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石藥集團試驗性新藥獲FDA臨床試驗批件

... (5mg)」獲得國家藥品監督管理局頒發藥品註冊批件。該產品為一種二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制劑,用於改善2 ...全文

即時新聞重要通告2021年05月25日

兆科眼科-B(06622) 其他-業務發展最新情況

兆科眼科-B(06622) 自願性公佈-通過國家藥品監督管理局藥品註冊現場核查及廣東省藥監局GMP符合性檢查( ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月24日

雲頂新耀-B(01952) 其他-業務發展最新情況

... 藥戈沙妥組單抗被國家藥品監督管理局納入優先審評品種(568KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月20日

【異動股】信達生物逆市見三個月高 中金升目標睇110元

... 發表報告,指美國食品藥品監督管理局(FDA)正式受理信迪利單抗聯合培美曲塞和鉑類用於非鱗非小細胞肺癌(NSCL ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月20日

嘉和生物-B(06998) 其他-業務發展最新情況

嘉和生物-B(06998) 自願公告 - 國家藥品監督管理局關於GB492的臨床試驗批准(163KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月20日

【異動股】信達生物午後曾飆8% 達伯舒上市申請獲美國FDA受理

... BLA),獲美國食品藥品監督管理局(FDA)正式受理,為信迪利單抗在美國的首個新藥上市申請。 立即試用EJFQ ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月18日

信達生物新藥上市申請獲美國FDA受理

... BLA),獲美國食品藥品監督管理局(FDA)正式受理。 獲FDA受理的是創新PD-1抑制劑藥物信迪利單抗聯合培 ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月18日

雲頂新耀-B(01952) 其他-業務發展最新情況

雲頂新耀-B(01952) 自願公告 - 最新業務情況有關國家藥品監督管理局受理雲頂新耀創新藥戈沙妥組單抗治療 ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月17日

境外輸入變種病毒佔比提高

... 衞健委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證同意緊急使用。   ...全文

今日信報兩岸消息2021年05月15日

康泰生物新冠滅活疫苗獲內地同意緊急使用

... 健康委提出建議,國家藥品監督管理局組織論證,同意緊急使用。 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年05月14日

翰森製藥(03692) 其他-業務發展最新情況

... 癌上市許可申請獲國家藥品監督管理局受理(154KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月13日

東曜藥業-B(01875) 其他-業務發展最新情況

東曜藥業-B(01875) 自願性公告 - 醋酸甲地孕酮口服混懸液(TOM218)獲得國家藥品監督管理局上市許 ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月13日

星澳紐來港 完成接種檢疫縮至7天

... 清單上的疫苗,或國家藥品監督管理局批准使用的疫苗,均會被認可,相關疫苗名單會上載到政府專題網頁。他又強調,當局 ...全文

今日信報獨眼香江城市天眼2021年05月08日

百濟神州治癌藥內地批上市

... 匯澤」已獲得中國國家藥品監督管理局附條件批准,公司正在籌備商業化相關工作,預計在本月內完成商業發布。 據公告指 ...全文

今日信報財經新聞2021年05月08日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 貝伐珠單抗注射液(博優諾)獲國家藥品監督管理局批准上市(436KB, ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月07日

百濟神州(06160) 內幕消息 / 其他-業務發展最新情況

百濟神州(06160) 內幕消息 - 中國國家藥品監督管理局批准PARP抑制劑百匯澤(帕米帕利)用於治療既往接 ...全文

即時新聞港交所通告2021年05月07日

花旗首次叫買貝康醫療 料明年錄純利

... 擁有首家及唯一獲國家藥品監督管理局(NMPA)許可第三代體外人工受孕(IVF)基因測試套裝(PGT-A)。現時 ...全文

即時新聞港股直擊2021年05月04日

和黃醫藥在美申請索凡替尼新藥上市

和黃醫藥公布,已完成向美國食品藥品監督管理局(FDA)滾動提交索凡替尼用於治療胰腺和非胰腺神經內分泌瘤(NET ...全文

即時新聞香港財經2021年05月04日

沛嘉漸入收成期 宜中線部署

... 公司上月接獲中國國家藥品監督管理局批核TaurusOne註冊申請,這是其第一代經導管主動脈瓣置換術裝置及核心產 ...全文

今日信報理財投資每周一擊陸文2021年05月04日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... :HLX10)獲國家藥品監督管理局藥品審評中心納入優先審評審批程序(169KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2021年04月28日

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