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華府訂購1000萬劑輝瑞新冠藥 涉資412億

... 國食品及藥物管理局(FDA)提交緊急使用授權(EAU)申請,但仍未獲批准。輝瑞早前公布,有關藥品讓感染者入院與 ...全文

即時新聞國際財經2021年11月19日

莫德納要求允許美成年人打新冠加強劑

生物製藥廠莫德納(Moderna)再度向美國食品及藥物管理局(FDA)提交緊急使用授權(Emergency U ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月18日

紐約時代廣場跨年倒數准公眾入場

... 向食品及藥物管理局(FDA)申請緊急授權,要求批准使用口服抗疫藥物Paxlovid。 然而,多國疫情反彈,南韓 ...全文

今日信報EJ Global2021年11月18日

君實生物(01877) 其他-業務發展最新情況

君實生物(01877) 自願性公告 - 特瑞普利單抗獲得FDA孤兒藥資格認定(198KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年11月15日

君實生物(01877) 海外監管公告-業務發展最新情況

君實生物(01877) 海外監管公告 - 上海君實生物醫藥科技股份有限公司關於特瑞普利單抗獲得FDA孤兒藥資格 ...全文

即時新聞港交所通告2021年11月15日

Google高級顧問將執掌FDA

白宮宣布,總統拜登已選定Robert Califf為下一任美國食品和藥物管理局(FDA)局長人選。 Calif ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月13日

歐盟批准兩血清療法醫治新冠重症患者

... 國食品及藥物管理局(FDA)已經於去年11月授出緊急使用授權(Emergency Use Authorizat ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月12日

莫德納:年青人打其新冠疫苗利多於弊

... 國食品及藥物管理局(FDA)上周公布,對於莫德納申請其疫苗緊急使用於為12至17歲青少年接種,當局押後作出決定 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月12日

輝瑞冀美FDA批准所有成年人接種加強劑

藥廠輝瑞(Pfizer)向美國食品及藥物管理局(FDA)提交新數據,要求批准所有成年人接種其研製的新冠疫苗加強 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月10日

歐藥管局:盡快對默克新冠口服藥提供建議

... 國食品及藥物管理局(FDA)目前正在審視這款藥物。而英國上周已率先宣布,這款口服藥物可用於18歲及以上確診病人 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月09日

疫後復甦股慢慢吸

... 國食品及藥物管理局(FDA)前局長戈特利布(Scott Gottlieb)預言,美國疫情可望在明年1月結束。 ...全文

今日信報理財投資股事記彼得2021年11月09日

雙11沖喜效應 今年恐不復再

... 國食品及藥物管理局(FDA)前局長戈特利布(Scott Gottlieb)更預言疫情快將結束。受新藥消息刺激, ...全文

今日信報理財投資信筆攻略習廣思2021年11月08日

莫德納降今年收入預測 因疫苗生產受限制

... 國食品及藥物管理局(FDA)遲遲未批准其疫苗可緊急使用於12至17歲青少年,莫德納強調,相信疫苗對青少年是安全 ...全文

即時新聞國際財經2021年11月05日

【30天免費閱讀】初創AI「望診」系統進軍大灣區

... 據,與市面上獲得美國FDA認可的醫療儀器比較及參考,初步得出準確率達98%以上。為提高成效及加強人工學習,他亦 ...全文

今日信報理財投資行業微觀香港貿易發展局2021年11月05日

英率先准用默克新冠口服藥

... 國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,預期FDA在12月初作出決定。 歐洲多國疫情升溫 另外,英國周三 ...全文

今日信報EJ Global2021年11月05日

美准5至11歲兒童打輝瑞疫苗

... 。食品及藥物管理局(FDA)上周五授權5歲至11歲兒童可接種輝瑞疫苗,每劑約10微克,是青少年和成人注射量的三 ...全文

今日信報EJ Global2021年11月04日

日本商務入境疫監縮至3天

... 國食品及藥物管理局(FDA)上周五向輝瑞/BioNTech研發的兒童用新冠疫苗發出緊急使用許可,外間專家小組周 ...全文

今日信報EJ Global2021年11月03日

【異動股】金斯瑞挫13% 美FDA要充分時間審查新藥數據

... 國食品和藥物管理局(FDA)延長西達基奧侖賽(cilta-cel)的處方藥使用者費用法案(PDUFA)目標日期 ...全文

即時新聞港股直擊2021年11月02日

德琪醫藥-B(06996) 其他-業務發展最新情況

... 巴瘤的I期試驗獲美國FDA授予IND批准(170KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年11月01日

美國料今年不批青年接種莫德納疫苗

美國生化藥廠莫德納披露,食品及藥物管理局(FDA)向其表示,需要更多時間評估其提出容許12至17歲青少年接種其 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年11月01日

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