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復宏漢霖-B(02696) 其他-業務發展最新情況

復宏漢霖-B(02696) 自願公告 - 漢達遠(阿達木單抗注射液)新增適應症的補充申請獲國家藥品監督管理局批 ...全文

即時新聞港交所通告2021年04月12日

開市焦點:黑期今早窄幅走 留意阿里 海南概念

... 015,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發,針對治療胃癌包括食道胃結合部癌的孤兒藥資格認定。 波司登(0 ...全文

即時新聞港股直擊2021年04月12日

聚焦優勢產品 安科生物看俏

... 矮小方面亦已獲得國家藥品監督管理局優先審評。生長激素注射液增加規格申請已獲得受理,聚乙二醇生長激素注射液亦已完 ...全文

今日信報理財投資A股博弈徐意2021年04月12日

中國生物重組新冠疫苗獲批臨床試驗

國藥集團中國生物研究院重組新冠病毒疫苗,於昨日獲得國家藥品監督管理局臨床試驗批件,這是中國生物旗下的第3款新冠 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年04月10日

瑞通:騰訊未跌至減持價 資金即市好淡分歧

... 地已順利完成美國食品藥品監督管理局的GMP檢查,股份上日逆市收升1.43%,報106.6元,盤中曾升至108. ...全文

港股360輪證攻略2021年04月08日

歐康維視生物-B(01477) 其他-業務發展最新情況

歐康維視生物-B(01477) 自願性公告 OT-401新藥申請獲國家藥品監督管理局受理(124KB, pdf ...全文

即時新聞港交所通告2021年04月07日

強生疫苗廠失誤 1500萬劑受影響

... 調問題已上報美國食品藥品監督管理局(FDA)。 ...全文

即時新聞國際財經2021年04月01日

再鼎醫藥-SB(09688) 內幕消息

再鼎醫藥-SB(09688) 內幕消息公告-國家藥品監督管理局批准擎樂用於治療晚期胃腸道間質瘤的新藥上市申請( ...全文

即時新聞港交所通告2021年03月31日

雲頂新耀-B(01952) 其他-業務發展最新情況

雲頂新耀-B(01952) 自願公告 最新業務情況有關中國國家藥品監督管理局批准Trodelvy用於治療多種有 ...全文

即時新聞港交所通告2021年03月31日

【異動股】康方生物飆8% 旗下PD-1獲FDA突破性療法認定

... 性鼻咽癌獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定,為集團第二個腫瘤藥物獲得突破性療法認定。 立即 ...全文

即時新聞港股直擊2021年03月30日

康希諾生物-B(06185) 內幕消息

康希諾生物-B(06185) 內幕消息 吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體) 獲得國家藥品監督管理局藥 ...全文

即時新聞港交所通告2021年03月23日

雲頂新耀-B(01952) 其他-業務發展最新情況

雲頂新耀-B(01952) 自願公告-最新業務情況有關中國國家藥品監督管理局受理Xe r a v a 治療成人 ...全文

即時新聞港交所通告2021年03月22日

先聲藥業(02096) 其他-業務發展最新情況

先聲藥業(02096) 關於中國國家藥品監督管理局批准恩度增加新適應症的 臨床III期試驗申請的自願公告(17 ...全文

即時新聞港交所通告2021年03月21日

榮昌生物-B(09995) 內幕消息

榮昌生物-B(09995) 內幕消息公告 - 國家藥品監督管理局批准泰它西普用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)在 ...全文

即時新聞港交所通告2021年03月11日

嘉和生物-B(06998) 其他-業務發展最新情況

嘉和生物-B(06998) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准兩項GB491(LEROCICLIB)橋接試驗 ...全文

即時新聞港交所通告2021年03月08日

綠葉製藥新產品准臨床試驗

... 試驗申請,獲中國國家藥品監督管理局藥品審評中心受理。 ...全文

今日信報財經新聞簡訊2021年03月08日

綠葉製藥(02186) 其他-業務發展最新情況

綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理本集團新藥LY09606臨床試驗 ...全文

即時新聞港交所通告2021年03月07日

國家藥監局批准多款治療新冠肺炎中藥品上市

中國國家藥品監督管理局通過特別審批程序,應急批准中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方製 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年03月02日

陳薇:康希諾疫苗接種一次可提供半年保護

中國國家藥品監督管理局日前附條件批准康希諾生物(06185)的新冠疫苗註冊申請。參與研發的中國工程院院士陳薇表 ...全文

即時新聞時事脈搏2021年02月27日

和鉑醫藥-B(02142) 其他-業務發展最新情況

和鉑醫藥-B(02142) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准HBM4003(新一代抗CTLA-4抗體)用於 ...全文

即時新聞港交所通告2021年02月26日

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