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康方生物(09926) 其他-業務發展最新情況

康方生物(09926) 自願公告 - 國家藥品監督管理局已受理依達方(依沃西,PD-1 /VEGF)單藥一線治 ...全文

即時新聞港交所通告2024年07月30日

【異動股】綠葉高開1.4% 精神分裂症新藥獲FDA上市批准

... 010)已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)上市批准,用於精神分裂症成人患者的治療、以及作為單藥或者作為心境穩 ...全文

即時新聞港股直擊2024年07月29日

榮昌生物(09995) 其他-業務發展最新情況

榮昌生物(09995) 自願公告 - 泰它西普獲得國家藥品監督管理局完全批准用於治療類風濕關節炎患者(178K ...全文

即時新聞港交所通告2024年07月22日

美國禮來減肥藥內地獲批

... bound)也獲國家藥品監督管理局(NMPA)批准,意味這兩隻目前全球最受捧的減肥藥物,戰場進一步伸延至內地。 ...全文

今日信報財經新聞2024年07月22日

翰森製藥(03692) 其他-業務發展最新情況

... 癌上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理(146KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年07月19日

【異動股】君實升4.6% 治肝癌藥上市申請獲受理

... 司昨晚公布,收到國家藥品監督管理局有關特瑞普利單抗,商品名拓益,聯合貝伐珠單抗一線治療晚期肝細胞癌的新適應症上 ...全文

即時新聞港股直擊2024年07月18日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 自願公告 – 科唯可(鹽酸達利雷生片)新藥上市申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理( ...全文

即時新聞港交所通告2024年07月16日

歐康維視生物-B(01477) 其他-業務發展最新情況

歐康維視生物-B(01477) 自願性公告 OT-702上市申請獲國家藥品監督管理局受理(135KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2024年07月16日

石四藥甲磺酸倍他司汀片獲生產註冊批件

石四藥集團(02005)公布,集團已取得中國國家藥品監督管理局有關甲磺酸倍他司汀片(6mg)的藥品生產註冊批件 ...全文

即時新聞重要通告2024年07月16日

【異動股】石藥揚2% 旗下疫苗獲准批臨床試驗

... 6),已獲得中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。 該公司指出,目前國內尚無針對RSV感染的疫苗 ...全文

即時新聞港股直擊2024年07月12日

石藥集團呼吸道合胞病毒疫苗獲准內地臨床試驗

... 6),已獲得中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。 該公司指出,目前國內尚無針對RSV感染的疫苗 ...全文

即時新聞重要通告2024年07月11日

先聲藥業抗新冠藥獲國家藥監局常規批准

先聲藥業(02096)公布,集團創新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝),通過國家藥品監督管理局審評審批 ...全文

即時新聞重要通告2024年07月11日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 自願公告 - 抗新冠創新藥先諾欣獲得國家藥品監督管理局常規批准(129KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年07月11日

中國同輻(01763) 其他-業務發展最新情況

... 治療系統成功獲批國家藥品監督管理局(NMPA)醫療器械註冊證(153KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年07月09日

石藥旗下抗癌新藥 美國許可臨床試驗

... 產品已經獲得中國國家藥品監督管理局批准,可以在中國開展臨床試驗。 ...全文

今日信報財經新聞2024年07月09日

石藥集團腫瘤藥獲准美國臨床試驗

... )申請,已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,可以在美國開展臨床試驗。 集團表示,SYS6023是一款單克 ...全文

即時新聞重要通告2024年07月08日

復星健康盼海外業務佔比10%
港是「重中之重」 3年內達標

... 人在大灣區就醫,國家藥品監督管理局於2020年推出「港澳藥械通」,容許指定醫療機構使用已在港澳註冊的藥物和醫療 ...全文

今日信報財經新聞2024年07月08日

科大顯微系統3分鐘測癌細胞
共5項目獲首批產學研1+計劃資助

... 才相當缺乏,先向國家藥品監督管理局(NMPA)提交申請,下一步才通過美國食品及藥物管理局(FDA)。 香港神經 ...全文

今日信報財經新聞EJ Tech 創科鬥室2024年07月05日

和黃醫藥:他澤司他新藥上市申請獲內地受理

... 上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理,並予以優先審评。 他澤司他是由益普生(Ipsen)旗下公司Epizym ...全文

即時新聞重要通告2024年07月04日

復宏漢霖結直腸癌藥獲准日本臨床試驗

... CLC)已獲印尼食品藥品監督管理局(BPOM)批准,其於歐盟的上市許可申請(MAA)亦獲得歐洲藥品管理局(EM ...全文

即時新聞重要通告2024年07月02日

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