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上海封城加劇全球供應鏈混亂

... 國食品及藥物管理局(FDA)前局長戈特利布(Scott Gottlieb)引用航運地圖,顯示上海幾乎全市進入封 ...全文

今日信報理財投資前沿思考John Mauldin2022年04月29日

FDA准嬰幼兒用新冠藥瑞德西韋

美國食品及藥物管理局(FDA)周一宣布,批准新冠治療藥物瑞德西韋(Remdesivir)用於治療出生28天以上 ...全文

今日信報EJ Global2022年04月27日

控煙也有「一國兩制」

... 國食品及藥物管理局(FDA)為了加強對消費者的保護,大大增加了新藥物在推出市場前的各種測試要求,這管制不但數以 ...全文

今日信報理財投資經濟3.0徐家健2022年04月27日

FDA批准吉利德新冠藥用作治療兒童

美國食品及藥物管理局(FDA)全面批准吉利德(Gilead Sciences)的新冠藥瑞德西韋(Remdesi ...全文

即時新聞時事脈搏2022年04月26日

快測普及化

... 檢測4個樣本,而美國FDA亦核准了一個便攜式呼吸分析儀,3分鐘內可知結果,惟準確度稍低僅約90%;相信類似便攜 ...全文

今日信報時事評論李道2022年04月26日

食用麥片 百人不適

美國食品及藥物管理局(FDA)近日接獲多宗投訴,稱過百人食用早餐穀類品牌General Mills一款麥片後出 ...全文

今日信報EJ Global金錢圖譜2022年04月23日

監管新型煙產品的國際趨勢

... 國食品及藥物管理局(FDA)於2016年8月頒布《煙草製品管控法案》,要求新型煙須通過「煙草上市前申請」(Pr ...全文

今日信報時事評論劉健宇2022年04月23日

【短線出招】美團淡倉 賽生藥業抵博

... 那西妥單抗)繼獲美國FDA優先評審後,最近獲國家藥監局受理,用於治療復發╱難治性高危神經母細胞瘤,這個兒童期常 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月22日

歌禮新冠藥最快明年中上市

... 國食品及藥物管理局(FDA)溝通,有兩個終點較獲認可,其一是與奈瑪特韋進行頭對頭非劣效試驗,其二是與安慰劑進行 ...全文

今日信報財經新聞2022年04月21日

康諾亞-B(02162) 其他-業務發展最新情況

... 食品藥品監督管理局(FDA)授予快速通道資格(166KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月19日

君實生物(01877) 其他-業務發展最新情況

君實生物(01877) 自願性公告-特瑞普利單抗用於治療小細胞肺癌獲得FDA孤兒藥資格認定(207KB, pd ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月13日

君實生物(01877) 海外監管公告-業務發展最新情況

... 於治療小細胞肺癌獲得FDA孤兒藥資格認定的公告(306KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月13日

君實生物肺癌藥獲美FDA孤兒藥資格認定

... 食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。 孤兒藥又稱為罕見病藥,指用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月13日

康諾亞-B(02162) 其他-業務發展最新情況

康諾亞-B(02162) 自願性公告 CMG901治療胃癌及胃食管結合部腺癌獲美國食品藥品監督管理局(FDA) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月11日

中生製藥創新品納突破治療名單

... 國食品及藥物管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。孤兒藥又稱為罕見病藥,用於預防、治療、診斷罕見病的藥品。   ...全文

今日信報財經新聞2022年04月09日

復宏漢霖肺癌藥獲美FDA孤兒藥資格認定

... 食品藥品監督管理局(FDA)授予的孤兒藥資格認定。 復宏漢霖稱,這是H藥獲得的首個美國FDA孤兒藥資格認定,有 ...全文

即時新聞港股直擊2022年04月08日

復星醫藥(02196) 海外監管公告-其他

復星醫藥(02196) 海外監管公告 - 關於控股子公司藥品獲美國FDA孤兒藥資格認定的公告(457KB, p ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月07日

復宏漢霖(02696) 其他-業務發展最新情況

... 食品藥品監督管理局(FDA)孤兒藥資格認定(179KB, pdf) ...全文

即時新聞港交所通告2022年04月07日

【國際早班車】用盧布支付外幣債 俄或被視為違約

... 加息行動及縮表。 美FDA:現有疫苗難以預防BA.2亞型美國FDA稱,現有新冠疫苗不足以預防Omicron變種 ...全文

即時新聞國際財經2022年04月07日

美FDA:現有疫苗難以預防BA.2亞型

美國食品及藥物管理局(FDA)表示,現有新冠疫苗不足以協助民眾預防受到Omicron變種病毒BA.2亞型感染, ...全文

即時新聞時事脈搏2022年04月07日

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