑青

... 試,屬大中華區首個獲美國食品及藥物管理局(FDA)緊急使用授權的品牌。 對上一次有香港代表入選世界十大傑青,為 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年10月05日

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