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北京上海獲批開展優化創新藥臨床試驗審批試點

國家藥品監督管理局公布,同意北京市藥監局和上海市藥監局的申請,在北京和上海開展優化創新藥臨床試驗審評審批試點工 ...全文

即時新聞中國財經2024年08月02日

恒指料橫行偏軟 消費板塊待扶持

... 科技股受藥明系帶動,藥監局優化創新藥審批帶來憧憬,實現30個工作日內完成創新藥臨床試驗申請審批,藥明生物(02 ...全文

今日信報理財投資金融峰景陸文2024年08月01日

內地部署創新藥審批改革試點 30工作天內完成過程

國家藥監局審議通過《優化創新藥臨床試驗審評審批試點工作方案》,針對創新藥臨床試驗限速的關鍵環節,探索建立提升藥 ...全文

即時新聞中國財經2024年07月31日

港股七翻身落空共挫374點 科指連跌三個月

... ,上市許可申請獲國家藥監局受理,全日勁升32.1%;信達生物(01801)急揚5.2%;藥明生物(02269) ...全文

即時新聞港股直擊2024年07月31日

港股曾揚372點 滙控績後升幅擴 恒生倒跌失紅底

... ,上市許可申請獲國家藥監局受理,目前勁升20.1%;信達生物(01801)急揚4.8%;藥明生物(02269) ...全文

即時新聞港股直擊2024年07月31日

【異動股】科笛曾炒高逾一成 藥物上市許可獲受理

科笛(02487)旗下一款藥物,上市許可申請獲國家藥監局受理,股價應聲炒上,一度高見8.6元,急升10.3%, ...全文

即時新聞港股直擊2024年07月31日

微創醫療(00853) 其他-雜項

微創醫療(00853) 自願公告 生物全降解可吸收心臟支架火䴉獲得國家藥監局上市批准(203KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年07月30日

同源康醫藥港IPO過關

... 有條件上市批准向國家藥監局提交申請。 2023年,同源康醫藥錄得股東應佔虧損3.82億元(人民幣.下同),較2 ...全文

今日信報財經新聞2024年07月23日

石四藥甲磺酸倍他司汀片獲生產註冊批件

... 汀原料藥早前已獲國家藥監局批准登記成為在上市製劑使用的原料藥。甲磺酸倍他司汀片主要用於治療梅尼埃病、 梅尼埃綜 ...全文

即時新聞重要通告2024年07月16日

先聲藥業抗新冠藥獲國家藥監局常規批准

先聲藥業(02096)公布,集團創新藥先諾欣(先諾特韋片/利托那韋片組合包裝),通過國家藥品監督管理局審評審批 ...全文

即時新聞重要通告2024年07月11日

德琪醫藥-B(06996) 其他-業務發展最新情況

德琪醫藥-B(06996) 自願公告 希維奧獲國家藥監局批准在中國用於瀰漫大B細胞淋巴瘤新適應症(165KB, ...全文

即時新聞港交所通告2024年07月05日

綻放她力量!簡軍、鐘慧娟入選「SHE POWER·2024影響力女性」

... 膚填充劑產品獲得國家藥監局批準上市,之後,又成功孵化了六款自主研發的III類醫療器械產品,多次填補了國內市場空 ...全文

2024年07月05日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告-惠升生物研發的羥苯磺酸鈣膠囊獲國家藥監局批准上市(573KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年06月27日

【異動股】中生製藥升逾5% GLP-1控糖藥獲藥監局上市批准

中國生物製藥(01177)公布旗下控糖藥已獲國家藥監局上市批准,股價尾段升幅擴大至5.3%報2.78元。 集團 ...全文

即時新聞港股直擊2024年06月26日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告-替格瑞洛分散片獲國家藥監局批准上市(548KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年06月26日

美亞光電行業地位穩固 可增持

... 式頭部CT,取得國家藥監局醫療器械第三類醫療器械註冊證,正式獲准進入市場。本月2024北京國際口腔展上,公司亦 ...全文

今日信報理財投資大行手影2024年06月25日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告-惠升生物研發的司美格魯肽注射液減重適應症IND申請獲國家藥監局受理(568K ...全文

即時新聞港交所通告2024年06月17日

和黃醫藥:索樂匹尼布研究結果於《刺針》發表

... ;0.05)。 國家藥監局已將索樂匹尼布用於此適應症納入突破性治療品種,並於2024年1月受理其新藥上市申請, ...全文

即時新聞重要通告2024年06月17日

石藥加速創新 業績穩步揚

... 液等多款產品處於中國藥監局上市審評階段。該公司預計,隨着更多新藥獲批,新產品的貢獻將繼續增加,今年新產品合計銷 ...全文

今日信報理財投資智識選股周慧萍2024年06月12日

四環醫藥(00460) 其他-業務發展最新情況

四環醫藥(00460) 自願公告-利伐沙班片(規格:2.5mg)獲國家藥監局批准上市(571KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2024年06月11日

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