... 該公司亦將於今年內向美國FDA遞交HLX14、HLX11、斯魯利單抗和HLX04-O的上市申請。 復宏漢霖現價 ...全文
... 在2023年10月，美國FDA正式批准EV-ICD為正式臨床治療法。 作者為心臟科專科醫生 [信健康] 探 ...全文
... 標準生產，符合並通過美國FDA聯邦食品、藥品和化妝品法案授權頒布的良好生產規範法規（cGMP）程序審查。 一如 ...全文
金斯瑞生物科技(01548) 海外監管公告: 傳奇生物宣佈向美國FDA及EMA遞交的擴大CARVYKTI應用申 ...全文
... 」。 一款藥物能通過美國FDA審批，幾乎等於取得全球通行證。一間藥企需要面向世界市場。因為不同國家的醫療體制不 ...全文
2024年01月01日
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA快速通道資格的公告(364KB, pd ...全文
石藥集團(01093) 自願公告 - 向美國FDA提交伊立替康脂質體注射液之新藥上市申請(158KB, pdf ...全文
... 期初值3.1%。￭ 美國FDA批准首種基因療法Casgevy，用於治療鐮刀型紅血球紊亂。￭ 微軟投資於Chat ...全文
先瑞達醫療－Ｂ(06669) 自願性公告 ACOART LITOS 的IDE申請獲美國FDA批准(165KB, ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(359KB, pd ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司獲美國FDA藥品臨床試驗批准的公告(359KB, pd ...全文
禮來糖尿病藥獲美國FDA批准用於減肥美國FDA核准藥廠禮來研製的tirzepatide糖尿病藥品，可用於過度肥 ...全文
和譽－Ｂ(02256) 自願性公告 - 抗FGFR4耐藥突變抑制劑ABSK012獲得美國FDA的臨床試驗許可( ...全文
復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司通過美國FDA現場檢查的公告(390KB, pdf) ...全文
