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美FDA正式批准莫德納疫苗

美國食品及藥物管理局(FDA)授出全面批准使用許可予生物製藥廠莫德納(Moderna)的新冠疫苗。 此舉意味該 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年02月01日

開市焦點:牛年收官半日市 關注電力及航空股

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,擬用於開展晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的臨床試驗。 世茂集團(0 ...全文

即時新聞港股直擊2022年01月31日

先聲藥業新藥臨床試驗申請獲FDA批准

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准,擬用於開展晚期實體瘤和皮膚T細胞淋巴瘤(CTCL)的臨床試驗。 SIM023 ...全文

即時新聞重要通告2022年01月30日

先瑞達醫療-B(06669) 其他-業務發展最新情況

... A)球囊導管 向美國FDA遞交IDE申請(230KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月28日

石藥集團(01093) 其他-業務發展最新情況

... 大B細胞淋巴瘤獲美國FDA授予快速通道資格(554KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月27日

紅日藥業主打配方顆粒前景佳

... 國食品及藥物管理局(FDA)授予快速通道資格(FTD)。甲磺酸苦柯胺B用於治療膿毒症,根據規定,獲得FTD資格 ...全文

今日信報理財投資A股博弈徐意2022年01月21日

白宮顧問料食藥局下月准幼童打疫苗

美國白宮首席醫學顧問福西(Anthony Fauci)期望,美國食品及藥物管理局(FDA)可能在下月批准輝瑞/ ...全文

即時新聞時事脈搏2022年01月20日

美藥廠揭八萬瓶假愛滋藥流市面

... 國食品及藥物管理局(FDA)的標準逾6倍,有病人服用相關冒牌藥後,失去說話或步行能力。 紐約布魯克林聯邦法院解 ...全文

今日信報EJ Global2022年01月20日

加科思-B(01167) 其他-業務發展最新情況

加科思-B(01167) 自願公告 Aurora A抑制劑JAB-2485臨床試驗申請獲美國FDA批准(156 ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月17日

九安醫療披露美政府毀約風險

九安醫療(002432.SZ)的新冠肺炎家用檢測試劑盒去年11月取得美國FDA緊急使用授權(EUA),成為內地 ...全文

今日信報財經新聞2022年01月17日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 – 關於控股子公司通過美國FDA現場檢查的公告(364KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月12日

美垂死漢成功移植基因改造豬心
手術後3日正康復 器官輪候者新希望

... 國食品及藥物管理局(FDA)在大除夕向馬里蘭大學醫學院的醫生團隊發出批准手術緊急授權,主要考慮到本內特的情況危 ...全文

今日信報EJ Global2022年01月12日

科濟藥業-B(02171) 其他-業務發展最新情況

科濟藥業-B(02171) 自願公告 - FDA授予CT041再生醫學先進療法(RMAT)資格用於治療CLDN ...全文

即時新聞港交所通告2022年01月10日

信達BLA在美成敗具指標
安捷揀醫藥股睇好3範疇龍頭

... 國食品及藥物管理局(FDA)就信達生物(01801)旗下PD-1抑制劑信迪利單抗上市申請的取態,此前傳出FDA ...全文

今日信報財經新聞專訪2022年01月10日

美食藥局縮短加強針接種間隔時間至5個月

美國食品及藥物管理局(FDA)批准成年人接種莫德納(Moderna)新冠疫苗作加強針的時間縮短1月,由原先與第 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年01月08日

就讓「蛇」一直冬眠吧

... 國食品及藥物管理局(FDA)批准使用,香港大概於2013年上市,市民在私家診所均可注射。美國FDA建議50歲以 ...全文

今日信報副刊文化杏林手記倪明醫生2022年01月07日

美CDC專家推薦 准12至15歲青年打加強針

... 國食品及藥物管理局(FDA)日前已批准有關緊急使用授權(EUA),在CDC總監沃倫斯基(Rochelle Wa ...全文

即時新聞時事脈搏2022年01月06日

華府增訂1000萬劑輝瑞新冠口服藥

... 國食品及藥物管理局(FDA)已經批准輝瑞Paxlovid的緊急許可授權(EUA)。 根據治療方案,感染者連續5 ...全文

即時新聞時事脈搏2022年01月05日

美單日增108萬確診破全球紀錄
新變種毒株IHU現法國 傳染力更強

... 疫苗有效預防重症。 FDA准12至15歲打加強劑 美國疾控中心(CDC)昨修訂指引,建議已打兩劑輝瑞(Pfiz ...全文

今日信報EJ Global2022年01月05日

【國際早班車】蘋果市值曾破3萬億美元 4年增兩倍

... ;前值57.8。■ FDA授權輝瑞/BioNTech的新冠疫苗加強針用於12至15歲青少年。■ 美國疫情嚴峻, ...全文

即時新聞國際財經2022年01月04日

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