... 負責分別與歐盟和美國FDA溝通，歐美都是滾動遞交材料。中國方面亦向國家藥監局的藥品評審中心每周提交臨床試驗的數 ...全文
今日信報財經新聞2022年04月07日
... 約，分別與歐盟和美國FDA溝通，歐盟和美國都是滾動遞交材料。中國向藥監局的藥品評審中心(CDE)也是每周提交臨 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月06日
... 77)：公布收到美國FDA的通知，抗CD112R單克隆抗體注射液的臨床試驗申請獲得FDA批准。該注射液是公司獨 ...全文
即時新聞港股直擊2022年04月06日
... 液臨床試驗申請獲美國FDA批准。￭ 金界控股(03918)創辦人3名兒子加入行政總裁團隊。￭ 政府要求25個地 ...全文
即時新聞國際財經2022年04月06日
... 國食品及藥物管理局（FDA）的通知，抗CD112R單克隆抗體注射液（項目代號「TAB009/JS009」）的臨 ...全文
今日信報財經新聞2022年04月06日
... 國食品及藥物管理局(FDA)的通知，抗CD112R單克隆抗體注射液的臨床試驗申請獲得FDA批准。
該注射液是公 ...全文
即時新聞重要通告2022年04月05日
... 射液臨床試驗申請獲得FDA批准的公告(290KB, pdf) ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月05日
君實生物(01877) 自願性公告－抗CD112R單克隆抗體注射液臨床試驗申請獲得FDA批准(157KB, p ...全文
即時新聞港交所通告2022年04月03日
... 國食品及藥物管理局(FDA)周二公布，50歲以上民眾可以接種第2劑加強劑。 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年03月31日
美國食品及藥物管理局(FDA)疫苗安全主管Peter Marks認為，美國普羅大眾可能要在今年秋季接種另一劑新 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年03月30日
... 市只跌2%。￭ 美國FDA批准年逾50歲以上民眾，接種輝瑞/復必泰及莫德納生產第4劑新冠疫苗，即第2劑加強劑。 ...全文
即時新聞國際財經2022年03月30日
美國食品及藥物管理局(FDA)公布，批准年逾50歲以上的民眾，接種藥廠輝瑞(Pfizer)/BioNTech的 ...全文
即時新聞時事脈搏2022年03月30日
... 國食品及藥物管理局（FDA）昨天緊急批准50歲或以上人士接種第三針疫苗作為加強劑，相隔4個月後可接種輝瑞（Pf ...全文
今日信報EJ Global2022年03月30日
... 國食品及藥物管理局（FDA）最快本周授權50歲或以上人士接種輝瑞或莫德納疫苗作第四針，並會由美國疾控中心（CD ...全文
今日信報EJ Global2022年03月28日
... 舒(信迪利單抗)遭美FDA拒絕上市申請，令海外商業化進程受阻。公司將於下周二(29日)公布去年業績，不排除淨虧 ...全文
即時新聞港股直擊2022年03月27日
... 國食品及藥物管理局(FDA)拒絕上市申請，收市插12.9%；藥明生物(02269)急吐8.4%，全個星期則勁彈 ...全文
即時新聞港股直擊2022年03月25日
... 國食品及藥物管理局(FDA)拒絕上市申請，股價半日跌7.4%，藥明生物(02269)半日跌6.6%，係最大跌幅 ...全文
即時新聞即巿股評2022年03月25日
... 國食品及藥物管理局(FDA)拒絕上市申請，中午插7.4%；藥明生物(02269)急挫6.6%，為表現最差藍籌； ...全文
即時新聞港股直擊2022年03月25日
信達生物(01801)新藥遭美國FDA拒絕上市申請，股價昨日抽高8.2%，今早曾跌4.1%報30.4元，最新仍 ...全文
即時新聞港股直擊2022年03月25日
