... 福建永春生產線經福建藥監局現場檢查現已符合《藥品生產質量管理規範》（2010年版）的相關規章，福建藥監局已根據 ...全文
即時新聞港股直擊2019年12月18日
... 020年第四季獲國家藥監局批准上市；西妥昔單抗為2022年第二季；英夫利昔單抗料在2020年第二季。
康希諾生 ...全文
即時新聞港股直擊2019年12月12日
億勝生物科技(01061) 內幕消息 有關乾眼症之美國藥監局第二階段三期臨床試驗之最新消息(116KB, pd ...全文
即時新聞港交所通告2019年12月12日
... 研疫苗，日前公布國家藥監局受理公司為其A群、C群、Y群和W135群腦膜炎球菌結合疫苗的新藥註冊申請，該疫苗用於 ...全文
今日信報理財投資是日首股崔碩2019年11月27日
... MCV2後，獲得國家藥監局受理的第三款新藥註冊申請，並為MCV4在中國首次獲受理的新藥註冊申請。
集團的在研M ...全文
即時新聞港股直擊2019年11月22日
... 瘤治療的新藥，獲國家藥監局臨床試驗註冊審評受理；截至公告日，在全球範圍內沒有同類型產品上市。該新藥尚需要經國家 ...全文
今日信報理財投資個股策略盧斯2019年11月08日
... 牌。
去年7月，國家藥監局發出公告稱，發現長春長生生物的凍乾人用狂犬病疫苗生產存在紀錄造假等嚴重違反《藥品生產 ...全文
即時新聞中國財經2019年11月07日
... 營官張文傑稱， 國家藥監局一般審批新藥申請（NDA）需時一年，旗下產品HLX02及HLX03已分別於今年4月及 ...全文
今日信報要聞2019年09月12日
東陽光藥(01558)公布，該公司自主研究及開發的抗丙型肝炎新藥磷酸依米他韋上市申請，已經獲得國家藥品監督管理 ...全文
即時新聞重要通告2019年09月11日
... 營官張文傑表示，國家藥監局一般新藥申請(NDA)審批需時一年，目前復宏漢霖已有一隻生物類似藥HLX01上市，至 ...全文
即時新聞港股直擊2019年09月11日
... 制度不斷完善；另外，藥監局聯同國家衞生健康委員會於7月公布《定制式醫療器械監督管理規定（試行）》方案，明確提出 ...全文
今日信報理財投資智識選股周慧萍2019年09月11日
... 集團擁有3個獲得國家藥監局批准的3D打印註冊證，分別是3D打印髖臼杯及補塊、3D打印椎間脊柱融合器，以及3D打 ...全文
今日信報理財投資財智博立紅猴2019年09月11日
... 專項行動。同時，國家藥監局部署開展芬太尼類藥品生產經營專項檢查，進一步加強對合法芬太尼藥品的管控。 ...全文
今日信報兩岸消息簡訊2019年09月04日
新修訂的《藥品管理法》建立了上市許可持有人（MAH）制度，該項重大制度改革對全國藥品產業影響深遠。國家藥監局政 ...全文
今日信報兩岸消息2019年08月27日
... 呀？國稅局？法改委？藥監局？計生辦？公安局？還是城管？你要想保衞這幫混蛋，看老子不打斷你的腿！
子：（賭氣地） ...全文
今日信報副刊文化生命通識羅啟鋭2019年08月26日
億勝生物科技(01061) 內幕消息
有關乾眼症之美國藥監局第一階段三期臨床試驗之
進一步最新消息(146KB ...全文
即時新聞港交所通告2019年07月19日
... 已有6種產品通過國家藥監局的仿製藥質量與療效的一致性評價（QCE），且產品不在25種集中採購名單之中。
報告續 ...全文
今日信報財經新聞2019年07月16日
億勝生物科技(01061) 內幕消息
有關共同開發協議之進一步最新消息
有關乾眼症之美國藥監局第一階段三期臨床 ...全文
即時新聞港交所通告2019年07月11日
... 市市場監管委、天津市藥監局、天津市知識產權局，共同發布《關於進一步支持我市生物醫藥產業高質量發展的若幹意見》， ...全文
即時新聞港股直擊2019年07月04日
