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【盤房來料】港股缺水 偶有反彈挾淡倉

... 創新藥UBT251獲美國FDA臨床試驗批准,半日升7.1%,其他生科股亦見資金追捧,普遍錄得4%以上升幅,藥明 ...全文

即時新聞港股直擊2023年09月27日

港股半日乾彈111點 生科股炒上

... 創新藥UBT251獲美國FDA臨床試驗批准,半日飆7.1%;信達生物(01801)炒高7.6%;藥明生物(02 ...全文

即時新聞港股直擊2023年09月27日

【異動股】聯邦制藥曾升6.7% 減肥新藥獲FDA臨試批准

聯邦制藥(03933)創新藥UBT251獲美國FDA臨床試驗批准,股價今早曾升6.7%報7.84元,最新升5% ...全文

即時新聞港股直擊2023年09月27日

【國際早班車】摩通舵手警告 聯儲局或加息至7厘水平

... 新藥臨床試驗申請,獲美國FDA批准。■ 旭輝(00884)半年按年轉虧89.72億人民幣,不派息。股份周三起復 ...全文

即時新聞國際財經2023年09月27日

聯邦制藥(03933) 其他-業務發展最新情況

聯邦制藥(03933) UBT251注射液獲美國FDA新藥臨床試驗批准(127KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年09月26日

和譽-B(02256) 其他-業務發展最新情況

和譽-B(02256) 自願性公告 - ABSK011 HCC臨床試驗獲美國FDA批准(216KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年09月25日

廿載中西結合服務 四十西醫循證先驅

... 配方YIV-906,美國FDA批准3期試驗。 我們要感謝近40位西醫領導二十多年的耕耘,現在香港發展中醫優勢病 ...全文

今日信報副刊文化自講自治黃譚智媛2023年09月22日

美國FDA批准輝瑞改良版新冠疫苗接種

美國食品及藥物管理局(FDA)批准輝瑞及莫德納針對XBB.1.5變種病毒的改良版新冠疫苗,可供美國民眾接種。 ...全文

即時新聞時事脈搏2023年09月12日

優化「港澳藥械通」 設藥物審批監管機構

... 構的審批標準應該比肩美國FDA和歐盟的藥物註冊標準;特區政府應該面向全球招聘藥監人才。在與內地接軌方面,本港制 ...全文

今日信報時事評論林順潮2023年09月07日

亞盛醫藥-B(06855) 其他-業務發展最新情況

亞盛醫藥-B(06855) 自願公告 - 亞盛醫藥獲得美國FDA的許可,允許進行lisaftoclax (AP ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月07日

啟明醫療-B(02500) 其他-雜項

啟明醫療-B(02500) 自願性公告 VENUSP-VALVE IDE申請獲美國FDA批准(199KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2023年08月06日

眾藥企齊搶灘NASH藍海市場

... 新療法。 迄今為止,美國FDA尚未批准用於治療NASH的藥物。NASH患者人數眾多,並且疾病不可逆轉,需要終身 ...全文

今日信報理財投資私募廣角鏡松仁2023年07月29日

浸大古方便秘藥 美臨床測試

... 以及藥物生產細節,向美國FDA提交新藥註冊申請。 ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2023年07月27日

澳優:佳貝艾特嬰兒配方獲准進入美國市場

... 首款於歐洲生產並達成美國FDA要求的嬰兒配方產品。 一項由集團按照FDA營養及安全要求進行的臨床研究的結果進一 ...全文

即時新聞重要通告2023年07月12日

百濟神州面臨訴訟對同業具啟示

... 件更少、安全性更佳。美國FDA和歐洲EMA曾先後發布警示,應用伊布替尼會伴隨心血管風險。 藥企「出海」前須做足 ...全文

今日信報理財投資財智博立洪龍荃2023年06月24日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

石藥集團(01093) 自願公告 - CPO301獲美國FDA授予快速通道資格(159KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月12日

金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告-其他

金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告: 傳奇生物宣佈向美國FDA遞交擴大CARVYKTI適應症的補充申請 ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月07日

兆科眼科-B(06622) 其他-業務發展最新情況

兆科眼科-B(06622) 自願性公佈 – 美國FDA接納用於治療近視加深的NVK002的新藥申請(581KB ...全文

即時新聞港交所通告2023年06月07日

德琪醫藥-B(06996) 其他-業務發展最新情況

... 31的I期藥效試驗獲美國FDA的IND許可(199KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2023年05月18日

遠大醫藥(00512) 其他-業務發展最新情況

遠大醫藥(00512) 自願性公告: 全球創新激素納米混懸滴眼液向美國FDA遞交新藥上市申請(362KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2023年05月08日

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