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大灣區醫療產業新契機

... 代是不爭事實。廣東省藥品監督管理局副局長嚴振在一個健康醫藥產業論壇上提及在大灣區的醫療目標如下: 一、建立醫療 ...全文

今日信報財經新聞科網人語廖錦興博士2021年08月26日

兆科眼科擬年底提交治療乾眼症新藥申請

... 計劃於今年底前向國家藥品監督管理局提交新藥申請,目標最快於2023年為新療法進行商業化。 ...全文

即時新聞港股直擊2021年08月18日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 請(sNDA)獲國家藥品監督管理局批准(145KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年08月17日

春立醫療(01858) 其他-業務發展最新情況

春立醫療(01858) 自願性公告 獲北京市藥品監督管理局批准《非吸收性外科縫線》註冊證(138KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2021年08月13日

區塊鏈溯源 中藥辨真假
AI演算法助判別 掃二維碼知底細

... 品? 周:系統以國家藥品監督管理局提供之認證藥材作基準,透過比對光譜圖表分析藥材質量。現時粉狀藥材及顆粒沖劑分 ...全文

今日信報財經新聞StartupBeat 創科鬥室2021年08月13日

相達生物新冠快速測試盒獲FDA緊急授權

相達生物科技宣布,其INDICAID妥析新冠病毒快速抗原檢測試劑盒,於7月29日獲得美國食品藥品監督管理局(F ...全文

即時新聞時事脈搏2021年08月12日

春立醫療(01858) 其他-業務發展最新情況

春立醫療(01858) 自願性公告 獲中國國家藥品監督管理局批准《單髁膝關節假體》註冊證(135KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2021年08月11日

創新醫療器械需求激增 上海心瑋醫療科技把握機遇登陸港股

... 獲得 NMPA(國家藥品監督管理局)批文,預期於2021年內商業化6款正處於後期階段的在研產品,並於2022年 ...全文

2021年08月10日

和黃醫藥夥Epizyme大中華區開發治療腫瘤藥物

... 抑制劑,已獲美國食品藥品監督管理局(FDA)批准用於治療某些上皮樣肉瘤(ES)患者和某些濾泡性淋巴瘤(FL)的 ...全文

即時新聞重要通告2021年08月09日

中生製藥新品申上市受理

... 普利」,已向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請,並獲得受理。 專治鼻咽癌 夥康方開發 中生製藥表示,這是派 ...全文

今日信報財經新聞2021年08月06日

中生製藥新藥安尼可獲國家藥監局批准上市

... 可)正式獲得中國國家藥品監督管理局的上巿批准,用於治療至少經過二線系統化療復發或難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者。 ...全文

即時新聞重要通告2021年08月05日

雲頂新耀-B(01952) 其他-業務發展最新情況

雲頂新耀-B(01952) 自願公告-最新業務情況有關中國國家藥品監督管理局批准Xerava用於治療社區獲得性 ...全文

即時新聞港交所通告2021年08月05日

中生製藥與康方生物鼻咽癌藥上市申請獲中國受理

... 鼻咽癌,已向中國國家藥品監督管理局提交新藥上市申請,並獲得受理。 公司表示,這是派安普利在中國和美國成功提交的 ...全文

即時新聞港股直擊2021年08月05日

【異動股】基石藥業飆14% 新藥中國上市申請獲受理並擬納入優先評審

... 上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理並擬納入優先評審。 立即試用EJFQ「信號」全方位股票分析系統,運用10 ...全文

即時新聞港股直擊2021年08月03日

基石藥業-B(02616) 其他-業務發展最新情況

... 上市申請已獲中國國家藥品監督管理局受理並擬納入優先評審(266KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年08月03日

兆科眼科-B(06622) 其他-業務發展最新情況

兆科眼科-B(06622) 自願性公佈-關於海南省藥品監督管理局同意進口臨床急需藥品NTC010(552KB, ...全文

即時新聞港交所通告2021年08月02日

開市焦點:黑期彈近200點 二萬六爭持

... 03015向美國食品藥品監督管理局提交臨床試驗(IND)申請。 小鵬汽車(09868):七月交付8040輛智能 ...全文

即時新聞港股直擊2021年08月02日

瑞通:恒指跌穿兩萬六、資金撈牛收回價下移 騰訊兩日跌逾12%、投資者博反彈揀500元行使價Call 16213

... 癌治療藥物獲中國國家藥品監督管理局頒發藥品註冊證書。不過股份昨隨市下挫4.6%收市,報6.67元,盤中險守6. ...全文

港股360輪證攻略2021年07月27日

嘉和生物-B(06998) 其他-業務發展最新情況

嘉和生物-B(06998) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准兩項GB491 (LEROCICLIB)三期臨 ...全文

即時新聞港交所通告2021年07月20日

和黃醫藥腫瘤藥獲EMA確認上市許可申請

... 月1日宣布向美國食品藥品監督管理局(FDA)提交新藥上市申請並獲受理。 和黃醫藥(國際)董事總經理兼首席醫學官 ...全文

即時新聞港股直擊2021年07月16日

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