... 向食品及藥物管理局(FDA)申請緊急授權,要求批准使用口服抗疫藥物Paxlovid。 然而,多國疫情反彈,南韓 ...全文
君實生物(01877) 自願性公告 - 特瑞普利單抗獲得FDA孤兒藥資格認定(198KB, pdf) ...全文
君實生物(01877) 海外監管公告 - 上海君實生物醫藥科技股份有限公司關於特瑞普利單抗獲得FDA孤兒藥資格 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)已經於去年11月授出緊急使用授權(Emergency Use Authorizat ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)上周公布,對於莫德納申請其疫苗緊急使用於為12至17歲青少年接種,當局押後作出決定 ...全文
藥廠輝瑞(Pfizer)向美國食品及藥物管理局(FDA)提交新數據,要求批准所有成年人接種其研製的新冠疫苗加強 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)目前正在審視這款藥物。而英國上周已率先宣布,這款口服藥物可用於18歲及以上確診病人 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)前局長戈特利布(Scott Gottlieb)更預言疫情快將結束。受新藥消息刺激, ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)遲遲未批准其疫苗可緊急使用於12至17歲青少年,莫德納強調,相信疫苗對青少年是安全 ...全文
... 據,與市面上獲得美國FDA認可的醫療儀器比較及參考,初步得出準確率達98%以上。為提高成效及加強人工學習,他亦 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)申請緊急使用授權,預期FDA在12月初作出決定。 歐洲多國疫情升溫 另外,英國周三 ...全文
... 。食品及藥物管理局(FDA)上周五授權5歲至11歲兒童可接種輝瑞疫苗,每劑約10微克,是青少年和成人注射量的三 ...全文
... 國食品及藥物管理局(FDA)上周五向輝瑞/BioNTech研發的兒童用新冠疫苗發出緊急使用許可,外間專家小組周 ...全文
... 國食品和藥物管理局(FDA)延長西達基奧侖賽(cilta-cel)的處方藥使用者費用法案(PDUFA)目標日期 ...全文
... 食品藥品監督管理局(FDA),已授予其百悅澤加速批准,用於治療接受過至少一次抗CD20治療的復發或難治性邊緣區 ...全文