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聯邦制藥門冬胰島素獲批上市

聯邦制藥(03933)公布,集團所申報的門冬胰島素注射液及門冬胰島素30注射液已通過國家藥品監督管理局藥品註冊 ...全文

即時新聞港股直擊2021年07月15日

榮昌生物-B(09995) 其他-業務發展最新情況

榮昌生物-B(09995) 自願公告- 國家藥品監督管理局(NMPA)受理注射用維迪西妥單抗用於治療HER2表 ...全文

即時新聞港交所通告2021年07月14日

邁博藥業-B(02181) 內幕消息

邁博藥業-B(02181) 內幕消息公告 國家藥品監督管理局批准核心產品CMAB008(注射用英夫利西單抗)的 ...全文

即時新聞港交所通告2021年07月14日

兆科治乾眼藥冀2023商業化

... 布,計劃今年底向國家藥品監督管理局提交新藥申請,目標最快2023年實現商業化。該產品是公司最接近商業化的在研創 ...全文

今日信報財經新聞2021年07月14日

百濟神州多發性骨髓瘤藥內地獲批

百濟神州(06160)宣布,國家藥品監督管理局已附條件批准凱洛斯(KYPROLIS,注射用卡非佐米)與地塞米松 ...全文

即時新聞重要通告2021年07月09日

信達生物(01801) 內幕消息

信達生物(01801) 內幕消息 - 國家藥品監督管理局受理FGFR1/2/3抑制劑(pemigatinib片 ...全文

即時新聞港交所通告2021年07月09日

許繹彬:利淡消息湧現 港股難擺脫弱勢

... 同時亦有消息傳出國家藥品監督管理局藥品審評中心於上周五發布「關於公開徵求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發 ...全文

即時新聞即巿股評2021年07月08日

【異動股】歐康維視午後曾揚近5% 炎症藥獲海南批准使用

... 集團中午公布,海南省藥品監督管理局已批准集團產品OT-502(DEXYCU),作為尚未在中國批准用於緊急醫療需 ...全文

即時新聞港股直擊2021年07月07日

歐康維視生物炎症藥准在海南用於緊急醫療

歐康維視生物(01477)公布,海南省藥品監督管理局已批准集團產品OT-502(DEXYCU),作為尚未在中國 ...全文

即時新聞重要通告2021年07月07日

中國腫瘤藥研發新規 嚇散醫藥股
憂新項目數量減 藥明生物曾瀉16%

國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)上周五發布《以臨床價值為導向的腫瘤藥物臨床研發指導原則》徵求意見稿(下 ...全文

今日信報要聞2021年07月07日

港股考驗支持區 汽車物管合短炒

... 可觀升幅後,上周國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)發徵求臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發指導原則意見, ...全文

今日信報理財投資金融峰景陸文2021年07月07日

【盤房來料】內地監管不絕 管完科網又殺生物科技

... 化藥股出事,原來國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)上周五發布新通知,發布徵求《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥 ...全文

即時新聞港股直擊2021年07月06日

港股續弱半日挫163點 內險化肥股逆市升

... )股今早受壓,因國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)上周五發布新政策,市場擔心會影響訂單數量,藍籌藥明生物 ...全文

即時新聞港股直擊2021年07月06日

【異動板塊】CRO股急挫 憂新政令訂單數量降

內地CRO(受託研究機構)股今早受壓,因國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)上周五發布新政策,市場擔心會影 ...全文

即時新聞港股直擊2021年07月06日

和黃醫藥在美申請索凡替尼新藥上市獲受理

和黃醫藥(00013)公布,美國食品藥品監督管理局(FDA)已受理索凡替尼用於治療胰腺和胰腺外(非胰腺)神經內 ...全文

即時新聞港股直擊2021年07月02日

榮昌生物-B(09995) 其他-業務發展最新情況

榮昌生物-B(09995) 自願公告 - 國家藥品監督管理局(NMPA)授予注射用維迪西妥單抗突破性治療藥物認 ...全文

即時新聞港交所通告2021年06月28日

【異動股】信達生物漲6% 達伯舒聯合療法獲批新適應症

... 元。 集團公布,國家藥品監督管理局批准達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合達攸同(貝伐珠單抗注射液)用於治療一線肝癌 ...全文

即時新聞港股直擊2021年06月28日

信達生物(01801) 內幕消息

信達生物(01801) 內幕消息 - 國家藥品監督管理局批准達伯舒(信迪利單抗注射液)聯合達攸同(貝伐珠單抗注 ...全文

即時新聞港交所通告2021年06月28日

復星CAR-T淋巴癌藥准上市

... 名為奕凱達),獲國家藥品監督管理局批准上市,是中國首個獲批上市的CAR-T細胞治療類產品。受消息帶動,復星醫藥 ...全文

今日信報財經新聞2021年06月24日

短線挾上挾落 醫藥車股利尋寶

... 多糖結合疫苗已獲國家藥品監督管理局授予新藥申請批准,在內地產銷,亦受惠商務部及藥監局把其新型冠狀病毒疫苗納入可 ...全文

今日信報理財投資金融峰景陸文2021年06月24日

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