復宏漢霖-B(02696) 自願公告 - 漢達遠(阿達木單抗注射液)新增適應症的補充申請獲國家藥品監督管理局批 ...全文
... 015,獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發,針對治療胃癌包括食道胃結合部癌的孤兒藥資格認定。 波司登(0 ...全文
... 矮小方面亦已獲得國家藥品監督管理局優先審評。生長激素注射液增加規格申請已獲得受理,聚乙二醇生長激素注射液亦已完 ...全文
... 地已順利完成美國食品藥品監督管理局的GMP檢查,股份上日逆市收升1.43%,報106.6元,盤中曾升至108. ...全文
歐康維視生物-B(01477) 自願性公告 OT-401新藥申請獲國家藥品監督管理局受理(124KB, pdf ...全文
再鼎醫藥-SB(09688) 內幕消息公告-國家藥品監督管理局批准擎樂用於治療晚期胃腸道間質瘤的新藥上市申請( ...全文
雲頂新耀-B(01952) 自願公告 最新業務情況有關中國國家藥品監督管理局批准Trodelvy用於治療多種有 ...全文
... 性鼻咽癌獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)授予突破性療法認定,為集團第二個腫瘤藥物獲得突破性療法認定。 立即 ...全文
康希諾生物-B(06185) 內幕消息 吸入用重組新型冠狀病毒疫苗(5型腺病毒載體) 獲得國家藥品監督管理局藥 ...全文
雲頂新耀-B(01952) 自願公告-最新業務情況有關中國國家藥品監督管理局受理Xe r a v a 治療成人 ...全文
先聲藥業(02096) 關於中國國家藥品監督管理局批准恩度增加新適應症的 臨床III期試驗申請的自願公告(17 ...全文
榮昌生物-B(09995) 內幕消息公告 - 國家藥品監督管理局批准泰它西普用於治療系統性紅斑狼瘡(SLE)在 ...全文
嘉和生物-B(06998) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准兩項GB491(LEROCICLIB)橋接試驗 ...全文
綠葉製藥(02186) 自願性公告 - 國家藥品監督管理局藥品審評中心正式受理本集團新藥LY09606臨床試驗 ...全文
中國國家藥品監督管理局通過特別審批程序,應急批准中國中醫科學院中醫臨床基礎醫學研究所的清肺排毒顆粒、廣東一方製 ...全文
中國國家藥品監督管理局日前附條件批准康希諾生物(06185)的新冠疫苗註冊申請。參與研發的中國工程院院士陳薇表 ...全文
和鉑醫藥-B(02142) 自願公告 - 國家藥品監督管理局批准HBM4003(新一代抗CTLA-4抗體)用於 ...全文