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【異動股】信達生物曾漲6% 國家藥監局受理達伯舒新適應症

... 元。 集團公布,國家藥品監督管理局已經正式受理達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療(順鉑+紫杉醇╱順鉑+5-氟尿 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月24日

雲頂新耀-B(01952) 其他-業務發展最新情況

雲頂新耀-B(01952) 自願公告 - 最新業務情況有關國家藥品監督管理局批准SPR206 臨床試驗申請(5 ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月24日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

復宏漢霖(02696) 自願公告 - 復宏漢霖全資子公司獲上海市藥品監督管理局頒發《藥品生產許可證》(111K ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月23日

信達生物(01801) 其他-業務發展最新情況

信達生物(01801) 自願公告 - 國家藥品監督管理局受理達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合化療用於治療一線食管 ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月23日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 申請(NDA)獲國家藥品監督管理局受理(175KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月16日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 請(sNDA)獲國家藥品監督管理局批准(160KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月15日

和黃醫藥:HMPL-689獲納入突破性治療藥物

和黃醫藥(00013)宣布,中國國家藥品監督管理局藥品審評中心將HMPL-689(amdizalisib)納入 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月13日

百濟神州食管鱗狀細胞癌藥上市申請獲美受理

百濟神州(06160)公布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理其抗PD-1抗體藥物百澤安的新藥上市申請(B ...全文

即時新聞重要通告2021年09月13日

百濟神州(06160) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

... 藥上市申請獲美國食品藥品監督管理局(FDA)受理(274KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月13日

陳肇始:醫療衞生措施配合十四五規劃 推進大灣區建設

... 東省中醫藥局及廣東省藥品監督管理局,分別公布兩項重點的惠港政策措施,包括大灣區內地城市公立醫療機構招聘香港中醫 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年09月12日

和鉑醫藥-B(02142) 其他-業務發展最新情況

和鉑醫藥-B(02142) 自願公告 - 新一代抗CTLA-4抗體HBM4003獲得中國國家藥品監督管理局批准 ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月10日

先健科技(01302) 其他-業務發展最新情況

先健科技(01302) 自願性公佈 - LAxibleTM左心耳封堵器獲得中國國家藥品監督管理局的正式註冊批准 ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月08日

藥明巨諾-B(02126) 內幕消息

藥明巨諾-B(02126) 內幕消息公告 業務更新 倍諾達(瑞基奧侖賽注射液)獲得國家藥品監督管理局批准上市( ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月03日

【異動股】百濟神州飆近6%返兩百元關 百悅澤獲美批准使用

... ,百悅澤獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於治療成年華氏巨球蛋白血症(WM)患者。 立即試用EJFQ ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月02日

開市焦點:港股續彈料高開逾兩百點 騰訊有望返「啡底」

... :百悅澤獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)批准,用於治療成年華氏巨球蛋白血症(WM)患者。 基石藥業(026 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月02日

基石藥業-B(02616) 其他-業務發展最新情況

... 藥上市申請獲中國國家藥品監督管理局受理(367KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年09月02日

【異動股】開拓藥業飆14%破頂 新冠療法中國展三期臨床試驗

... 集團公布,已獲得國家藥品監督管理局批准,於中國進行普克魯胺片擬用於治療新型冠狀病毒肺炎的兩項III期臨床試驗。 ...全文

即時新聞港股直擊2021年09月01日

開拓藥業新冠藥獲准內地進行III期臨床試驗

開拓藥業(09939)公布,已獲得國家藥品監督管理局批准,於中國進行普克魯胺片擬用於治療新型冠狀病毒肺炎的兩項 ...全文

即時新聞重要通告2021年09月01日

華熙生物功能性護膚品收入勁

... 雙子針」,是獲得國家藥品監督管理局審批的Ⅲ類水光針,具有較強競爭力,醫美整體監管趨嚴下合規性需求提升,華熙生物 ...全文

今日信報理財投資大行手影2021年09月01日

港深生科合作潛力巨 河套設藥物審批中心

... 床測試數據,並經國家藥品監督管理局審批才可註冊,而國家藥品監督管理局目前不是PIC/S成員國,因此對於香港製藥 ...全文

今日信報時事評論張思穎2021年08月30日

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