微泰醫療(02235)公布，國家藥品監督管理局昨日正式批准公司生產的創新產品「持續葡萄糖監測系統」(AiDEX ...全文
即時新聞重要通告2021年11月05日
信達生物(01801)公布，國家藥品監督管理局已經正式受理創新PD-1抑制劑達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療 ...全文
即時新聞重要通告2021年11月04日
信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理達伯舒（信迪利單抗注射液）聯合化療用於治療一線胃癌 ...全文
即時新聞港交所通告2021年11月04日
... 有4款產品已進入國家藥品監督管理局的創新與優先醫療器械特別審批通道。
據了解，博動醫學計劃在年底前向港交所（0 ...全文
今日信報要聞2021年11月01日
... 售加快。上月美國食品藥品監督管理局(FDA)，已授予其百悅澤加速批准，用於治療接受過至少一次抗CD20治療的復 ...全文
即時新聞即巿股評2021年10月31日
... 。另外公布已收到國家藥品監督管理局藥品審評中心同意公司旗下在研創新藥XZP-3621開展III期臨床試驗的申請 ...全文
即時新聞港股直擊2021年10月25日
... 床試驗申請獲中國國家藥品監督管理局受理(233KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2021年10月20日
邁博藥業－Ｂ(02181) 內幕消息公告 國家藥品監督管理局接納核心產品CMAB007（奧馬珠單抗）的上市註冊 ...全文
即時新聞港交所通告2021年10月15日
... 集團公布，向美國食品藥品監督管理局FDA)提交其在研的SARS-CoV-2(導致COVID-19的病毒)聯合療 ...全文
即時新聞港股直擊2021年10月11日
... 專家，同時設有獲國家藥品監督管理局承認的臨床試驗基地，臨床試驗數據廣泛獲美國及歐盟承認，具備發展生命健康產業優 ...全文
今日信報要聞2021年10月07日
... 尊崇。香港設有獲國家藥品監督管理局承認的臨床試驗基地，其符合臨床試驗相關標準要求的數據，亦廣泛獲美國及歐盟的有 ...全文
即時新聞時事脈搏2021年10月06日
... 」上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理(149KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2021年10月04日
綠葉製藥(02186)公布，開發的中國1類化學新藥LY 03015，已獲中國藥品監督管理局藥品審評中心批准進行 ...全文
即時新聞重要通告2021年09月29日
... 2023年向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥上市申請。最快於2024年在中國市場推出，助力兆科眼科成為 ...全文
即時新聞中國財經2021年09月29日
... NDA），獲中國國家藥品監督管理局受理，公司創始人、首席執行官、首席科學官陳力昨日表示，按糖尿病創新藥預計審批 ...全文
今日信報財經新聞2021年09月28日
歸創通橋－Ｂ(02190) 自願公告
國家藥品監督管理局批准顱內動脈瘤栓塞彈簧圈在中國上市(521KB, pd ...全文
即時新聞港交所通告2021年09月27日
... 申請，已獲得中國國家藥品監督管理局的默示許可。
多發性骨髓瘤(MM)是一種始於骨髓且無法治癒的血液腫瘤，以漿細 ...全文
即時新聞重要通告2021年09月27日
藥明巨諾－Ｂ(02126) 自願公告 - 業務更新JWCAR129臨床試驗申請獲得中國國家藥品監督管理局批准( ...全文
即時新聞港交所通告2021年09月27日
... (NDA)獲中國國家藥品監督管理局受理後，按糖尿病創新藥預計審批時限約200個工作日計，預計明年首季獲批上市。 ...全文
即時新聞香港財經2021年09月27日
... 120)獲得美國食品藥品監督管理局同意，啟動治療中度至重度特應性皮炎的全球性II期臨床研究。
立即試用EJFQ ...全文
即時新聞港股直擊2021年09月27日
