... 國食品及藥物管理局(FDA)召開的腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC)上,以14票贊成、1票反對,建議進行補充臨床試 ...全文
今日信報財經新聞2022年02月15日
美銀發表報告稱,美國食品及藥物管理局(FDA)召開腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC),要求信達生物(01801)與 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月14日
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該行認為,指出美國FDA仍未對公司主要產品信迪利單抗作出最終審批, 專家委員會建議進行額外臨床試驗,由於前景 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月14日
... 食品藥品監督管理局(FDA)批准的機會微。
另外,信達生物與馴鹿醫療宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)授予兩 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月14日
信達生物製藥(01801)與馴鹿醫療宣布,美國食品及藥物管理局(FDA)授予兩家公司共同開發的全人源自體B細胞 ...全文
即時新聞中國財經2022年02月14日
美國食品及藥物管理局(FDA)批准禮來藥廠(Eli Lilly)的新冠抗體藥,可使用於12歲以上、可能變為重症 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月12日
... 國食品及藥物管理局(FDA)、提交涉及5歲以下幼童適用的新冠疫苗審批申請。
輝瑞上周稱,將於本周向FDA提交數 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月12日
信達生物(01801)與禮來製藥合作的抗癌藥美國上市申請(BLA)遇阻,美國食品及藥物管理局(FDA)召開腫瘤 ...全文
今日信報財經新聞2022年02月12日
信達生物(01801)與禮來製藥合作的抗癌藥美國上市申請(BLA)有阻滯。美國食品及藥物管理局(FDA)召開腫 ...全文
即時新聞國際財經2022年02月11日
信達生物(01801)今早市前公布,美國食物藥品監督管理局(FDA)召開腫瘤藥物諮詢委員會(ODAC),對信迪 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月11日
信達生物(01801)與禮來製藥合作的抗癌藥上市申請(BLA),之前遭美國食品及藥物管理局(FDA)官員質疑只 ...全文
今日信報財經新聞2022年02月11日
美國食品藥品管理局(FDA)可能暫緩批准批准引入中國研發藥物,據悉,FDA的顧問將審核禮來及其中國合作夥伴信達 ...全文
即時新聞港股直擊2022年02月10日
《華爾街日報》報道,美國食品藥品管理局(FDA)可能暫緩批准在中國研發的數十種抗癌藥物和其他新藥,因對主要在中 ...全文
即時新聞國際財經2022年02月10日
... 國食品及藥物管理局(FDA)去年建議,暫停使用強生疫苗。 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月09日
美國藥廠輝瑞(Pfizer)行政總裁布爾拉(Albert Bourla)稱,有信心食品及藥物管理局(FDA)將 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月09日
... 國食品及藥物管理局(FDA)以中國本地團隊完成審核。他估計,未來3至6個月,旗下兩公司可從UVL中移除。
藥明 ...全文
今日信報要聞2022年02月09日
... 國食品及藥物管理局(FDA)及歐洲食品安全局(EFSA)的建議,迄今仍沒有國際間一致的EPA和DHA每日建議攝 ...全文
2022年02月07日
... 國食品及藥物管理局(FDA)批准開展用於治療晚期實體瘤的臨床試驗。
這是歌禮繼ASC22(恩沃利單抗)獲准開展 ...全文
今日信報財經新聞簡訊2022年02月07日
... 國食品及藥物管理局(FDA)提交疫苗緊急使用申請。 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年02月04日